Posologie/Mode d’emploi

Seringue préremplie à usage unique. Pour administration intravitréenne exclusivement. Chaque seringue préremplie ne peut être utilisée que pour le traitement d'un seul œil.
Beovu doit être administré par un médecin qualifié.
Posologie usuelle
Forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)
Début du traitement – charge
La dose recommandée de Beovu est de 6 mg (0,05 ml), administrée par injection intravitréenne, les trois premières injections étant effectuées toutes les 4 semaines (mensuellement). Une alternative consiste à administrer les deux premières doses de Beovu à 6 semaines d'intervalle. La troisième dose peut être administrée 6 semaines plus tard après évaluation de l'activité de la maladie. Ce schéma de charge alternatif n'a pas été évalué dans le cadre d'une étude clinique mais repose sur les résultats d'une étude in silico (voir «Propriétés/Effets»).
Traitement d'entretien
Après la dernière dose de charge, Beovu est administré toutes les 12 semaines (3 mois). Le médecin peut ensuite déterminer les intervalles de traitement sur une base individuelle en fonction de l'activité de la maladie, évaluée par la mesure de l'acuité visuelle et/ou des paramètres anatomiques. L'intervalle de traitement peut être ajusté à 8 semaines (2 mois) (voir «Propriétés/Effets»), mais il ne doit pas être inférieur à 8 semaines (2 mois) (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Œdème maculaire diabétique (OMD)
La dose recommandée de Beovu est de 6 mg (0,05 ml), administrée par injection intravitréenne, les cinq premières injections étant effectuées toutes les 6 semaines. Beovu est ensuite administré toutes les 12 ou 16 semaines (3 ou 4 mois). Le médecin peut déterminer les intervalles de traitement sur une base individuelle en fonction de l'activité de la maladie, évaluée par la mesure de l'acuité visuelle et/ou des paramètres anatomiques. Pour les patients dont la maladie est active, un traitement toutes les 8 semaines (2 mois) peut être envisagé (voir «Propriétés/Effets»); cependant, l'intervalle de traitement ne doit pas être inférieur à 8 semaines (2 mois) (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune étude n'a été menée chez des patients atteints d'insuffisance hépatique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Il n'existe que des données limitées concernant les patients présentant une insuffisance rénale modérée et aucune donnée concernant les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir «Propriétés/Effets»).
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans et plus.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Beovu pour les enfants et les adolescents n'ont pas été démontrées.
Mode d'administration
Comme tous les médicaments à usage intravitréen, Beovu doit être inspecté visuellement avant son administration (voir «Remarques concernant la manipulation»).
L'injection intravitréenne doit être réalisée dans des conditions aseptiques. Cela comprend la désinfection chirurgicale des mains, des gants chirurgicaux stériles, un champ stérile et un spéculum de paupière stérile (ou un instrument comparable). Des instruments permettant d'effectuer une paracentèse stérile doivent être disponibles par mesure de précaution. Avant l'injection intravitréenne, il faut procéder à une anamnèse approfondie concernant des réactions d'hypersensibilité possibles (voir «Contre-indications»). Une anesthésie adéquate et une désinfection de la peau périoculaire, de la paupière et de la surface oculaire au moyen d'un antiseptique topique à large spectre doivent être effectuées avant l'injection.
Pour plus d'informations sur la préparation de Beovu, voir Remarques concernant la manipulation (voir «Remarques particulières»).
L'aiguille d'injection doit être insérée dans le corps vitré 3,5 à 4,0 mm en arrière du limbe, en évitant le méridien horizontal et en visant le milieu du globe oculaire. Le volume d'injection de 0,05 ml peut alors être injecté lentement. Les injections subséquentes doivent être effectuées à des endroits différents de la sclérotique.
La sécurité et l'efficacité du traitement par Beovu dans les deux yeux simultanément n'ont pas été étudiées.