Posologie/Mode d’emploi

Rivasur deux fois par semaine, Patch transdermique doit être utilisé deux fois par semaine à des jours fixes (après quatre jours respectivement après trois jours) (voir également "Mode d'administration" ).
L'instauration et la surveillance du traitement doivent être confiées à un médecin ayant une bonne expérience du diagnostic et du traitement de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic de la maladie d'Alzheimer doit être posé à l'aide des recommandations actuellement en vigueur.
Le traitement ne doit être instauré que si un soignant est disponible pour surveiller l'utilisation du médicament par le patient. De manière générale, les modifications cognitives et fonctionnelles des patients traités par rivastigmine doivent être régulièrement évaluées pendant le traitement.
Posologie

   Patch transdermique                          Quantité de rivastigmi  Taux de libération de
                                             ne par patch            rivastigmine/24 h in vivo
Rivasur deux fois par semaine 4,6 mg/24      25,92 mg                4,6 mg
heures, Patch transdermique                                          
Rivasur deux fois par semaine 9,5 mg/24      51,84 mg                9,5 mg
heures, Patch transdermique                                          

Instauration du traitement
Le traitement démarre avec Rivasur deux fois par semaine 4,6 mg/24 heures, Patch transdermique.
Traitement d'entretien
Après une durée de traitement d'au moins quatre semaines, la dose peut être augmentée en passant à Rivasur deux fois par semaine 9,5 mg/24 heures, Patch transdermique, pour autant que la tolérance le permette. Rivasur deux fois par semaine 9,5 mg/24 heures, Patch transdermique correspond à la dose d'entretien recommandée. Celle-ci peut être maintenue aussi longtemps que le patient bénéficie de l'effet thérapeutique du médicament.
Ajustement posologique/titration
Rivasur deux fois par semaine 9,5 mg/24 heures, Patch transdermique correspond à la dose efficace journalière recommandée. Celle-ci peut être maintenue aussi longtemps que le patient bénéficie de l'effet thérapeutique du médicament. Si le traitement par Rivasur deux fois par semaine 9,5 mg/24 heures, Patch transdermique est bien toléré, la dose pourra être augmentée à 13,3 mg/24 h chez les patients qui présentent une aggravation cognitive importante (p.ex. du score Mini-Mental State Examination (MMSE)) et une dégradation fonctionnelle (selon l'évaluation du médecin) après au moins six mois de traitement par Rivasur deux fois par semaine 9,5 mg/24 heures, Patch transdermique. Comme Rivasur deux fois par semaine, Patch transdermique n'a fait l'objet d'aucune étude à la posologie de 13,3 mg/24 h, ce dosage ne peut pas être atteint avec ce médicament. Dans ce cas, pour augmenter la dose, il convient par conséquent de passer à un autre médicament contenant de la rivastigmine qui est autorisé à ce dosage.
Interruption du traitement
Si des effets indésirables gastro-intestinaux apparaissent et/ou des symptômes extrapyramidaux (p.ex. tremblement) préexistants s'intensifient pendant le traitement, celui-ci devra être interrompu pendant un certain temps jusqu'à la disparition des effets indésirables.
Le traitement par Rivasur deux fois par semaine, Patch transdermique pourra être repris aux mêmes doses si l'interruption du traitement n'a pas dépassé 3 jours. Au-delà de cet intervalle, la reprise du traitement devra se faire avec Rivasur deux fois par semaine 4,6 mg/24 heures, Patch transdermique. En cas de récidive des effets indésirables à la reprise du traitement, la dose sera temporairement abaissée à la dose précédemment bien tolérée.
Passage des capsules ou de la solution buvable de rivastigmine à Rivasur deux fois par semaine, Patch transdermique
Il n'est pas possible de passer directement des capsules aux patchs de même dose. Compte tenu de l'exposition comparable des administrations orale et transdermique de la rivastigmine, les patients ayant précédemment reçu des capsules ou la solution buvable de rivastigmine peuvent passer à Rivasur deux fois par semaine, Patch transdermique selon le schéma suivant:
-Les patients avec une dose journalière orale de 3 mg de rivastigmine peuvent passer à Rivasur deux fois par semaine 4,6 mg/24 heures, Patch transdermique.
-Les patients avec une dose journalière orale de 6 mg de rivastigmine peuvent passer à Rivasur deux fois par semaine 4,6 mg/24 heures, Patch transdermique.
-Les patients avec doses journalières orales stables et bien tolérées de 9 mg de rivastigmine peuvent passer à Rivasur deux fois par semaine 9,5 mg/24 heures, Patch transdermique. Si la dose orale de 9 mg/jour n'est pas stable et/ou n'est pas bien tolérée, le passage à Rivasur deux fois par semaine 4,6 mg/24 heures, Patch transdermique est recommandé.
-Les patients avec une dose journalière orale de 12 mg de rivastigmine peuvent passer à Rivasur deux fois par semaine 9,5 mg/24 heures, Patch transdermique.
Après le passage à Rivasur deux fois par semaine 4,6 mg/24 heures, Patch transdermique, on passera, pour autant que cette dose ait été bien tolérée durant une période de quatre semaines au moins, à Rivasur deux fois par semaine 9,5 mg/24 heures, Patch transdermique, la dose d'entretien recommandée.
Il est recommandé d'appliquer le premier Rivasur deux fois par semaine, Patch transdermique le lendemain de la dernière dose administrée par voie orale.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Sur la base de l'exposition élevée constatée lors de l'utilisation de la forme pharmaceutique orale en cas d'insuffisance hépatique légère (Classe Child-Pugh A, score 5-6) à modérée (Classe Child-Pugh B, score 7-9), les recommandations pour l'augmentation de la dose doivent être suivies précisément en fonction de la tolérance individuelle. Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique cliniquement significative (Child-Pugh score ≥5), un plus grand nombre d'effets indésirables dose-dépendants peuvent se manifester. Il n'existe aucune donnée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Classe Child-Pugh C, score 10-15) (voir "Contre-indications" , "Mises en garde et précautions" et "Pharmacocinétique" ).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir "Pharmacocinétique" ).
Patients ayant un poids corporel inférieur à 50 kg
Il convient d'être prudent lors de l'ajustement posologique chez ces patients, car ils peuvent présenter plus d'effets indésirables. L'ajustement posologique doit être effectué avec prudence chez ces patients et ceux-ci doivent être surveillés afin de détecter d'éventuels effets indésirables (p.ex. fortes nausées ou vomissements). Si de tels effets indésirables se manifestent, une réduction de la dose doit être envisagée.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité pour ce groupe de patients ne sont pas établies. Le traitement de la maladie d'Alzheimer par rivastigmine n'est pas pertinent pour la population pédiatrique. L'administration de Rivasur deux fois par semaine, Patch transdermique aux enfants n'est pas recommandée.
Mode d'administration
Les Rivasur deux fois par semaine, Patchs transdermiques sont changés deux fois par semaine, après quatre jours au maximum. Il est recommandé de définir deux jours fixes (p.ex. lundi et vendredi OU mardi et samedi OU mercredi et dimanche OU jeudi et lundi OU vendredi et mardi OU samedi et mercredi OU dimanche et jeudi) pour le changement de patch.
Le patch précédent doit être retiré avant d'appliquer un nouveau patch.
Le patch doit être remplacé par un nouveau après 4 jours au maximum. Il ne faut porter qu'un seul patch à la fois (voir "Mises en garde et précautions" et "Surdosage" ).
Pour ne pas nuire à l'adhérence du patch transdermique, il convient de ne pas appliquer de crèmes, de lotions ou de poudres au niveau du site d'application.
Le nouveau patch doit être appliqué sur la peau propre, sèche, sans poils, intacte et saine du haut ou du bas du dos, du bras ou de la poitrine. On choisira une zone non exposée au frottement des vêtements près du corps.
Il n'est pas recommandé d'appliquer Rivasur deux fois par semaine, Patch transdermique sur la cuisse ou l'abdomen, car la biodisponibilité de la rivastigmine est réduite dans ces sites. Rivasur deux fois par semaine, Patch transdermique ne doit pas être appliqué sur une zone cutanée présentant une rougeur, une irritation ou une lésion. En cas de pilosité importante, il convient de respecter un intervalle d'au moins 24 heures entre la dépilation éventuellement nécessaire et l'application de Rivasur deux fois par semaine, Patch transdermique.
Le site d'application doit être changé régulièrement afin d'éviter les irritations cutanées et une augmentation de l'exposition. Pour minimiser le risque possible d'irritation cutanée, il faut éviter d'appliquer un patch plusieurs fois sur un même site à moins de 14 jours d'intervalle.
Les patients et les soignants doivent être informes des instructions d'utilisation importantes:
Rivasur deux fois par semaine, Patch transdermique est constitué de deux parties:
un patch avec principe actif, rectangulaire et transparent (patch transdermique) et
un pansement tissé sans principe actif, ovale et de couleur beige (pansement de protection). Le pansement de protection sert uniquement à maintenir en place le patch avec principe actif.
Les deux patchs sont emballés en sachets individuels.
La date et le jour de l'application doivent être inscrits de manière lisible, avec un stylo résistant à l'eau, sur le nouveau pansement de protection avant son application. Pour ce faire, il est recommandé d'utiliser un stylo résistant à l'eau. Une fois que le patch précédent a été soigneusement retiré, le patch avec principe actif rectangulaire doit d'abord être appliqué sur un nouveau site, en appuyant fortement avec la paume de la main pendant au moins 15 secondes, jusqu'à ce que les bords soient bien collés. Le pansement de protection doit ensuite être appliqué par-dessus le patch transdermique en appuyant fortement avec la paume de la main pendant au moins 30 secondes, jusqu'à ce que les bords soient bien collés.
Si le patch avec principe actif et/ou le pansement de protection se décolle avant que le changement n'intervienne à la date prévue, l'ensemble doit être retiré et un nouveau patch avec principe actif et un nouveau pansement de protection doivent être appliqués, puis à leur tour remplacés à la date initialement prévue.
Rivasur deux fois par semaine, Patch transdermique peut être utilisé dans toutes les situations quotidiennes, comme pendant la douche/le bain ou par temps chaud.
En cas de baignade, veiller si possible à ce que le patch soit porté sous le maillot de bain. Le patient doit également veiller à ce que le patch ne se décolle pas lors de ces activités. Les situations extrêmes doivent être évitées.
Rivasur deux fois par semaine, Patch transdermique ne doit pas être exposé pendant longtemps à des sources de chaleur externes (p.ex. exposition trop longue au soleil, prendre le soleil, sauna, solarium).
Le patch transdermique et le pansement de protection ne doivent pas être découpés.
Après avoir retiré Rivasur deux fois par semaine, Patch transdermique, il convient de se laver les mains avec de l'eau et du savon. En cas de contact avec les yeux ou si les yeux rougissent après avoir manipulé Rivasur deux fois par semaine, Patch transdermique, rincer immédiatement les yeux abondamment à l'eau et demander conseil à un médecin si les symptômes ne s'atténuent pas.
Les patients et les soignants doivent être instruits en conséquence. Du matériel de formation supplémentaire et un journal du patient doivent être remis et expliqués au patient et au soignant.