Posologie/Mode d’emploi

La posologie se situe entre 150 et 600 mg par jour, administrée en deux ou trois prises unitaires.
La prégabaline peut être prise avec ou entre les repas.
Douleurs neuropathiques

 Traitement initial  150 mg par jour (75 mg 2x/jour ou 50 mg 3x/jour)

En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la posologie peut être augmentée à 300 mg par jour après un intervalle de 3 à 7 jours, administrés en deux ou trois prises unitaires. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à la dose maximale de 600 mg par jour après un intervalle supplémentaire de 7 jours.
Dans les études cliniques réalisées dans les polyneuropathies diabétiques, les doses de 300 mg et 600 mg ont été significativement supérieures au placebo.
Dans les études cliniques réalisées dans les névralgies postherpétiques, les doses de 150 mg, 300 mg et 600 mg ont été significativement supérieures au placebo.
Épilepsie

 Traitement initial  150 mg par jour (75 mg 2x/jour ou 50 mg 3x/jour)

En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la posologie peut être augmentée à 300 mg par jour après un intervalle de 1 semaine, administrés en deux ou trois prises unitaires. L'augmentation jusqu'à la dose maximale de 600 mg par jour en deux ou trois prises unitaires est également possible après un délai supplémentaire d'une semaine.
Chez les patients qui présentent des crises partielles, les doses de 300 mg et de 600 mg ont été significativement supérieures au placebo.
Chez les patients qui présentent des crises avec généralisation secondaire, seule la dose maximale de 600 mg a été significativement supérieure au placebo.
Il n'est pas nécessaire de doser la concentration plasmatique de prégabaline pour optimiser le traitement par la prégabaline.
Troubles anxieux généralisés

 Traitement initial  150 mg par jour (75 mg 2x/jour ou 50 mg 3x/jour)

En fonction de la réponse clinique et de la tolérance individuelle, la posologie peut être augmentée à 300 mg par jour après un intervalle d'une semaine. La dose peut être augmentée à 450 mg par jour après une semaine supplémentaire. La dose maximale de 600 mg par jour peut être atteinte après un délai supplémentaire d'une semaine.
Arrêt de la prégabaline
La prégabaline ne doit pas être arrêtée brutalement.
Lors de l'arrêt de la prégabaline, en particulier après l'administration de doses élevées ou un traitement prolongé, il est recommandé de procéder à une réduction progressive sur plusieurs semaines, voire plusieurs mois. Le schéma de diminution doit être adapté individuellement à chaque patient et ajusté de manière à limiter au maximum les symptômes de sevrage avant de procéder à la réduction posologique suivante (voir "Mises en garde et précautions" ).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir "Pharmacocinétique" ).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La prégabaline est éliminée de la circulation générale principalement sous forme inchangée, par voie rénale. La clairance de la prégabaline étant directement proportionnelle à la clairance de la créatinine (voir "Pharmacocinétique" ), la posologie sera réduite individuellement chez les patients présentant une insuffisance rénale en tenant compte de la clairance de la créatinine (Clcr). Les doses indiquées dans le tableau 1 ont été calculées selon la formule suivante:

La prégabaline ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr <30 ml/min).
Tableau 1: Adaptation de la posologie de prégabaline selon la fonction rénale

    Clairance de la créatinine   Dose journalière totale de   Schéma posologique
(Clcr) (ml/min)              prégabaline*                 
                             Dose initiale (mg/jour)      Dose maximale         
                                                          (mg/jour)             
≥60                          150                          600                   en 2 ou 3 prises
                                                                                unitaires
30-60                        75                           300                   en 2 ou 3 prises
                                                                                unitaires

* La quantité en mg par prise s'obtient en divisant la dose journalière totale (mg/jour) par le nombre de prises unitaires.
Patients âgés
Une réduction de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés (plus de 65 ans) que s'ils présentent une insuffisance rénale (voir Tableau 1).
Enfants et adolescents
L'innocuité et l'efficacité de la prégabaline n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans. En conséquence, l'utilisation de Pregabalin Viatris n'est pas recommandée dans ces tranches d'âge.