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Information professionnelle sur Lina Gynial 0,120 mg/0,015 mg par 24 heures, anneau vaginal:Gynial AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Les CHC tels que Lina Gynial ne devraient être prescrits que par des médecins ayant l'expérience de ces traitements et qui sont en mesure, d’une part, de fournir aux patientes toutes les explications requises sur les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives disponibles et, d’autre part, de procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d’un CHC doit en principe se faire conformément aux dernières recommandations de la Société Suisse de Gynécologie et d’Obstétrique (SSGO).
Utilisation de Lina Gynial
Lina Gynial peut être placé dans le vagin par la femme elle-même. Le médecin doit expliquer à la femme les modalités d’insertion et de retrait de l’anneau. Pour l’insertion, la femme doit choisir la position qui lui semble la plus confortable, p. ex. debout avec une jambe surélevée, en position accroupie ou en position couchée. Il convient de comprimer Lina Gynial entre les doigts et de l’enfoncer dans le vagin jusqu’à ce que son port soit confortable. La position exacte de Lina Gynial dans le vagin n’affecte pas l’effet contraceptif (voir Figures 1-4).
Une fois que Lina Gynail a été mis en place, il reste dans le vagin pendant les trois semaines suivantes. La femme peut à tout moment vérifier si Lina Gynial se trouve effectivement dans le vagin. Il est conseillé de vérifier régulièrement que l’anneau est bien en place, p. ex. après avoir fait du sport ou de la natation et éventuellement avant et après un rapport sexuel.Si Lina Gynial est expulsé accidentellement (p. ex. lors du retrait d’un tampon), voir les instructions au chapitre «Anneau temporairement hors du vagin (expulsion de l’anneau)».
Trois semaines plus tard, il faut retirer Lina Gynial le même jour de la semaine, puis rester une semaine sans anneau, avant de mettre en place un nouvel anneau (si p. ex. Lina Gynial a été inséré un mercredi à 22 heures, il faut retirer l’anneau trois semaines plus tard, le mercredi vers 22 heures. Un nouvel anneau sera mis en place le mercredi suivant).
Pour retirer Lina Gynial du vagin, il faut soit passer l’index sous le bord antérieur de l’anneau, soit maintenir le bord entre l’index et le majeur, avant de tirer (voir Figure 5). Il faut remettre l’anneau usagé dans le sachet refermable et le jeter (ne pas le jeter dans les toilettes). Il faut le tenir hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux domestiques.
Pendant la phase de suspension de l’utilisation, il se produit généralement une hémorragie de privation qui débute habituellement 2-3 jours après le retrait de Lina Gynial et peut persister alors que l’anneau suivant est déjà en place.

Figure 1:
Extraire l’anneau du sachet.

Figure 2:
Comprimer l’anneau entre les doigts.

Figure 3:
Choisir une position confortable pour l’insertion de l’anneau.

Figure 4A:
D’une main, introduire l’anneau dans le vagin; au besoin, écarter les lèvres vulvaires de l’autre main.

Figure 4B:
Enfoncer l’anneau profondément dans le vagin, jusqu’à ce que son port soit confortable.

Figure 4C:
L’anneau reste en place pendant trois semaines.

Figure 5:
Extraire l’anneau soit en plaçant l’index en crochet sous le bord antérieur de l’anneau, soit en tirant en tenant le bord entre l’index et le majeur.

Début de l'utilisation de Lina Gynial
Femmes qui n'ont pas utilisé de contraceptif hormonal pendant le cycle précédent
Il faut insérer Lina Gynial le premier jour du cycle naturel de la femme (c.àd. le premier jour des règles). Lina Gynial peut aussi être inséré les jours 2 à 5 du cycle. Toutefois, dans ce cas, il est recommandé d’utiliser, en plus, une méthode contraceptive de type mécanique (p. ex. préservatif masculin) pendant les 7 premiers jours d’utilisation de Lina Gynial.
Remplacement dun contraceptif hormonal combiné (CHC) par Lina Gynial
Insérer Lina Gynial au plus tard le lendemain de la pause thérapeutique habituelle ou de la prise des comprimés de placebo du CHC précédent ou de la période de suspension de l’utilisation du patch.
Remplacement dune contraception purement progestative (minipilule, implant, progestatif injectable) ou d’un dispositif intra-utérin libérant un progestatif [DIU]) par Lina Gynial
Le remplacement d’une minipilule par Lina Gynial peut être effectué n’importe quel jour (ne pas respecter de pause). En cas de remplacement d’un implant ou d’un dispositif intra-utérin (DIU), il faut insérer Lina Gynial le jour du retrait de l’implant/du dispositif intra-utérin. En relais d’un progestatif injectable, insérer Lina Gynail au moment prévu pour l’injection suivante. Dans tous ces cas, il faut utiliser, en plus, une méthode contraceptive mécanique pendant les sept premiers jours.
Après un avortement au 1er trimestre de grossesse
La femme peut utiliser l’anneau immédiatement. Elle n’a pas besoin d’utiliser d’autres méthodes contraceptives. Si l’utilisation immédiate n’est pas souhaitée, l’utilisatrice doit se conformer aux instructions données au paragraphe «Femmes qui n’ont pas utilisé de contraceptif hormonal pendant le cycle précédent».
Il faut lui conseiller d’utiliser, entre-temps, une méthode contraceptive barrière.
Après un accouchement ou un avortement au 2e trimestre de grossesseLa décision quant à la (ré)utilisation d’un CHC tel que Lina Gynial après un avortement au 2e trimestre de grossesse ou un accouchement doit tenir compte du risque accru d’accidents thromboemboliques veineux pendant la période puerpérale (jusqu’à 12 semaines après l’accouchement; cf. «Mises en garde et précautions»). Dans tous les cas, après un accouchement ou un avortement au 2e trimestre de grossesse, l’utilisation de Lina Gynial doit débuter au plus tôt entre le 21e et le 28e jour. Si le traitement débute plus tard, il est recommandé d’appliquer des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales durant les 7 premiers jours de l’utilisation.
Si des rapports sexuels ont eu lieu entretemps, il convient d’exclure l’éventualité d’une grossesse ou d’attendre les premières règles naturelles avant de débuter l’utilisation de Lina Gynial.
Pour les mères qui allaitent (voir «Grossesse, Allaitement»).
Non-respect du mode d'emploi recommandé
Si la femme ne respecte pas le mode d’emploi recommandé, l’effet contraceptif et le contrôle du cycle peuvent être entravés.
Afin d’éviter la perte de l’effet contraceptif, on peut donner les conseils suivants en cas d’utilisation non conforme aux recommandations:
Allongement de la pause d’utilisation de Lina Gynial
Dès qu’elle constate l’oubli, la femme doit utiliser un nouvel anneau. En outre, pendant les 7 jours suivants, il faut utiliser en plus une méthode de contraception barrière. Si des rapports sexuels ont déjà eu lieu pendant la période sans anneau, il faut envisager l’éventualité d'une grossesse. Le risque de grossesse est d’autant plus grand que la durée écoulée sans anneau est longue.
Oubli de retrait de Lina Gynial après la troisième semaine
Bien que cela ne corresponde pas à la recommandation posologique habituelle, l’effet contraceptif est encore suffisant aussi longtemps que Lina Gynial est resté dans le vagin pendant un maximum de 4 semaines. La femme doit respecter l’interruption habituelle d’une semaine puis insérer un nouvel anneau. Par contre, si Lina Gynial a été laissé en place pendant plus de 4 semaines, l’effet contraceptif peut être compromis. C’est pourquoi il faut exclure l’éventualité d’une grossesse avant l’insertion d’un nouveau Lina Gynial.
Anneau temporairement hors du vagin (expulsion de l’anneau)
Lina Gynial doit rester dans le vagin sans interruption pendant trois semaines. Si l’anneau a été expulsé accidentellement, on peut le rincer à l’eau froide ou tiède (jamais à l’eau chaude!), après quoi il faut le remettre en place immédiatement.
Plus précisément:
-Anneau en dehors du vagin pendant moins de 3 heures:
Si l’anneau est resté moins de 3 heures en dehors du vagin, son efficacité contraceptive n’est pas compromise. L’utilisatrice doit le remettre le plus rapidement possible (au plus tard trois heures après l’expulsion).
-Anneau en dehors du vagin pendant plus de 3 heures ou pour une période d’une durée inconnue:La conduite à tenir dépend du moment du cycle pendant lequel l’anneau ne s’est pas trouvé dans le vagin:
·Pendant la 1re ou 2e semaine d’utilisation:Si Lina Gynial est resté plus de 3 heures en dehors du vagin, son effet contraceptif peut être compromis. Dès que la femme le constate, elle doit remettre l’anneau en place et utiliser en complément un contraceptif barrière jusqu’à ce que Lina Gynial ait été en place de façon continue pendant 7 jours. Plus Lina Gynial est resté longtemps en dehors du vagin et plus la période sans anneau suivante est proche, plus le risque de grossesse est grand.
·Pendant la 3e semaine d’utilisation:
Si l’anneau est resté en dehors du vagin pendant plus de 3 heures au cours de la troisième semaine d’utilisation, son effet contraceptif peut être compromis. La femme doit jeter cet anneau et choisir l’une des deux options suivantes:
1.Insertion immédiate d'un nouvel anneau.
L’insertion d’un nouvel anneau marque le début de la période suivante de 3 semaines. Il n’y aura probablement pas d’hémorragie de privation. Par contre, des suintements hémorragiques ou des hémorragies en cours de cycle sont possibles.
2.Attendre lhémorragie de privation et ne pas insérer le nouvel anneau plus de 7 jours après le retrait ou l'expulsion (7x24 heures). Cette option ne doit être choisie que si l’anneau a été utilisé de façon continue pendant les 7 jours ayant précédé le retrait ou l’expulsion.
En particulier lorsqu’on ignore pendant combien de temps l’anneau est resté hors du vagin, il faudra envisager l’éventualité d’une grossesse et effectuer un test de grossesse avant d’insérer un nouvel anneau.
Rupture de l’anneau
Dans de rares cas, on a signalé une rupture de l’anneau vaginal pendant l’utilisation, ce qui peut entraîner des lésions vaginales. Il est recommandé de retirer l’anneau rompu le plus rapidement possible et d’en insérer un nouveau. Pendant les 7 jours suivants, il faut utiliser, en plus, un contraceptif barrière (p. ex. préservatif masculin). Il faut envisager l’éventualité d’une grossesse et consulter le médecin.
Si l’utilisatrice n’a pas respecté le mode d’emploi recommandé et n’a ensuite pas eu d’hémorragie de privation pendant l’intervalle sans anneau suivant, il faut exclure l’éventualité d’une grossesse avant l’insertion d’un nouveau Lina Gynial.
Décalage du cycle menstruel
Pour retarder la date des règles (allongement du cycle)
Si, dans des situations exceptionnelles, les règles doivent être retardées, la femme doit utiliser immédiatement un nouvel anneau, sans respecter l’intervalle sans anneau habituel. L’anneau suivant peut à nouveau être utilisé pendant trois semaines au maximum. Ensuite, poursuivre l’emploi de Lina Gynial comme d’habitude, après l’intervalle sans anneau habituel d’une semaine.
Des suintements hémorragiques ou des hémorragies en cours de cycle sont possibles pendant une utilisation prolongée de l’anneau.
Pour avancer la date des règles
Pour avancer la date des règles à un jour différent du jour de la semaine habituel, on peut raccourcir la phase d’interruption selon les préférences. Plus la phase d’interruption est courte, plus le risque d’absence d’hémorragie de privation et de suintements hémorragiques ou d’hémorragies en cours de cycle pendant l’utilisation de l’anneau suivant est grand.
Anomalies des hémorragies
Des hémorragies anormales (suintements hémorragiques ou hémorragies en cours de cycle) sont possibles pendant l’utilisation de Lina Gynial, en particulier pendant les premiers mois. Si les anomalies de l’hémorragie persistent ou s’il survient des hémorragies anormales après des cycles réguliers, alors que l’anneau est correctement utilisé, il faut envisager des causes non hormonales. Le médecin doit pratiquer un examen pour exclure l’éventualité d’affections malignes ou d’une grossesse. Cela peut impliquer un curetage.
Chez quelques femmes, l’hémorragie de privation peut ne pas se produire pendant la phase d’interruption. Si Lina Gynial a été correctement utilisé, une grossesse est improbable. Par contre, si Lina Gynial n’a pas été utilisé correctement avant la première aménorrhée ou s’il y a déjà eu deux épisodes d’aménorrhée, il faut exclure une grossesse avant de poursuivre l’utilisation.
Instructions spéciales de dosage
Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
Lina Gynial ne doit pas être utilisé chez les femmes souffrant d’insuffisance hépatique.
Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
Lina Gynial n’a pas été étudié chez les femmes souffrant d’insuffisance rénale et aucune recommandation posologique ne peut être formulée.
Patientes âgées
Après la ménopause, il n’y a pas d’indication pour Lina Gynial.
Enfants et adolescentes
L’efficacité et la sécurité d’emploi de Lina Gynial ont été étudiées chez des femmes âgées de 18 à 40 ans. Si Lina Gynial est indiqué pour des adolescentes, on recommande la même posologie que chez l’adulte.

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