Dosierung/Anwendung

Dosierung
Die empfohlene Dosierung Ekterly beträgt 300 mg, anzuwenden beim ersten Anzeichen einer Attacke. Bei Bedarf kann eine weitere Dosis eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse A oder B) ist keine Dosisanpassung von Ekterly erforderlich. Die Anwendung von Ekterly bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) wird nicht empfohlen (siehe Rubrik "Pharmakokinetik" ).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Rubrik "Pharmakokinetik" ).
Patienten, die starke CYP3A4-Inhibitoren anwenden
Bei Patienten, die einen starken CYP3A4-Inhibitor anwenden, wird eine Einzeldosis von 300 mg zur Behandlung einer HAE-Attacke empfohlen.
Patienten, die starke oder moderate CYP3A4-Induktoren anwenden
Bei Patienten, die einen starken oder moderaten CYP3A4-Induktor anwenden, wird eine Einzeldosis von 900 mg (3 x 300-mg-Tabletten) zur Behandlung einer HAE-Attacke empfohlen.
Ältere Patienten
Es liegen nur limitierte Daten von insgesamt 10 Teilnehmern ab 65 Jahren vor (2 behandelt mit Sebetralstat 300 mg und 8 behandelt mit Sebetralstat 600 mg). Diese Daten deuten darauf hin, dass in dieser Population keine Dosisanpassung erforderlich ist (siehe Rubrik "Pharmakokinetik" ).
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sebetralstat bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Filmtabletten können nüchtern oder zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.