Posologie/Mode d’emploi

Posologie
La dose recommandée d’Ekterly est de 300 mg, à administrer dès l’apparition des premiers signes d’une crise. Une dose supplémentaire d’un comprimé peut être prise au besoin.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement de la posologie d’Ekterly n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (classe A ou B de Child-Pugh). L’utilisation d’Ekterly chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) n’est pas recommandée (voir la rubrique "Pharmacocinétique" ).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir la rubrique "Pharmacocinétique" ).
Patients recevant des inhibiteurs puissants du CYP3A4
Chez les patients recevant des inhibiteurs puissants du CYP3A4, la posologie recommandée pour le traitement d’une crise d’AOH est une dose unique de 300 mg.
Patients recevant des inducteurs modérés ou puissants du CYP3A4
Chez les patients recevant un inducteur modéré ou puissant du CYP3A4, la posologie recommandée pour le traitement d’une crise d’AOH est une dose unique de 900 mg (3 comprimés de 300 mg).
Patients âgés
Seules des données limitées portant sur un total de 10 participants âgés de 65 ans et plus sont disponibles (2 traités par sébétralstat 300 mg et 8 traités par sébétralstat 600 mg). Ces données suggèrent qu’aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire dans cette population (voir rubrique "Pharmacocinétique" ).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité du sébétralstat chez les enfants âgés de moins de 12 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie orale. Les comprimés pelliculés peuvent être pris à jeun ou au cours des repas.