Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées relatives à l'utilisation du crizotinib chez la femme enceinte. En raison de son mécanisme d'action, l'administration du crizotinib à des femmes enceintes peut entraîner des lésions fœtales.
Les études animales ont mis en évidence une toxicité de reproduction, mais pas de tératogénicité (voir «Données précliniques»). Les femmes en âge de procréer ou les patients dont la partenaire est en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives efficaces pendant le traitement et pendant au moins 90 jours après la fin du traitement.
Sauf nécessité absolue, le crizotinib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. En cas de nécessité absolue, ou si une patiente ou la partenaire d'un patient tombe enceinte pendant le traitement, la patiente ou la partenaire doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.
Allaitement
On ignore si le crizotinib et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain. L'utilisation de crizotinib est par conséquent déconseillée pendant l'allaitement.
Fertilité
Le crizotinib peut altérer la fertilité et la fécondité chez l'humain (voir «Mises en garde et précautions» et «Données précliniques»).