Interactions

Utilisation avec d'autres vaccins
Arexvy peut être administré en même temps que des vaccins inactivés contre la grippe saisonnière (à une dose standard sans adjuvant, à une dose élevée sans adjuvant, ou à une dose standard avec adjuvant) ou un vaccin contre le zona (recombinant, avec adjuvant).
Le profil de sécurité d'Arexvy en cas d'administration concomitante avec des vaccins inactivés contre la grippe saisonnière était comparable à celui observé en cas d'administration d'Arexvy seul.
Le profil de sécurité d'Arexvy en cas d'administration concomitante avec un vaccin contre le zona (recombinant, avec adjuvant) était comparable à celui observé en cas d'administration séquentielle des vaccins.
Immunogénicité après administration concomitante avec des vaccins contre la grippe
Dans trois études cliniques ouvertes de phase III, les participants ont été randomisés et ont reçu une dose d'Arexvy soit le jour 1 en même temps qu'un vaccin quadrivalent inactivé contre la grippe saisonnière (à une dose standard sans adjuvant, adultes ≥60 ans; à une dose élevée sans adjuvant, adultes ≥65 ans; ou à une dose standard avec adjuvant, adultes ≥65 ans), soit séparément (à un mois d'intervalle).
Lors de l'administration concomitante d'Arexvy et d'un vaccin contre la grippe saisonnière à une dose standard avec adjuvant, aucun signe de dégradation cliniquement pertinente de la réponse immunitaire au VRS-A ou à l'un des quatre antigènes de la grippe n'a été observé. Toutefois, la réponse immunitaire provoquée par le virus grippal A/H3N2 ne remplissait pas les critères de non-infériorité prédéfinis (la limite supérieure [upper limit, UL] de l'IC à 95% pour le rapport des MGT était de 1,53 et était donc supérieure à la valeur limite prédéfinie de ≤1,5).
Dans les trois études, les titres d'anticorps neutralisants anti-VRS-B étaient comparables lors de l'administration séparée et de l'administration concomitante.
Lors de l'administration concomitante d'Arexvy et de vaccins inactivés contre la grippe saisonnière, il a été observé des titres d'anticorps neutralisants anti-VRS-A et VRS-B numériquement plus faibles et des titres d'anticorps inhibiteurs de l'hémagglutination des virus grippaux A et B numériquement plus faibles que lors de l'administration séparée. Ces résultats n'ont toutefois pas été observés de façon constante dans toutes les études . La pertinence clinique de ces observations n'est pas connue.
Immunogénicité après administration concomitante avec un vaccin contre le zona (recombinant, avec adjuvant)
Dans une étude clinique de phase III ouverte, des patients âgés de 50 ans et plus ont été randomisés en deux groupes. Dans le premier groupe (N = 265), les participants ont reçu au jour 1 une dose du vaccin contre le zona et une dose d'Arexvy, suivies d'une deuxième dose du vaccin contre le zona au jour 61. Dans le second groupe (N = 265), les participants ont reçu au jour 1 et au jour 61 une dose du vaccin contre le zona et, au jour 31, une dose d'Arexvy. Les critères prédéfinis pour la non-infériorité des réponses immunitaires étaient une limite supérieure de l'IC bilatéral à 95% respectivement ≤1,50 pour le rapport des MGT des titres d'anticorps neutralisants anti-VRS-A et anti-VRS-B et ≤1,50 pour le rapport des MGC des concentrations d'anticorps anti-gE dans les groupes recevant une administration séparée versus concomitante.
Les critères de non-infériorité des réponses immunitaires ont été remplis lors de l'administration concomitante des deux vaccins.
Si Arexvy doit être administré en même temps qu'un autre vaccin injectable, les vaccins doivent toujours être administrés en des sites d'injection différents.
Il n'existe à ce jour aucune donnée sur l'administration concomitante d'Arexvy avec d'autres vaccins.