Propriétés/Effets

Code ATC
J06BA02
Classe pharmacothérapeutique: sérums et immunoglobulines: immunoglobulines humaines normales pour administration intravasculaire.
Mécanisme d'action
L'immunoglobuline humaine normale contient principalement des immunoglobulines G (IgG) qui présentent un large spectre d'anticorps contre les agents infectieux.
L'immunoglobuline humaine normale contient les anticorps IgG présents dans la population normale. En général, ce produit est préparé à partir de pools de plasma provenant d'au moins 1000 dons. La distribution des sous-classes d'immunoglobuline G est assez proportionnelle à celle du plasma humain. Selon la Ph. Eur. le titre des isoagglutinines anti-A des produits à base d'immunoglobulines intraveineuses doit s'élever au maximum à 1:64. Des doses appropriées de ce médicament sont susceptibles de ramener à une valeur normale un taux anormalement bas d'immunoglobulines G.
Le mécanisme d'action dans les indications autres que le traitement substitutif n'est pas complètement élucidé.
Pharmacodynamique
Voir ci-dessus
Efficacité clinique
L'efficacité d'IQYMUNE en tant que traitement de substitution a été évaluée chez un total de 62 patients atteints de DIP (36 adultes et 26 patients pédiatriques), dont 4 patients naïfs.
L'efficacité d'IQYMUNE en tant que traitement immunomodulateur a également été évaluée chez 38 patients adultes atteints de thrombopénie immune primaire, avec une numération plaquettaire de <30 x 109/l et chez 22 patients adultes atteints de NMM.
Pédiatrie
L'Agence européenne des médicaments a suspendu l'obligation de réaliser des études cliniques avec IQYMUNE pour:
·tous les sous-groupes de la population pédiatrique atteints de TIP
·la population pédiatrique de la naissance à moins de 24 mois en cas de DIP
·tous les sous-groupes de la population pédiatrique atteints de NMM.