Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Poudre et suspension pour suspension injectable (i.m.).
Après reconstitution, 1 dose (0,5 mL) contient 120 microgrammes d'antigène RSVPreF31, avec l'adjuvant AS01E2.
1 Glycoprotéine F du virus respiratoire syncytial (VRS) stabilisée dans la conformation de préfusion (RSVPreF3), produite sur cellules d'ovaire de hamster chinois (cellules CHO) par la technique de l'ADN recombinant.
2 Le système adjuvant AS01E se compose d'un extrait de plante Quillaja saponaria Molina, fraction 21 (QS-21) (25 microgrammes), et de 3-O-désacyl-4'-monophosphoryl lipide A (MPL) issu de Salmonella minnesota (25 microgrammes).
La poudre est blanche.
La suspension est un liquide opalescent, incolore à brun pâle.