Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension (i.m.).
Nach der Rekonstitution enthält 1 Dosis (0,5 mL) 120 Mikrogramm RSVPreF31-Antigen, adjuvantiert mit AS01E2.
1 Glykoprotein F des Respiratorischen Synzytial-Virus (RSV), stabilisiert in der Präfusionskonformation (RSVPreF3), hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarienzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen).
2 Das AS01E-Adjuvanssystem besteht aus dem Pflanzenextrakt Quillaja saponaria Molina, Fraktion 21 (QS-21) (25 Mikrogramm), und 3-O-Desacyl-4'-monophosphoryl-Lipid A (MPL) aus Salmonella minnesota (25 Mikrogramm).
Das Pulver ist weiss.
Die Suspension ist eine opaleszente, farblose bis blass bräunliche Flüssigkeit.