Propriétés/Effets

Code ATC
D08A C52 (chlorhexidine en association).
Mécanisme d’action
Le digluconate de chlorhexidine est un biguanide cationique. Son activité antimicrobienne est due à une interaction non spécifique avec les phospholipides acides de la membrane cellulaire et à la précipitation du contenu de la cellule.
Il a un effet bactéricide ou bactériostatique sur un grand spectre de bactéries à Gram positif et à Gram négatif. Il est relativement inefficace contre les mycobactéries.  Il inhibe certains virus et se révèle actif contre certains champignons. Il est inactif contre les spores bactériennes. Il a un pouvoir résiduel supérieur aux antiseptiques cutanés actuellement disponibles. Le digluconate de chlorhexidine a un pouvoir liant fort avec la peau et un pouvoir résiduel cutané documenté à 48 heures.  Le digluconate de chlorhexidine n'est pas neutralisé en présence de substances organiques.
L'alcool isopropylique est un antiseptique bactéricide à action rapide et à large spectre, mais il n'est pas considéré comme persistant. Il semble agir selon un mécanisme de dénaturation des protéines.
ChloraPrep répond aux normes européennes concernant les désinfectants chimiques et les produits antiseptiques :
Norme EN 1040 – Activité bactéricide de base (phase 1)    
Norme EN 1275 – Activité fongicide de base (phase 1)    
Norme EN 13727 - Activité bactéricide (phase 2/étape 1)   
Norme EN 13624 - Activité fongicide (phase 2/étape 1)  
 
Table :  Effects microbiocides "in vitro"
 

Souche                Temps de  contact     Conditions            Résultat              Critère satisfait
Pseudomonas aerugino  5 min                 100%, 75%, 50%        Réduction de log      EN 1040
sa                                                                >5.69                 
Staphylococcus        5 min                 100%, 75%, 50%        Réduction de log      EN 1040
aureus                                                            >5.5                  
Candida albicans      15 min                100%, 75%, 50%        Réduction de log >    EN 1275
                                                                  4.25                  
Enterococcus hirae    5 min                 100%, 75%, 50%        Réduction de log >    EN 13727
                                            dans une solution     5.7                   
                                            propre de serum-albu                        
                                            mine bovine à 0,3                           
                                            g/l                                         
Pseudomonas aerugino  5 min                 100%, 75%, 50% dans   Réduction de log >    EN 13727
sa                                          une solution propre   5.5                   
                                            de serum-albumine                           
                                            bovine à 0,3 g/l                            
Staphylococcus        5 min                 100%, 75%, 50% dans   Réduction de log >    EN 13727
aureus                                      une solution propre   5.7                   
                                            de serum-albumine                           
                                            bovine à 0,3 g/l                            
Candida albicans      15 min                100%, 75%, 50% dans   Réduction de log >    EN 13624
                                            une solution propre   4.17                  
                                            de serum-albumine                           
                                            bovine à 0,3 g/l                            
Aspergillus brasilie  60 min                100%                  Réduction de log >    EN 13624
nsis                                                              3.75                  

 
Afin de décrire les caractéristiques fongicides de ChloraPrep, des tests supplémentaires contre Aspergillus brasiliensis et Candida albicans ont été effectués à des temps d’exposition jusqu’à 60 minutes (Protocol #100314-201).ChloraPrep était dans les normes Européenes EN 13624 (réduction de log ≥ 4.0 dans 60 minutes ou moins) pour l’activité fongicide contre Aspergillus brasiliensis.
Pharmacodynamique
ChloraPrep est une association de digluconate de chlorhexidine à 2% et d'alcool isopropylique à 70%, qui est efficace pour réduire rapidement et de façon persistante les charges bactériennes sur diverses parties du corps pour un large spectre d'organismes. L'alcool isopropylique (70 %) assure la destruction immédiate des microorganismes transitoires et résidents sur la couche cornée. Le digluconate de chlorhexidine (2 %) se lie aux couches cellulaires superficielles de l'épiderme et exerce un effet antimicrobien résiduel (persistant) qui empêche la croissance des microorganismes.
Efficacité clinique
Des études cliniques avec 2 % de digluconate de chlorhexidine dans 70 % d'alcool isopropylique ont montré que cette association a une efficacité égale ou similaire pour réduire la charge bactérienne cutanée et des effets antibactériens plus soutenus, sur des périodes plus longues après application, comparé aux composants utilisés seuls et aux autres antiseptiques fréquemment utilisés tels que la polyvidone iodée.