Remarques particulières

Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Solution diluée pour perfusion
Si le médicament n'est pas utilisé immédiatement: la stabilité chimique et physique de la solution pour perfusion prête à l'emploi a été démontrée à partir du moment de son extraction du flacon jusqu'au début de l'administration pendant au maximum:
-4 heures à température ambiante jusqu'à 25°C
-24 heures au réfrigérateur (2-8°C)
Remarques particulières concernant le stockage
Flacon non ouvert
Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière.
Ne pas congeler. Ne pas agiter. Conserver hors de portée des enfants.
Solution diluée pour perfusion
Pour les conditions de conservation du médicament après dilution, voir "Stabilité après ouverture" .
Remarques concernant la manipulation
Saphnelo est fourni sous la forme d'un flacon à dose unique. La solution pour perfusion doit être préparée et administrée par un professionnel de santé en utilisant une technique aseptique, comme suit:
Préparation de la solution
1.Inspecter visuellement la solution dans le flacon afin de s'assurer de l'absence de particules en suspension et de décoloration. Saphnelo est une solution transparente à opalescente, incolore à légèrement jaune. Jeter le flacon si la solution est trouble ou décolorée ou si des particules en suspension sont visibles. Ne pas agiter le flacon.
2.Extraire et éliminer 2,0 ml de solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%) d'une poche de perfusion de 50 ml ou de 100 ml.
3.Extraire 2,0 ml du flacon de Saphnelo et les injecter dans la poche de perfusion. Mélanger la solution en retournant délicatement la poche. Ne pas agiter.
4.Le concentré ne contient aucun conservateur. Tout résidu de solution dans le flacon doit être éliminé.
Administration
1.Il est recommandé d'administrer la solution pour perfusion immédiatement après préparation. Si la solution pour perfusion a été conservée au réfrigérateur (voir "Stabilité après ouverture" ), la laisser atteindre la température ambiante (de 15 à 25°C) avant administration.
2.Administrer la solution pour perfusion par voie intraveineuse pendant 30 minutes en utilisant une voie d'accès IV avec un filtre en ligne ou un filtre additionnel stérile à faible liaison protéique de 0,2 à 15 microns.
3.Afin de garantir que la totalité de la dose de Saphnelo a été administrée, rincer le dispositif de perfusion avec 25 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) à la fin de la perfusion.
4.Ne pas administrer d'autres médicaments simultanément par la même voie d'accès.
Élimination
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences nationales.