Effets indésirablesAvec la posologie indiquée, les effets indésirables suivants ont été observés:
Fréquence: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
Affections du système immunitaire
Occasionnels: Réactions d'hypersensibilité.
Affections du système nerveux
Occasionnels: Maux de tête.
Affections oculaires
Fréquents: Irritation oculaire, douleurs oculaires, keratitis punctata.
Occasionnels: Vision trouble (pendant l'instillation du collyre), sécheresse oculaire, irritation des paupières, conjonctivite, sensibilité des yeux à la lumière, saignement sous la conjonctive.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: Sécheresse buccale.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: Eruption cutanée, eczéma, urticaire.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Occasionnels: Somnolence.
Effets indésirables issus des données obtenues après la mise sur le marché (fréquence inconnue)
Les effets indésirables suivants ont été observés après la mise sur le marché:
Affections oculaires
Réactions allergiques locales et réactions d'hypersensibilité, y compris la dermatite de contact, gonflement des yeux, irritation et œdème de la paupière.
Effets indésirables systémiques
Étourdissements et réactions d'hypersensibilité systémique, y compris le gonflement du visage/œdème (dans certains cas associés à une dermatite de contact) et exacerbation des maladies allergiques préexistantes telles que l'asthme et l'eczéma, vertiges.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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