Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer/contraception
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement par Lunsumio et jusqu'à 3 mois au moins après l'administration de la dernière perfusion de Lunsumio.
Grossesse
Il n'existe aucune donnée concernant l'emploi de Lunsumio chez les femmes enceintes. Les expérimentations menées chez l'animal sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction (voir rubrique "Données précliniques" ).
Lunsumio est déconseillé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception.
Allaitement
On ignore si le mosunetuzumab ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né ou le nourrisson ne peut pas être exclu. L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par Lunsumio.
Fertilité
On ne dispose d'aucune donnée sur la fertilité humaine. Dans les études de toxicité de 26 semaines chez le singe cynomolgus, aucune atteinte des organes reproducteurs mâles ou femelles n'a été observée à des expositions (ASC) similaires à l'exposition (ASC) chez les patients recevant la dose recommandée.