Revlimid, gélules (lénalidomide), a été autorisé le 29 août 2007.

Indication:
«En association avec la dexaméthasone, pour le traitement des patients souffrant d'un myélome multiple qui ont déjà suivi au moins un traitement médicamenteux antérieurement.»

Posologie:
La dose initiale recommandée est de 25 mg de Revlimid une fois par jour les jours 1 à 21 de cycles consécutifs de 28 jours.

Propriétés et effets:
La lénalidomide est un dérivé de la thalidomide et se présente sous la forme d'un racémate. Elle possède des propriétés immunomodulatrices et inhibe l'angiogénèse, la libération de cytokines pro-inflammatoires de types TNF-α, IL-1β, IL-6 et IL-12 in vitro ainsi que la prolifération de diverses lignées de cellules cancéreuses hématopoïétiques.
Deux études multicentriques avec comparaison entre un traitement lénalidomide plus dexaméthasone et une monothérapie de dexaméthasone en cas de myélome multiple réfractaire au traitement ont révélé, jusqu'à progression de la tumeur (TTP), un avantage significatif de l'association avec un rapport de risque (Hazard Ratio) de 3,73 et de 3,25 (p<0,001). Pour la survie totale, les deux études ont montré un rapport total de risque de 1,67 (1,23, 2,26, p<0,001). Le taux de réponse a été de 52,9% contre 16,4% et de 50,0% contre 19,4% pour le traitement lénalidomide plus dexaméthasone par rapport à celui par dexaméthasone dans les deux études.

nouveau principe actif: Revlimid, gélules Contre-indications et grossesse:
La parenté structurelle entre la lénalidomide et la thalidomide et les données disponibles sur la reprotoxicité chez les lapins ne permettent pas d'exclure un risque pour les femmes enceintes. La lénalidomide est donc contre-indiquée pendant la grossesse et ne peut être administrée aux femmes susceptibles de procréer que dans le cadre d'un programme de contraception.

Mises en garde et précautions:
Les toxicités de la lénalidomide limitantes pour la dose sont la neutropénie et la thrombocytopénie.
Du fait de son effet immunosuppresseur, la prudence est de mise en cas d'administration concomitante d'autres substances immunomodulatrices. L'efficacité de vaccins peut être affectée. Les vaccins contenant des organismes vivants ne doivent pas être administrés pendant le traitement à la lénalidomide. Les autres risques sont l'hypothyroïdie, les thromboses veineuses profondes, les embolies pulmonaires et des modifications de l'ECG avec allongement de l'intervalle QT. Tout traitement concomitant avec des médicaments entraînant un allongement de l'intervalle QT requiert une prudence extrême et des contrôles réguliers par ECG.

Effets indésirables:
Des neuropathies périphériques ont été fréquemment observées dans les essais cliniques.