Grossesse, allaitement

Grossesse
Les données issues des études cliniques sur l'exposition pendant la grossesse sont insuffisantes pour pouvoir déterminer le risque lié au principe actif. Les études expérimentales animales n'indiquent aucun effet délétère direct ou indirect en termes de toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»).
Les anticorps IgG humains, tels que le tézépélumab, traversent le placenta; TEZSPIRE peut donc être transmis par la mère au fœtus en développement.
Par mesure de précaution, l'utilisation de TEZSPIRE pendant la grossesse doit être évitée, sauf si le bénéfice attendu pour la femme enceinte est supérieur au risque possible pour le fœtus.
Allaitement
On ignore si le tézépélumab est excrété dans le lait maternel. Toutefois, on sait que le lait maternel contient des anticorps IgG. Un risque pour le nourrisson ne peut pas être exclu.
Il est nécessaire de décider, soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement par TEZSPIRE ou d'y renoncer, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Il n'existe pas de données sur la fertilité humaine. Les études expérimentales animales n'ont pas indiqué d'effets délétères du traitement par le tézépélumab sur la fertilité (voir «Données précliniques»).