Mise à jour de l’information

Médicament de comparaison étranger: Décembre 2024
Avec ajout d'informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: Décembre 2025
Instructions destinées aux utilisateurs de BCGmedac
Composants et application du système d'instillation
Principaux composants du système d'instillation

           Principaux composant  Description
s                     
A                     Flacon de poudre
B                     Enveloppe de protection
C                     Poche de solvant contenant une solution de chlorure de sodium à 0,9 % (9
                      mg/mL)
C1                    Adaptateur pour flacon avec capuchon de protection et sceau à briser
C2                    Connecteur pour cathéter Luer-Lock avec capuchon de protection et sceau à
                      briser
C3                    Pince de pression
C4                    Port de remplissage sans fonction d'application
D                     Cathéter Luer-Lock (fourni dans les présentations avec cathéter; pour les
                      présentations sans cathéter, veuillez utiliser un cathéter approprié)
D1                    Lubrifiant (fourni dans les présentations avec cathéter; pour les
                      présentations sans cathéter, veuillez utiliser un lubrifiant approprié)
E                     Sachet de mise au rebut

Connexion du flacon à la poche de solvant
1. Posez le sachet de mise au rebut (E) pour qu'il soit prêt pour l'élimination directe du système après instillation afin d'éviter toute contamination.

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2. Retirez le capuchon amovible du flacon (A) et désinfectez le bouchon conformément aux réglementations locales.

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3. Déchirez l'enveloppe de protection (B) de la poche de solvant (C) et retirez complètement l'enveloppe de protection.

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4. Retirez le capuchon de protection de l'adaptateur pour flacon (C1).

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5. Poussez l'adaptateur sur le flacon jusqu'à la butée.

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Mélange de la poudre avec le solvant
6. Pliez le sceau à briser dans le tube de l'adaptateur pour flacon (C1) dans un sens puis dans l'autre plusieurs fois afin de briser le sceau.

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7. Maintenez la poche de solvant afin que le flacon se trouve en dessous.
Pressez plusieurs fois la poche de solvant pour transférer suffisamment de solvant dans le flacon.
Veillez à ne pas remplir complètement le flacon afin de permettre le transfert ultérieur de la suspension dans la poche de solvant. Il est possible qu'il reste un peu de solvant dans la poche.
Remuez lentement le flacon afin de limiter la formation excessive de mousse, tout en mélangeant le médicament au solvant. S'il y a beaucoup de mousse, laissez le flacon reposer brièvement (quelques minutes).
Le contenu du flacon doit former une suspension homogène, ce qui peut prendre quelques minutes.

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8. Retournez la poche de solvant et maintenez-la de sorte que le flacon se trouve audessus.
Maintenez le flacon.
Pressez plusieurs fois la poche de solvant jusqu'à ce que le flacon soit complètement vide.
S'il reste de la poudre dans le flacon, répétez les étapes 7 et 8.
D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement. Si le médicament n'est pas utilisé immédiatement, consultez la rubrique "Durée de conservation après ouverture" .
La suspension ne doit pas être instillée à la température du réfrigérateur afin d'éviter que le patient n'ait envie d'uriner, ce qui entraînerait une durée d'exposition raccourcie.

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Cathétérisme
9. Cathétérisez le patient conformément aux réglementations locales et aux instructions d'utilisation à l'aide du cathéter (D) et du lubrifiant (D1) fournis ou d'un autre cathéter et/ou lubrifiant adaptés.
Videz la vessie à l'aide du cathéter.
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Connexion du cathéter à la poche de solvant
10. Afin de mélanger les sédiments, renversez et faites tourner la poche avant de la connecter.
N'administrez pas la suspension à la température du réfrigérateur.
Retirez le capuchon de protection du connecteur pour cathéter (C2).
Connectez le cathéter du patient (D) au connecteur pour cathéter (C2) de la poche de solvant.

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Instillation
11. Pliez le sceau à briser dans le tube du connecteur pour cathéter (C2) dans un sens puis dans l'autre plusieurs fois afin de briser le sceau.
Maintenez fermement le cathéter du patient lors de cette manipulation.

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12. Maintenez la poche de solvant avec le flacon à l'envers audessus de la poche.
Pressez délicatement la poche de solvant avec l'autre main afin que le médicament soit instillé lentement dans la vessie du patient.
Continuez de la presser jusqu'à ce que la poche de solvant et le flacon soient vides.

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13. Expulsez l'air restant de la poche de solvant pour vider au maximum le cathéter.

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Après l'instillation
14. La fermeture de la pince de pression (C3) permet d'éviter un reflux du liquide dans le cathéter et réduit le risque de contamination. Autrement, vous pouvez garder la poche de solvant compressée tout en effectuant les étapes 15 et 16.

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15. Avec précaution, retirez le cathéter de la vessie sans déconnecter la poche de solvant du cathéter. Évitez toute contamination provenant de gouttelettes d'éclaboussure.

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16. Éliminez le produit conformément aux réglementations nationales à l'aide du sachet de mise au rebut.
Le contenu du flacon est destiné à une utilisation unique/une dose unique exclusivement. Toute suspension restante doit être éliminée.