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Résultat de recherche - FI zu Locaseptil-Neo®

Information professionnelle sur Locaseptil-Neo®:

Drossapharm AG

Composition

Principes actifs:prednisoloniacetas,cinchocainum.
Excipients:Conserv.: E210, Excipiens ad solutionem.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 ml de solution contient:prednisoloniacetas 5 mg,cinchocainum10 mg

Indications/Possibilités d’emploi

Ulcérations, lésions ou affections inflammatoires de la muqueuse buccale ou des lèvres; aphtes, herpès, stomatite, gingivite, glossite, blessures par prothèse, amygdalectomie, ulcérations ou lésions de la muqueuse pituitaire d’origine traumatique ou inflammatoire.

Posologie/Mode d’emploi

Appliquer Locaseptil-Neo sur la partie lésée à l’aide d’un coton-tige. Changer de coton à chaque application afin d’éviter de contaminer la solution. Laisser les parties traitées un moment au contact de l’air afin de permettre l’évaporation du solvant et la formation d’un film protecteur solide. Appliquer 4–6×/jour.
Enfants et adolescents:En raison de l’absence de données relatives à la sécurité, Locaseptil-Neo n’est pas recommandé aux enfants et adolescents.

Contre-indications

Locaseptil-Neo est contre-indiqué lors d’infections fongiques ou bactériennes de la muqueuse buccale ou pituitaire et chez les patients ayant une hypersensibilité à l’un des composants du médicament ou à d’autres anesthésiques locaux du groupe des amides.

Mises en garde et précautions

Le traitement par les corticostéroïdes peut masquer une infection. Les anesthésiques locaux peuvent provoquer des irritations cutanées et une sensibilisation, notamment lors d’applications répétées. C’est pourquoi la solution de Locaseptil-Neo ne devrait pas être employée sur de longues périodes de temps.
L’utilisation de doses excessives ou un traitement de longue durée par glucocorticoïdes peut conduire à des effets secondaires systémiques incluant des troubles de la croissance chez l’enfant. Il est généralement nécessaire que le médecin surveille soigneusement la croissance des enfants sous traitement prolongé par glucocorticoïdes (voir aussi«Indications/Possibilités d’emploi»chez les enfantset adolescents).

Interactions

Aucune interaction connue à ce jour.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
L’expérimentation animale avec les corticostéroïdes a mis enevidencedes effets tératogènes ou d’autres effets délétères sur l’embryon et/ou lefoetus. Aucune étude n’a été menée avec Locaseptil-Neo ni chez l’animal ni chez la femme enceinte. Toutefois, aucun effet nuisible en relation avec Locaseptil-Neo n’a été rapporté. Malgré cela, le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
On ignore si les substances actives parviennent dans le lait maternel.L’utilisation deLocaseptil-Neo pendant l’allaitementestsujet àlaprudence.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

L’influence de Locaseptil-Neo sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines n’a pas fait l’objet d’études spéciales.

Effets indésirables

Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Des réactions d’hypersensibilité y compris photosensibilisation ont été observées avec des anesthésiques locaux tels que lacinchocaïne. L’alcool contenu dans la solution de Locaseptil-Neo peut provoquer une douleur passagère juste après l’application. Les patients doivent en être avisés.
Les réactions cutanées suivantes ont été rapportées chez des patients traités par des corticostéroïdes topiques:dessèchement, prurit, sensation de brûlure, irritations, atrophie de la peau et du tissu sous-cutané, télangiectasies, hypertrichose,hypopigmentation, miliaire.

Surdosage

Lorsque Locaseptil-Neo est utilisé à la posologie recommandée, l’apparition d’effets indésirables suite à une absorption percutanée des corticostéroïdes est très improbable. Toutefois, une application abusive peut favoriser les complications bien connues de cette classe de substances thérapeutique, à savoir propagation d’une infection et inhibition de lacorticosurrénale.

Propriétés/Effets

ATC-Code:A01AC54
Locaseptil-Neo est un produit d’association dont l’effet thérapeutique repose sur une double action.
·Laprednisoloneest un glucocorticoïde doté de propriétés anti-inflammatoires et antiallergiques.
·Lacinchocaïneest un anesthésique local doté de propriétés analgésiques. Son effet se manifeste 5 minutes après l’application.
Après son application, Locaseptil-Neo forme un film qui adhère à la zone atteinte et qui assure ainsi un contact intime entre les principes actifs et le tissu lésé. En même temps, la muqueuse (ou la peau) reste sèche et isolée de l’air, ce qui accélère le processus de guérison.

Pharmacocinétique

L’acétate deprednisolonepeut être absorbé par la peau. Une fois passée dans la circulation sanguine, laprednisolonea une demi-vie d’élimination de 2–3 heures et se lie dans une forte proportion aux protéines plasmatiques. Laprednisoloneet ses métabolites sont excrétés essentiellement par voie rénale.
Lacinchocaïnepeut être également absorbée par la peau. Elle est dégradée dans le foie puis excrétée par voie urinaire.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation du médicament n’est disponible.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver le médicament à température ambiante (15–25 °C)dans l’emballage originalethors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

31‘490(Swissmedic).

Présentations

Locaseptil-NeoSolution10 ml.[B].

Titulaire de l’autorisation

DrossapharmSA, CH-4002 Bâle

Mise à jour de l’information

Novembre2012

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