Propriétés/Effets

Code ATC
D06BB53
Zovirax Lip Duo est une combinaison d'aciclovir 5% m/m et d'hydrocortisone 1% m/m.
Mécanisme d'action
L'aciclovir est une substance antivirale, très efficace in vitro contre les virus herpès simplex (HSV) de types 1 et 2. L'aciclovir est phosphorylé en son principe actif, le triphosphate d'aciclovir, après son entrée dans les cellules infectées par l'herpès. La première étape de ce processus dépend de la présence de l’enzyme thymidine kinase codée par le HSV. L'aciclovir triphosphate agit comme un inhibiteur et substrat de l'ADN polymérase du virus de l’herpès, empêchant la synthèse ultérieure de l'ADN viral, sans affecter les processus cellulaires normaux.
L'hydrocortisone est un corticostéroïde d'activité faible qui excerce une série d'effets immunomodulateurs. Lorsqu’il est utilisé par voie topique, son rôle principal est de contrôler les diverses affections cutanées inflammatoires.
Zovirax Lip Duo qui combine l'activité antivirale de l'aciclovir et l'effet anti-inflammatoire de l'hydrocortisone, réduit la progression de l'herpès labial en lésions ulcératives. Le mécanisme exact n'est pas entièrement élucidé, mais on considère qu'il est dû à la clairance du virus et à l'atténuation de la réponse inflammatoire locale au niveau des lèvres, ce qui entraîne une réduction des signes et des symptômes.
Pharmacodynamique
Aucune information supplémentaire.
Efficacité clinique
Adultes
Lors d'une étude clinique randomisée en double aveugle, 1443 personnes avec un herpès labial récurrent ont été traitées soit par Zovirax Lip Duo, soit par l'aciclovir à 5% dans la crème véhicule ou par la crème véhicule seule. Le critère d'évaluation primaire était la prévention de la progression des épisodes d'herpès labial en lésions ulcératives. Parmi les personnes traitées par Zovirax Lip Duo, 58% ont développé des lésions ulcératives contre 65% des personnes traitées par l'aciclovir à 5% dans la crème véhicule (p=0,014) et 74% des personnes traitées par la crème véhicule seule (p<0,0001). Parmi ces personnes qui ont développé des lésions ulcératives, la durée moyenne des épisodes était respectivement de 5.7 jours pour Zovirax Lip Duo, de 5.9 jours pour l'aciclovir à 5% dans la crème véhicule et de 6.5 jours pour la crème véhicule seule (p=0,008 pour la comparaison entre Zovirax Lip Duo et la crème véhicule Zovirax Lip Duo seule).
Sécurité et efficacité chez les patients pédiatriques
Adolescents à partir de 12 ans
Une étude de sécurité en non aveugle chez des adolescents avec un herpès labial récurrent a été menée chez 254 personnes âgés de 12 à 17 ans. Le même schéma d'administration a été utilisé dans le traitement que chez les adultes et les personnes ont été observés pour les effets indésirables. Le profil de sécurité et d'efficacité était comparable à celui observé chez les adultes.
Sécurité et efficacité chez les patients immunodéprimés
La sécurité a été évaluée au cours d'une étude clinique randomisée en double aveugle chez 107 adultes présentant une immunosuppression faible à modérée, traités par Zovirax Lip Duo ou par l'aciclovir à 5% dans la crème véhicule Zovirax Lip Duo. La sécurité et la fréquence des rechutes du HSV dans l'année qui suit le traitement étaient similaires pour les deux groupes de traitement.