Pharmacocinétique

Pénétration du ciclopirox du vernis à ongles contenant le principe actif dans des ongles humains excisés présentant des modifications onychomycotiques
La libération du principe actif marqué radioactivement (14C) du vernis à ongles contenant le principe actif et la pénétration dans des ongles modifiés au niveau onychomycotique entraînent, dans un délai de 24 à 48 heures, des concentrations tissulaires dans les couches profondes de l'ongle équivalentes à 2 à 10 fois la concentration d'inhibition minimum des agents pathogènes pertinents des onychomycoses.
Efficacité clinique
Analyses in vivo de la pénétration de ciclopirox du vernis à ongles contenant le principe actif aux ongles humains sains
Etant donné que les essais d'application du modèle sur les ongles excidés ne reflètent la situation in vivo que de manière très limitée, la pénétration du ciclopirox du vernis dans le corps des ongles des doigts sains a été analysée. La preuve de la présence de la substance active a été apportée à l'aide d'un biotest (inhibition de la croissance de Candida pseudotropicalis). On a constaté des concentrations tissulaires de ciclopirox au niveau de différentes couches du corps de l'ongle qui ont suffi afin de provoquer une inhibition totale de la croissance du germe test. La montée en puissance du gradient de diffusion jusqu'à la stabilité était terminée au bout de 14 jours. De surcroît, le principe actif était réparti sur le corps de l'ongle de façon relativement uniforme. C'est tout au moins le cas de la partie distale. Cette étude a également montré que le pourcentage de ciclopirox qui pénètre dans le corps de l'ongle demeure actif sur le plan microbiologique.
On ne dispose pas de données au sujet de la résorption par le corps de l'ongle et la résorption systémique du ciclopirox. Ces valeurs sont cependant probablement nettement inférieures à 1,3% (résorption dermique). Le principe déploie son action localement.
Il n'existe pas d'indices suggérant que les données toxicologiques répertoriées au sujet de la ciclopiroxolamine ne sont pas applicables au ciclopirox.