Posologie/Mode d’emploi

Ropivacain Sintetica doit être utilisée seulement sous le contrôle de médecins expérimentés en anesthésie régionale.
Les moyens nécessaires pour la surveillance/la réanimation doivent se trouver à disposition immédiate.
Posologie usuelle (adultes et adolescents >12 ans)
L'expérience du médecin, ainsi que l'état physique général du patient, sont déterminants dans le choix de la dose.
Le tableau suivant indique les dosages nécessaires en moyenne pour réaliser des l'analgésie régionales avec de la ropivacaïne et constitue une référence pour l'utilisation de Ropivacain Sintetica chez les adultes et les adolescents de >12 ans:

n/a: ne s'applique pas.
Si un patient reçoit en plus de la ropivacaïne avec une autre technique, il ne faudra pas dépasser une dose totale de 225 mg.
Utilisation correcte
Pour traiter les douleurs postopératoires, on recommande la technique suivante: Une anesthésie épidurale peut être induite grâce à un cathéter épidural (posé avant l'opération) avec Ropivacain Sintetica 7,5 mg/ml. Si la dose doit être appliquée par voie épidurale, il est recommandé d'injecter auparavant une dose de test de 3–5 ml de lidocaïne 1–2% avec de l'adrénaline. Une injection intravasculaire ou intrathécale accidentelle peut être identifiée par une augmentation transitoire de la fréquence cardiaque ou des signes d'un bloc spinal. Si des symptômes de toxicité apparaissent (voir «Surdosage»), l'injection doit être arrêtée immédiatement.L'analgésie peut être maintenue avec une perfusion de Ropivacain Sintetica 3 mg/ml.
Des études cliniques ont montré que dans la plupart des cas de douleurs postopératoires modérées à fortes, on peut, moyennant une vitesse de perfusion de 12–27 mg par heure (4-9 ml/h), obtenir une analgésie suffisante ne s'accompagnant que d'un blocage moteur faible et nonprogressif. Cette technique a permis d'obtenir une réduction significative des quantités d'opioïdes sinon nécessaires avec d'autres méthodes.
Doses maximales
Des doses uniques allant jusqu'à 250 mg de ropivacaïne ont été utilisées dans des anesthésies épidurales en chirurgie, et bien tolérées.
Si on cherche à obtenir des anesthésies péridurales de longue durée par perfusion continue ou par des injections en bolus à répétition, il faut craindre des concentrations plasmatiques toxiques ou des lésions nerveuses locales. L'expérience dont on dispose à ce jour nous enseigne qu'une dose cumulative jusqu'à 800 mg de ropivacaïne, répartie sur 24 heures, est bien tolérée chez les adultes dans la chirurgie et l'analgésie postopératoire. De même, lors d'une perfusion continue postopératoire pour l'anesthésie péridurale, des doses pouvant aller jusqu'à 28 mg/heure pendant 72 heures sont bien tolérées par les adultes. Au cours d'études cliniques, des perfusions péridurales avec du chlorhydrate de ropivacaine 2 mg/ml seul ou en association à Fentanyl 1 à 4 µg/ml ont été administrées pendant 72 heures au maximum pour le traitement postopératoire de la douleur. Le chlorhydrate de ropivacaine 2 mg/ml (6 à 14 ml/heure, 12-28 mg/heure) (resp. 4-9 ml/heure de Ropivacaini hydrochloridum 3 mg/ml) a permis de limiter la douleur de manière suffisante chez la plupart des patients. L'association de ropivacaine et de fentanyl combat la douleur de manière plus puissante, mais provoque cependant des effets secondaires opioïdes associés.
Pour maintenir l'analgésie, une dose de 2,0 mg/ml était suffisante. Des taux de perfusion de 10–20 mg/h (resp. 3-7 ml/h de Ropivacaini hydrochloridum 3 mg/ml) permettent d'obtenir une analgésie adéquate pendant 48 heures.
Enfants
Posologie conseillée chez l'enfant
Les dosages indiqués sur le tableau suivant sont nécessaires pour obtenir un traitement antalgique ainsi qu'un bloc efficace et constituent une référence pour l'utilisation chez l'enfant. Des variations individuelles peuvent survenir.

* Enfants jusqu'à 12 ans.
Chez les enfants obèses, une réduction progressive de la dose est souvent nécessaire. Le calcul de la dose doit se baser sur le poids idéal. Consulter la littérature standard au sujet des facteurs susceptibles d'exercer une influence dans certaines techniques spécifiques d'anesthésie ou chez des types particuliers de patients.
Pour éviter une injection intravasculaire, il est conseillé de procéder prudemment à une aspiration, avant et pendant l'injection (dose principale).
Les fonctions vitales de l'enfant traité doivent être surveillées en permanence par le personnel médical spécialisé. Si des symptômes de toxicité apparaissent (voir «Surdosage»), la perfusion doit être arrêtée immédiatement.
L'utilisation de ropivacaïne chez les prématurés n'a pas été documentée.