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Information professionnelle sur Midazolam Desitin® solution buccale:Desitin Pharma GmbH
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Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
À partir de 6 mois jusqu'à 18 ans
Les soignants ne doivent administrer qu'une seule dose de midazolam. Si la crise convulsive n'a pas cessé dans les 10 minutes suivant l'administration de midazolam, le médecin d'urgence doit être appelé immédiatement et la seringue preremplie vide doit être remise au médecin ou au personnel médical à titre d'information sur la dose reçue par le patient.
 

Tranche d'âge     Dose    Couleur de l'étiquette
>6 mois à <1 an   2.5 mg  Jaune
1 an à <5 ans     5 mg    Bleu
5 ans à <10 ans   7.5 mg  Mauve
10 ans à <18 ans  10 mg   Orange

 
En cas de réponse insuffisante ou de réapparition des crises convulsives après réponse initiale, une seconde dose ou une dose répétée ne doit pas être administrée avant 30 minutes après la première utilisation en raison du risque dépression respiratoire, et uniquement sur avis médical préalable.
Chez les patients présentant un risque accru de dépression respiratoire déclenchée par les benzodiazépines, l'utilisation de Midazolam Desitin doit être considérée sous avis médical professionnel avant l'instauration du traitement par Midazolam Desitin. Cette utilisation peut être effectuée durant une phase exempte de crises.
 
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
L'innocuité et l'efficacité du midazolam chez les enfants âgés de 0 à 6 mois n'ont pas été établies. Aucune étude n'est disponible.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire; toutefois, Midazolam Desitin doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique car l'élimination du midazolam peut être retardée et ses effets peuvent être prolongés (voir "Mises en garde et précautions" ).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
L'insuffisance hépatique entraîne une diminution de la clairance du midazolam avec pour conséquence un allongement de la période de demi-vie terminale. Les effets cliniques peuvent donc être plus puissants et plus prolongés. De ce fait, une surveillance étroite des effets cliniques et des signes vitaux est recommandée après l'administration de midazolam aux patients présentant une insuffisance hépatique (voir "Mises en garde et précautions" ).
Midazolam Desitin est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir "Contre- indications" ).
Mode d’administration
Midazolam Desitin est destiné à une administration buccale. La totalité de la solution doit être administrée lentement dans l'espace entre la gencive et la joue. L'application laryngotrachéale doit être évitée afin de prévenir une aspiration accidentelle de la solution. Si nécessaire (pour des volumes plus importants et/ou des patients plus petits), environ la moitié de la dose devrait être administrée lentement d'un côté de la cavité buccale, puis la seconde moitié de l'autre côté.
Mesures de précaution à prendre avant/pendant la manipulation ou avant/pendant l'administration du médicament
Aucune aiguille ne doit être fixée sur la seringue preremplie et celle-ci ne doit pas être reliée à une ligne de perfusion ou tout autre dispositif destiné à l'administration parentérale.
Midazolam Desitin ne doit pas être administré par voie intraveineuse.
Afin d'éviter tout risque d'étouffement, retirer le capuchon de la seringue preremplie avant utilisation.
Pour des instructions détaillées sur la façon d'administrer le médicament, voir rubrique "Remarque particulières – Instructions pour la manipulation" .

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