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Information professionnelle sur Mictonorm 45 mg®:Labatec Pharma SA
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Les doses journalières recommandées sont:
Adultes: une gélule (=45 mg de chlorhydrate de propivérine) une fois par jour.
En tant que traitement standard, une gélule à libération modifiée de 30 mg de propivérine une fois par jour est recommandée, ce qui peut être augmenté à une gélule de 45 mg par jour. Certains patients peuvent déjà répondre à une dose de 15 mg par jour.
La dose quotidienne maximale est d'une gélule de Mictonorm 45 mg à libération modifiée par jour.
Ajustement de la posologie du fait d'interactions
Patients recevant un traitement concomitant avec des médicaments qui sont de puissants inhibiteurs du CYP 3A4 combinés au méthimazole
Chez les patients recevant des médicaments qui sont de puissants inhibiteurs de la monooxygénase à flavine (FMO), tels que le méthimazole associé à de puissants inhibiteurs du CYP 3A4/5, le traitement doit débuter par une dose de 15 mg par jour. Cette dose n'est pas réalisable avec Mictonorm 45 mg et doit être réalisé en utilisant des préparations de propivérine autorisées et disponibles en Suisse. Cette dose peut ensuite être revue pour une dose supérieure. Il convient toutefois d'être prudent et les médecins doivent suivre ces patients attentivement pour détecter tout effet indésirable.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une déficience hépatique légère; mais le traitement doit s'effectuer avec prudence. Aucune étude n'a été réalisée pour étudier l'utilisation de propivérine chez les patients qui présentent une déficience hépatique modérée à grave. L'utilisation n'est donc pas recommandée chez ces patients.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une déficience rénale légère à modérée.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min), la dose quotidienne maximale de chlorhydrate de propivérine est de 30 mg. Par conséquent, Mictonorm 45 mg, gélules à libération modifiée n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Patients âgés
En général, aucune posologie spécifique n'est recommandée chez les sujets âgés.
Enfants et adolescents
Compte tenu de l'absence de données, le médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant.
Mode d'administration
Gélules. Voie orale.
Ne pas écraser ou mâcher les gélules.
Il n'existe pas d'effet clinique notoire des aliments ingérés sur la pharmacocinétique de Mictonorm 45 mg. En conséquence, aucune recommandation particulière n'est justifiée pour une prise de propivérine associée à un aliment.

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