Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par Saphnelo doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement du LES.
Posologie usuelle
La dose recommandée de Saphnelo est de 300 mg, administrée par perfusion intraveineuse d'une durée de 30 minutes, toutes les 4 semaines.
Si aucune amélioration du contrôle de la maladie n'est constatée après douze mois de traitement par Saphnelo, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique. Aucune étude spécifique n'a été effectuée chez des patients présentant des troubles de la fonction hépatique (voir «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale. Aucune étude spécifique n'a été effectuée avec Saphnelo chez des patients présentant des troubles de la fonction rénale. On ne dispose d'aucune expérience chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction rénale ou une insuffisance rénale terminale (voir «Pharmacocinétique»).
Patients âgés (≥65 ans)
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés. On ne dispose que de données limitées concernant l'utilisation chez les patients âgés de ≥65 ans (voir «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Saphnelo chez les enfants et les adolescents (âgés de < 18 ans) ne sont pas établies. Aucune donnée n'est disponible.
Prise retardée
Si une perfusion n'a pas été réalisée au moment où elle était programmée, Saphnelo doit être administré dès que possible. Les doses doivent être espacées de 14 jours au minimum.
Mode d'administration
Saphnelo est destiné à une administration par voie intraveineuse (IV).
Après dilution dans une solution injectable de chlorure de sodium (0,9%), Saphnelo est administré en perfusion IV pendant 30 minutes. Saphnelo ne doit pas être administré en injection intraveineuse rapide ou en bolus. Le débit de perfusion peut être ralenti ou l'administration peut être interrompue si le patient présente une réaction à la perfusion.
Pour les instructions relatives à la dilution et à la conservation du médicament avant administration, voir «Remarques concernant la manipulation».