CompositionPrincipes actifs
Poudre de capucine (Tropaeolum majus L., herba), poudre de racine de raifort (Armoracia rusticana G. Gaertn., B. Mey. & Scherb., radix).
Excipients
Amidon de pommes de terre, carboxyméthylamidon sodique Type A (correspondant à 0.434 – 0.651 mg de sodium), hypromellose, macrogol 4000, cellulose en poudre, talc, dioxyde de titane (E 171), silice colloïdale anhydre, acide stéarique, oxyde de fer (III) jaune (E 172), oxyde de fer (III) rouge (E 172), oxyde de fer (III) brun (E 172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unitéComprimés pelliculés
1 comprimé pelliculé contient: 200 mg de poudre de capucine, 80 mg de poudre de racine de raifort
Indications/Possibilités d’emploi-Traditionnellement utilisé pour améliorer les troubles en cas d’inflammations aiguës des bronches et des sinus nasaux.
-Traditionnellement utilisé chez les femmes présentant des troubles causés par des infections des voies urinaires (cystite).
Posologie/Mode d’emploiTroubles en cas d’inflammations aiguës des voies respiratoires
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
4 à 5 comprimés pelliculés 3 à 5 fois par jour (dose standard: 4 comprimés pelliculés 3 fois par jour)
Enfants de 6 à 12 ans uniquement sur prescription médicale
2 à 4 comprimés pelliculés 3 à 4 fois par jour (dose standard: 3 comprimés pelliculés 3 fois par jour)
On ne dispose pas d’informations suffisantes provenant d’études systématiques sur l’utilisation d’Angocin chez l’enfant de moins de 6 ans. Par conséquent, il ne doit pas être utilisé dans ce groupe d’âge.
Troubles en cas d’infections des voies urinaires
Femmes à partir de 18 ans (une grossesse doit être exclue)
4 à 5 comprimés pelliculés 3 à 5 fois par jour (dose standard: 4 comprimés pelliculés 3 fois par jour)
Les troubles urinaires chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ainsi que chez les adultes masculins sont en principe considérés comme compliqués, nécessitent un examen médical et ne doivent pas être traités par Angocin.
Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec une quantité suffisante de liquide après les repas.
Angocin ne doit pas être pris plus longtemps que deux semaines. Si les symptômes persistent ou s’aggravent pendant l’utilisation du médicament, ou si de la fièvre ou une rétention urinaire est observée, un médecin doit être consulté.
Contre-indications-Hypersensibilité à la capucine, à la racine de raifort ou à l’un des excipients selon la composition
-Ulcères gastriques ou intestinaux aigus
-Inflammations rénales aiguës
-Grossesse
Mises en garde et précautionsLes troubles des voies urinaires chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans, ainsi que chez l’homme adulte et la femme enceinte, sont fondamentalement compliqués et doivent être diagnostiqués par un médecin et ne doivent pas être traités par Angocin (voir également "Contreindications" et "Grossesse/allaitement" ).
Chez l’enfant de 6 à 12 ans atteint de troubles causés par des inflammations des voies respiratoires aiguës, Angocin ne sera utilisé que sur prescription du médecin. On ne dispose pas d’informations suffisantes provenant d’études systématiques sur l’utilisation d’Angocin chez l’enfant de moins de 6 ans. Par conséquent, il ne sera pas utilisé dans cette catégorie d’âge.
Angocin contient du carboxyméthylamidon sodique. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement "sans sodium" .
InteractionsEffets d`Angocin sur d'autres médicaments
Le principe actif poudre de capucine, contient de la vitamine K1. Une dose journalière du médicament fournit 37.8 μg aux adolescents et aux adultes et 24.2 μg aux enfants. Ceci peut entraver l’effet de médicaments anticoagulants, appelés antagonistes de la vitamine K, tels que la phenprocoumone et l’acénocoumarol.
Dans ce cas, le temps de Quick et l’INR doivent être contrôlés étroitement et, le cas échéant, il faut procéder à une réduction de la dose d’Angocin ou à un ajustement de la posologie de l’anticoagulant.
Grossesse, AllaitementGrossesse
On ne dispose pas d’informations suffisantes sur l’utilisation d’Angocin chez la femme enceinte. En expérimentation animale, le médicament n’a pas été suffisamment étudié en ce qui concerne les propriétés toxiques sur la reproduction (cf. rubrique "Données précliniques – toxicité de reproduction" ). On ignore le risque potentiel pour l’homme. Par conséquent, Angocin ne sera pas utilisé pendant la grossesse. Pour des raisons médicales de principe, les femmes enceintes ne doivent pas suivre de traitement par Angocin (voir sous "Contreindications" et "Mises en garde et précautions" ).
Allaitement
On ignore si les principes actifs d’Angocin passent dans le lait maternel. Par conséquent, le médicament ne sera pas utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n’a été effectuée.
Effets indésirablesAffections du système immunitaire
Occasionnels: réactions allergiques systémiques ainsi que hypersensibilité de la peau (p. ex. peau rougissante avec sensation de chaleur (flush), rash cutané et/ou prurit). Arrêter la prise du médicament en cas d’apparition de cet effet secondaire.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: gêne gastro-intestinale tels que nausée, sensation de pression abdominale haute, diarrhée, ballonnements ou brûlures d‘estomac.
La dose du médicament doit être réduite en cas d’apparition de ces effets secondaires. Si ces effets secondaires persistent malgré la réduction de la dose, arrêter la prise du médicament.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.Il est possible qu'en cas de surdosage, les effets indésirables mentionnés ci-dessus se manifestent de manière accrue. Si des symptômes de surdosage apparaissent, un traitement symptomatique est nécessaire.
Propriétés/EffetsCode ATC
R05X et G04BX
Mécanisme d’action et Pharmacodynamique
L’utilisation de ce médicament phytothérapeutique à base de poudre de capucine et de racine de raifort dans les indications mentionnées est exclusivement fondé sur l’usage traditionnel.
Efficacité clinique
Sans objet, car phytomédicament à usage traditionnel.
PharmacocinétiqueAbsorption
Aucune étude n’a été effectuée.
Distribution
Aucune étude n’a été effectuée.
Métabolisme
Aucune étude n’a été effectuée.
Élimination
Aucune étude n’a été effectuée.
Données précliniquesToxicité aiguë
L’administration perorale unique de dosages de 100, 500 et 2’500 mg/ kg de poids corporel d’un mélange de poudre de capucine et de poudre de racine de raifort dans un rapport de 2.5/1 (en suspension dans du DMSO), correspondant au rapport du mélange des drogues végétales en poudre dans Angocin, n’a pas montré de signe d’une intoxication chez le rat. Les examens macroscopiques n’ont montré aucun indice de lésions organiques pathologiques.
Les souris ayant reçu des doses orales uniques de 1'000 à 2'000 mg/ kg de poids corporel d’un mélange des drogues végétales en poudre dans un rapport de 2.5/1 (en suspension dans du DMSO) n’ont montré aucun signe de toxicité ou de létalité dans les 24 heures (jusqu’à 48 heures).
Toxicité à long terme (ou toxicité en cas d’administration répétée)
À ce jour, aucune étude portant sur la toxicité chronique de l’association de principes actifs utilisés dans Angocin n’a été effectuée sur des modèles animaux expérimentaux.
Toxicité sur la reproduction
Pour l’instant, on ne dispose pas d’études suffisantes portant sur la fertilité, réalisées sur des modèles animaux expérimentaux ni sur l’influence sur le développement embryofœtal, prénatal et postnatal.
Mutagénicité/ Carcinogénicité
Après administration perorale de l’association de principes actifs utilisés dans Angocin chez la souris, un test du micronoyau n’a révélé aucun indice de potentiel délétère au niveau des chromosomes ou de l’appareil mitotique. Le test d’Ames n’a révélé aucun effet mutagène d’Angocin. On ne dispose pas d’études portant sur la carcinogénicité d’Angocin.
Remarques particulièresIncompatibilités
Sans objet
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation66092 (Swissmedic)
PrésentationEmballage de 50 comprimés pelliculés (D)
Emballage de 100 comprimés pelliculés (D)
Emballage de 200 comprimés pelliculés (D)
Titulaire de l’autorisationMax Zeller Söhne AG, 8590 Romanshorn
Mise à jour de l’informationMars 2025
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