Propriétés/Effets

Code ATC
D11AX10
Mécanisme d’action
Le finastéride est un 4-azastéroїd qui inhibe la 5α-réductase humaine de type 2 (présente dans les follicules pileux) avec une sélectivité plus de 100 fois supérieure à celle de la 5α-réductase humaine de type 1 (présente dans les follicules pileux), et bloque la conversion périphérique de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT) androgène. Chez les hommes souffrant d’alopécie de type masculine, on observe une miniaturisation des follicules pileux et une augmentation des concentrations de DHT dans le cuir chevelu dégarni. Le finastéride inhibe le processus responsable de la miniaturisation des follicules pileux dans le cuir chevelu, ce qui peut permettre d'inverser le processus de calvitie.
Pharmacodynamique
Sans objet
Efficacité clinique
Études chez l'homme :
L'efficacité des comprimés de finastéride 1 mg a été démontrée dans trois études menées sur 1879 hommes âgés de 18 à 41 ans présentant une perte de cheveux légère à modérée mais non complète sur la couronne et une perte de cheveux sur la partie antérieure/moyenne du cuir chevelu. Dans ces études, la croissance des cheveux a été évaluée sur la base de 4 paramètres différents, à savoir le nombre de cheveux, l'évaluation de photographies de la tête par un panel d'experts dermatologues,
l'évaluation par le chercheur et l'évaluation par le patient lui-même. Dans deux études menées chez des hommes présentant une perte de cheveux au vertex, le traitement par finastéride 1 mg en comprimés a été poursuivi pendant 5 ans ; au cours de cette période, les patients ont montré une amélioration par rapport à la ligne de base et au placebo, débutant au bout de 3 à 6 mois. Bien que l'amélioration de la croissance des cheveux par rapport à la situation initiale chez les hommes traités par finastéride 1 mg comprimés ait été généralement la plus forte après 2 ans et ait progressivement diminué par la suite (par exemple, le nombre de cheveux dans une zone représentative de 5,1 cm2 deux ans après le début du traitement était supérieur de 88 cheveux par rapport à 38 cheveux 5 ans après le début du traitement), la perte de cheveux dans le groupe placebo s'est progressivement aggravée par rapport à la situation initiale (réduction de 50 cheveux après 2 ans et de 239 cheveux après 5 ans). Ainsi, bien que l'amélioration par rapport à la situation initiale chez les hommes traités par finastéride 1 mg comprimés ne se soit pas poursuivie après 2 ans, la différence entre les groupes de traitement a continué à s'accroître au cours des études de 5 ans. Le traitement par finastéride 1 mg en comprimés pendant 5 ans a conduit à une stabilisation de la perte de cheveux chez 90 % des hommes selon l'évaluation photographique et 93 % selon l'évaluation de l'investigateur.
En outre, une augmentation de la croissance des cheveux a été observée chez 65 % des hommes traités avec les comprimés de finastéride 1 mg d'après le comptage des cheveux, chez 48 % d'après l'évaluation photographique et chez 77 % d'après l'évaluation de l'investigateur. En revanche, dans le groupe placebo, une perte progressive des cheveux a été observée chez 100 % des hommes d'après le comptage des cheveux, chez 75 % d'après l'évaluation photographique et chez 38 % d'après l'évaluation de l'investigateur. En outre, l'auto-évaluation des patients a révélé une augmentation significative de la densité capillaire, une réduction de la chute des cheveux et une amélioration de l'apparence des cheveux après un traitement de 5 ans avec les comprimés de finastéride 1 mg (voir le tableau ci-dessous).
Pourcentage de patients dont l'état s'est amélioré, évalué en fonction de chacune des 4 mesures.

                            Année 1+              Année 2++             Année 5++
                      Finastéride           Placebo               Finastéride           Placebo               Finastéride           Placebo
Nombre de cheveux     (N = 679) 86          (N = 672) 42          (N = 433) 83          (N = 47) 28           (N = 219) 65          (N = 15) 0
Cotation globale      (N = 720) 48          (N = 709) 7           (N = 508) 66          (N = 55) 7            (N = 279) 48          (N = 16) 6
par photographies                                                                                                                   
du cuir chevelu                                                                                                                     
Evaluation des        (N = 748) 65          (N = 747) 37          (N = 535) 80          (N = 60) 47           (N = 271) 77          (N = 13) 15
investigateurs                                                                                                                      
Auto-évaluation du    (N = 750) 39          (N = 747) 22          (N = 535) 51          (N = 60) 25           (N = 284) 63          (N = 15) 20
patient : satisfacti                                                                                                                
on avec aspect de                                                                                                                   
la chevelure                                                                                                                        

+Randomisation 1:1 finastéride vs placebo
++Randomisation 9:1 finastéride vs placebo
Dans une étude de 12 mois chez des hommes présentant une perte de cheveux sur la partie antérieure/moyenne du cuir chevelu, des comptages de cheveux ont été effectués sur une zone représentative de 1 cm2 (environ 1/5 de la zone sur laquelle les comptages ont été effectués dans les études sur le vertex). Le nombre de cheveux, corrigé pour obtenir une surface de 5,1 cm2, a augmenté de 49 cheveux (5 %) par rapport à la ligne de base et de 59 cheveux (6 %) par rapport au placebo. Cette étude a également montré une amélioration significative de l'auto-évaluation du patient, de l'évaluation de l'investigateur et des scores basés sur des photographies de la tête par un panel d'experts dermatologues. Deux études de 12 et 24 semaines ont montré qu'une dose 5 fois supérieure à la dose recommandée (finastéride 5 mg/jour) a entraîné une diminution médiane du volume de l'éjaculat d'environ 0,5 ml (-25 %) par rapport au placebo. Cette diminution était réversible après l'arrêt du traitement. Dans une étude de 48 semaines, le finastéride 1 mg/jour a entraîné une diminution médiane du volume de l'éjaculat de 0,3 ml (-11 %) par rapport à 0,2 ml (-8 %) pour le placebo. Aucun effet n'a été observé sur le nombre, la mobilité et la morphologie des spermatozoïdes. Les données à plus long terme ne sont pas disponibles. Il n'a pas été possible de mener des études cliniques susceptibles de révéler directement un éventuel effet négatif sur la fertilité. Toutefois, de tels effets sont considérés comme très improbables.
Études sur les femmes
Dans une étude de 12 mois, contrôlée par placebo (n=137) chez des femmes ménopausées atteintes d'alopécie androgénétique et traitées par des comprimés de finastéride 1 mg, aucune efficacité n'a été démontrée. Aucune amélioration du nombre de cheveux, de l'auto-évaluation du patient, de l'évaluation de l'investigateur ou de l'évaluation photographique n'a été observée chez ces femmes par rapport au groupe placebo.