Propriétés/Effets

Code ATC: C09AA02
Enalapril Spirig HC (maléate d'énalapril) est le sel maléate de l'énalapril, un dérivé de deux acides aminés, la L-alanine et la L-proline. L'énalapril est rapidement résorbé après administration orale et est hydrolysé en énalaprilate, un inhibiteur spécifique de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine), de longue durée d'action, dépourvu de sulfhydryle.
Hypertension artérielle
En général, Enalapril Spirig HC administré seul agit efficacement dans l'hypertension de tout degré de gravité. Si l'action antihypertensive s'avère insuffisante, l'on peut associer à Enalapril Spirig HC un diurétique et/ou un bêtabloquant. Il a été démontré que le risque d'hypokaliémie et d'hyperuricémie inhérent aux dérivés thiazidiques est minime sous Enalapril Spirig HC.
Enalapril Spirig HC intervient dans un mécanisme physiologique spécifique, le système rénine-angiotensine-aldostérone, qui joue un rôle important dans la régulation de la tension artérielle.
Enalapril Spirig HC déploie son activité dans l'heure qui suit l'administration et son action persiste généralement pendant 24 heures.
Insuffisance cardiaque
Enalapril Spirig HC soulage la précharge et la postcharge, d'où un rendement accru de la pompe cardiaque et un ralentissement de la fréquence (qui est généralement augmentée dans l'insuffisance cardiaque). Une hypotension artérielle ne peut être exclue, notamment en début de traitement (voir sous «Mises en garde et précautions»).
Le seuil de tolérance à l'effort est souvent amélioré, permettant au patient un meilleur rendement au quotidien.
L'effet d'énalapril a été examiné chez 6'797 patients souffrant d'une dysfonction ventriculaire gauche (SOLVD) au cours d'une étude multicentrique menée en double aveugle, incluant un groupe placebo.
Un total de 2'569 patients présentant tous les degrés d'une insuffisance cardiaque symptomatique (le plus souvent sous forme légère ou moyenne, classes II et III selon les critères de la NYHA) ont été inclus après randomisation dans le «bras traité», et 4'228 patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique, dans le «bras de prévention». Si l'on combine les résultats des deux bras, on observe une diminution globale du risque de développement d'accidents ischémiques majeurs. Énalapril a entraîné une baisse de l'incidence des infarctus du myocarde, ainsi que du nombre d'hospitalisations pour angine de poitrine instable, chez tous les patients atteints d'une dysfonction ventriculaire gauche.
Par ailleurs, dans le «bras de prévention», l'énalapril a prévenu, de façon significative, le développement d'une insuffisance cardiaque symptomatique, et a diminué le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque.
Dans le «bras traité», l'énalapril administré comme adjuvant à la thérapie conventionnelle a réduit significativement la mortalité, ainsi que le nombre d'hospitalisations par suite d'insuffisance cardiaque, et amélioré le statut des patients selon la classification de la NYHA.
Dans une étude semblable (CONSENSUS Trial) ayant inclus 253 patients présentant une insuffisance cardiaque grave (NYHA classe IV), énalapril en association avec la thérapie conventionnelle a entraîné une réduction significative de la mortalité et une amélioration visible des symptômes.
Enfants et adolescents
Au cours d'une étude clinique ayant inclus 110 patients hypertendus âgés entre 6 et 16 ans, les patients d'un poids inférieur à 50 kilos ont reçu soit 0,625, 2,5 ou 20 mg d'énalapril par jour, et les patients d'un poids ≥50 kg ont reçu soit 1,25, 5 ou 40 mg d'énalapril par jour. Dans la fourchette des doses entre 2,5 et 20 mg et entre 5 mg et 40 mg, un effet antihypertenseur suffisant a été obtenu, alors qu'à des doses de 0,625 et de 1,25 mg, aucun effet consistant n'a été noté. La dose maximale examinée était de 0,58 mg/kg (jusqu'à 40 mg) une fois par jour.