Effets indésirables

La fréquence des effets indésirables a été définie selon la convention suivante:
très fréquent (≥1/10), fréquent (< 1/10, ≥1/100), occasionnel (< 1/100, ≥1/1000), rare (< 1/1000, ≥1/10 000), très rare (< 1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Ont été évaluées les données relatives aux effets indésirables survenus avec un taux d'incidence de plus de 1% et supérieur au placebo dans le cadre d'une étude clinique contrôlée contre placebo portant sur la mousse à 5% de minoxidil et menée auprès de 590 hommes traités au total, ainsi que les données relatives aux effets indésirables survenus après la mise sur le marché.
Affections du système immunitaire
Très rare: angio-œdème (la survenue d'angio-œdèmes peut s'accompagner des effets indésirables suivants: œdème des lèvres, gonflement des lèvres, œdème de la bouche, gonflement oropharyngé, œdème du pharynx, langue gonflée et œdème de la langue), hypersensibilité (la survenue de ces réactions peut s'accompagner des symptômes suivants: œdème du visage, érythème généralisé, prurit généralisé, gonflement du visage et gorge serrée), dermatite allergique de contact
Affections du système nerveux
Fréquent: céphalées
Très rare: sensation vertigineuse
Affections oculaires
Très rare: irritations oculaires
Affections cardiaques
Très rare: tachycardie, palpitations
Affections vasculaires
Fréquent: hypertension
Occasionnel: hypotension
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnel: dyspnée
Affections gastro-intestinales
Très rare: nausée, vomissement
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent: prurit (y compris éruption prurigineuse, prurit au site d'application, prurit généralisé et prurit oculaire), rash cutané (y compris rash au site d'application, rash pustuleux, papuleux, généralisé et éruption de taches)
Occasionnel: hypertrichose (pilosité indésirable en dehors du cuir chevelu y compris pilosité sur le visage chez les femmes), chute de cheveux temporaire (voir "Mises en garde et précautions" ), modifications de la structure et de la couleur des cheveux (ceci est possible en particulier avec des cheveux gris, en cas de baignade dans une eau traitée chimiquement [piscine], ou si Regaine 5% a changé de couleur), desquamation (y compris au site d'application), acné, dermatite (y compris dermatite de contact, dermatite au site d'application, dermatite allergique, atopique et séborrhéique) et sécheresse cutanée (y compris au site d'application)
Très rare: réactions au site d'application (celles-ci peuvent parfois toucher des zones du corps à proximité, comme les oreilles ou le visage, et consistent typiquement en des irritations, des douleurs, des œdèmes et des érythèmes [y compris érythème et rash érythémateux], mais peuvent aussi s'avérer graves, avec des exfoliations, une formation de cloques, des saignements et une formation d'abcès)
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Occasionnel: œdème périphérique
Très rare: douleurs thoraciques
Pour une description détaillée des autres réactions, voir "Affections de la peau et du tissu souscutané"
Investigations
Fréquent: prise de poids
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.