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Information professionnelle sur Xofluza®:Roche Pharma (Schweiz) AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Généralités
Xofluza est administré sous forme de:
·Xofluza comprimés ou de
·Xofluza granulés pour suspension buvable (2 mg/ml). Cette forme pharmaceutique est destinée aux patients ou aux personnes de 12 ans et plus, aux personnes qui ont des difficultés à avaler les comprimés ou ne sont pas en mesure de les avaler, ou pour lesquelles une administration entérale est nécessaire.
Xofluza peut être pris avec ou sans aliments (voir «Pharmacocinétique»).
La prise de Xofluza avec des boissons enrichies en calcium, des laxatifs, des antiacides ou des compléments alimentaires oraux contenant des cations polyvalents (p.ex. calcium, fer, magnésium, sélénium ou zinc) doit être évitée. La prise de Xofluza avec des produits laitiers doit, dans la mesure du possible, être évitée.
Traitement de la grippe
Une dose unique de Xofluza doit être prise dans les 48 heures après l'apparition de symptômes.
Prophylaxie post-exposition de la grippe
Une dose unique de Xofluza doit être prise le plus rapidement possible dans les 48 heures suivant un contact étroit avec une personne présentant une grippe confirmée ou suspectée.
Posologie usuelle
Traitement ou prophylaxie post-exposition chez les adultes et les adolescents (≥12 ans)
La dose recommandée de Xofluza en fonction du poids corporel est indiquée dans le Tableau 1.
Tableau 1: Posologie de Xofluza en fonction du poids corporel chez les adultes et les adolescents (≥12 ans)

Poids corporel du patient (kg)

Dose unique orale recommandée

de 40 kg à < 80 kg

40 mg

≥80 kg

80 mg

Ajustement de la posologie
Aucune réduction de la dose de Xofluza n'est recommandée.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles légers (stade Child-Pugh A) à modérés (stade Child-Pugh B) de la fonction hépatique (voir «Pharmacocinétique, Cinétique pour certains groupes de patients, Troubles de la fonction hépatique»). Xofluza n'a pas été évalué chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction hépatique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La sécurité et l'efficacité de Xofluza n'ont pas été évaluées chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale. Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale (voir «Pharmacocinétique, Cinétique pour certains groupes de patients, Troubles de la fonction rénale»).
Patients âgés
La sécurité et l'efficacité de Xofluza pour le traitement de la grippe ont été évaluées chez des patients gériatriques âgés de ≥65 ans et pesant au moins 40 kg (voir «Posologie/Mode d'emploi, Instructions posologiques particulières, Études cliniques et Pharmacocinétique, Cinétique pour certains groupes de patients»).
Aucun ajustement de la posologie n'est recommandé.
Enfants (< 12 ans)
La sécurité et l'efficacité de Xofluza n'ont pas été établies chez les patients de moins de 12 ans.
Xofluza ne doit donc pas être administré à ces patients.
Mode d'administration
Comprimés
Voie orale.
Granulés pour suspension buvable
Voie orale ou entérale. Pour plus de détails sur la préparation et l'administration de la suspension buvable, voir «Remarques particulières».

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