Animales 

Propriétés/Emploi thérapeutique

Qu'est-ce que l'insuline monocomposée (MC) et quand les préparations d'insuline Novo Nordisk sont-elles utilisées?
Les insulines monocomposées sont des insulines d'origine animale, dont la structure chimique est celle de l'insuline du boeuf ou du porc. Elles remplissent les critères de pureté requis à l'égard des insulines monocomposées. L'insuline est utilisée, sur prescription du médecin, dans toutes les formes de diabète qui nécessitent un traitement par l'insuline. L'insuline fait baisser la glycémie (taux de sucre dans le sang).
Le début et la durée de l'action dépendent de la dose appliquée, du site de l'injection, de l'apport sanguin, de la température et de l'activité physique. De ce fait, le déroulement de l'action peut varier de maniére importante d'un diabétique à l'autre ou chez le même diabétique d'un moment à l'autre. Les valeurs moyennes ci-après ont été déterminées:

Actrapid® MC suis
Début d'action après ½ h, action maximale entre la 1 e  et la 3 e  h, durée d'action 8 h.

Insulatard® MC suis
Début d'action après 1½ h, action maximale entre la 4 e  et la 12 e  h, durée d'action jusqu'à 24 h.

Mixtard® 30 MC suis
Début d'action après ½ h, action maximale entre la 2 e  et la 8 e  h, durée d'action jusqu'à 24 h.

Semilente® MC
Début d'action après 1½ h, action maximale entre la 5 e  et la 10 e  h, durée d'action 16 h.

Lente® MC
Début d'action après 2½ h, action maximale entre la 7 e  et la 15 e  h, durée d'action 24 h.

Complément d'information

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Le bon réglage de la glycémie dépend non seulement du traitement par l'insuline, mais aussi - de manière déterminante - du respect du régime diététique. Votre activité physique a elle aussi une influence sur la glycémie. Evitez de prendre trop de poids, car cela rend le réglage difficile. Vous devez donc vous conformer aux directives que vous donnent à ce sujet votre médecin ou la diététicienne.
La glycémie peut être déterminée par vous-même ou par le médecin à l'aide de tests pratiqués dans le sang et/ou dans l'urine. Si la glycémie dépasse 12 mmol/l ou si le taux de sucre dans l'urine est égal ou supérieur à 5%, il faut procéder à la détermination de l'acétone dans l'urine (voir sous «Effets indésirables, Hyperglycémie»).

Contre-indications

Quand l'insuline ne doit-elle pas être utilisée?
L'insuline ne doit pas être utilisée si votre taux de sucre dans le sang est trop bas (hypoglycémie). Veuillez tenir compte des recommandations relatives aux hypoglycémies (voir plus bas).
En cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.

Précautions

Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de l'utilisation d'insuline?
Chez les diabétiques traités par l'insuline, il existe par principe un risque d'hypoglycémie (taux insuffisant de sucre dans le sang), surtout en cas d'injections irrégulières, d'alimentation discontinue, de fortes fluctuations de la glycémie ou lorsque celle-ci est en moyenne très basse, ou encore au début du traitement. Cela peut compromettre votre sécurité, notamment lorsque vous conduisez un véhicule ou que vous commandez une machine. La consommation d'alcool augmente encore le risque (car elle empêche la transformation de l'amidon en sucre dans le foie).
La prudence est de rigueur si vous avez déjà présenté de graves hypoglycémies par le passé ou si vous essayez d'obtenir des taux de sucre particulièrement bas dans le sang, par exemple à l'aide d'injections multiples selon le système basal-bolus (le concept basal-bolus: une injection d'insuline rapide avant les trois repas principaux, une injection d'insuline retard le soir).

Signes discrets annonciateurs d'un taux insuffisant de sucre dans le sang (hypoglycémie)
Dans certaines situations, comme notamment lors du passage à une autre préparation (par exemple lors du transfert d'une insuline animale à une insuline humaine), les symptômes annonciateurs de l'hypoglycémie peuvent être discrets, de sorte que celle-ci peut survenir brusquement: voir sous «Effets indésirables».
Afin d'empêcher une hypoglycémie, ayez toujours sur vous du sucre de raisin ou des morceaux de sucre, et prenez-les dès que les premiers signes apparaissent.
De même, vous devez toujours porter sur vous votre carte de diabétique.
Informez votre médecin si vous prenez simultanément d'autres médicaments ou si vous en utilisez par voie externe (non seulement des médicaments prescrits par un médecin, mais aussi ceux que vous avez achetés vous-même dans une pharmacie ou une droguerie). Cela est important parce que ces médicaments peuvent avoir une influence sur l'action de l'insuline. Les médicaments ci-après peuvent renforcer l'effet hypoglycémiant de l'insuline: alpha- et bêta-bloquants, inhibiteurs de l'ECA, salicylates, réserpine, alpha-méthyle-DOPA, stéroïdes anabolisants, clofibrate, fenfluramine, inhibiteurs de la MAO, tetracyclines, cyclo-, tro- et iphosphamide. Les médicaments ci-après peuvent affaiblir l'effet hypoglycémiant de l'insuline: diazoxide, diphénylhydantoïne, héparine, contraceptifs, corticoïdes, sels de lithium, acide nicotinique et ses sels, phénolphtaleïne, dérivés de la phénothyazine, diurétiques (salurétiques), hormones thyroïdiennes, sympathicomimétiques, antidépresseurs tricycliques, prothixène chloré. L'alcool peut lui aussi dangereusement renforcer une hypoglycémie. Par principe, ne prenez d'autres médicaments qu'après en avoir parlé à votre médecin.

Grossesse/Allaitement

L'insuline peut-elle être utilisée pendant la grossesse ou en période d'allaitement?
Les préparations d'insuline Novo Nordisk peuvent être utilisées durant la grossesse et en période d'allaitement. Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, votre taux de sucre dans le sang doit être surveillé très attentivement; le mieux est de procéder vous-même à la détermination de la glycémie. Parlez-en à votre médecin. Au cours des trois premiers mois de la grossesse, le besoin en insuline baisse quelque peu, puis il augmente; après l'accouchement il diminue à nouveau.

Posologie/Mode d'emploi

Comment utiliser les insulines Novo Nordisk?
La posologie et le moment de l'injection sont fixés par le médecin traitant, en fonction de votre métabolisme et de votre mode de vie.
Les doses d'insuline prescrites par le médecin, l'intervalle entre les injections et les repas, la répartition de la prise de nourriture au cours de la journée (régime) et de l'activité physique doivent être scrupuleusement respectés.

Instructions spéciales concernant l'utilisation
L'insuline est habituellement injectée par voie sous-cutanée (sous la peau), à l'occasion également par voie intramusculaire. Pour l'injection sous-cutanée, la meilleure méthode est de vous injecter vous-même le produit dans la cuisse, la fesse, le ventre ou le bras. Lorsque l'insuline est injectée dans le ventre, elle est absorbée plus rapidement que lorsqu'on l'injecte dans un autre endroit du corps. Lorsqu'on injecte dans un pli cutané, le risque d'une injection dans un muscle est le plus faible. Afin d'éviter la formation de bourrelets de graisse, il faut varier le site d'injection de manière à ce que le même site ne soit pas utilisé plus d'une fois par mois. Ne pas masser le site d'injection.
Avant chaque injection, vérifiez que vous utilisez la bonne insuline.

Insuline d'action rapide (Actrapid MC suis)
Avant l'utilisation, il faut s'assurer que la solution d'insuline est limpide. En présence d'un trouble ou d'une coloration, de corps étrangers ou de dépôts sur la paroi du flacon, l'insuline ne doit pas être utilisée.

Insulines retard (Insulatard MC suis, Mixtard 30 MC suis, Semilente MC, Lente MC)
Immédiatement avant l'utilisation, il faut bien mélanger la suspension. Pour éviter la formation de mousse ou de bulles d'air, mélanger l'insuline en faisant rouler l'ampoule entre les mains.
Si le contenu de l'ampoule n'est pas uniformément opaque ou si des grumeaux subsistent sur la paroi de l'ampoule, l'insuline ne doit pas être utilisée.
Avant l'injection, désinfectez à l'alcool la fermeture de l'ampoule et le site d'injection. N'utilisez pas de désinfectant contenant du mercure.
Veillez à ce que des traces d'alcool ou d'autres désinfectants n'entrent pas en contact avec la solution d'insuline, car elles pourraient réduire son efficacité.

Mélanges: si vous mélangez une insuline retard avec ­Actrapid MC suis, une insuline d'action rapide, dans la seringue, aspirez d'abord l'insuline d'action rapide dans la seringue afin d'éviter la contamination de l'ampoule avec l'insuline à effet plus long.

Effets indésirables

Quels effets indésirables les préparations d'insuline peuvent-elles avoir?
1. Le principal effet indésirable, qui survient brusquement et peut mettre la santé en danger, est l'hypoglycémie (taux insuffisant de sucre dans le sang). a) Les symptômes ci-après sont évocateurs d'une hypoglycémie: sueurs abondantes, sensation de faim, tremblements (ce sont des symptômes annonciateurs neuro-végétatifs par lesquels l'organisme réagit à l'hypoglycémie), palpitations, maux de tête, ainsi que troubles de la concentration, comportement inhabituel et troubles de la conscience (irritabilité, agressivité, confusion mentale, obnubilation) et troubles de la coordination, de la vision ou du langage. Ces symptômes apparaissent parce que le cerveau ne reçoit pas assez de sucre. En l'absence de traitement, une perte de conscience peut survenir. Ceci peut entraîner une lésion cérébrale passagère ou durable ou peut mener à la mort.
b) Signes discrets annonciateurs d'une hypoglycémie: lorsque la glycémie est réglée sur la base de valeurs très basses, mais aussi notamment lors de diabète existant depuis longtemps ou lorsque l'on change de produit, les symptômes annonciateurs de l'hypoglycémie peuvent être moins marqués. C'est ce qu'ont observé quelques patients après le passage de l'insuline animale à l'insuline humaine, mais aussi, parfois, après avoir changé de produit. Une hypoglycémie peut alors s'annoncer initialement et soudainement par des troubles de la concentration, de sorte que vous ne pensez pas immédiatement à prendre du sucre. Veillez vous-même à l'apparition de ces symptômes atténués et rendez-y attentif votre entourage. Le passage à une autre préparation d'insuline ne doit avoir lieu que sous contrôle médical minutieux et conformément aux instructions données. La posologie et le moment de l'injection ne doivent être modifiés qu'avec l'accord du médecin ou conformément à ses directives.
c) Traitement de l'hypoglycémie: dites à vos amis et à vos collègues de travail que vous souffrez du diabète et informez-les de la manière dont ils peuvent vous venir en aide en cas d'hypoglycémie. Dès l'apparition des premiers signes, prenez du sucre de raisin ou des morceaux de sucre (au moins 3 ou 4). Si vous êtes encore conscient(e), une autre personne peut vous placer un morceau de sucre entre la joue et les dents.
Si vous avez perdu conscience, un ami ou une personne de votre connaissance peut vous injecter du glucagon (0,5-1 mg) par voie intramusculaire ou sous-cutanée. Une personne inconsciente doit être couchée sur le côté. Il ne faut lui donner ni à manger ni à boire, en raison du risque d'étouffement. S'il n'est pas possible de remédier rapidement à une hypoglycémie, il faut immédiatement appeler un médecin. Dès que vous avez repris conscience, vous devez aussi rapidement que possible consommer une nourriture riche en sucre et en glucides (pain, fruits, etc.).
d) Causes de l'hypoglycémie: l'omission d'un repas, des vomissements et parfois des diarrhées, une activité physique inhabituelle ou un surdosage d'insuline peuvent entraîner une hypoglycémie. Après chaque épisode grave d'hypoglycémie, la glycémie doit être contrôlée.
2. Un taux excessif de sucre dans le sang (hyperglycémie) peut entraîner chez les personnes non-traitées un coma diabétique et peut mener à la mort. Causes possibles: erreurs de régime, omission ou réduction des doses d'insuline ou besoin plus élevé en insuline en raison d'une maladie ou d'une infection.
Le coma diabétique se développe lentement, en quelques heures à 1 jour. Consultez immédiatement le médecin dès l'apparition des premiers signes (soif, grandes quantités d'urine, manque d'appétit, fatigue, peau sèche, respiration rapide et profonde ainsi que taux élevés de glucose et d'acétone dans l'urine).
3. Autres effets indésirables: étant donné son degré de pureté, l'insuline monocomposée n'entraîne que très rarement des réactions allergiques. Occasionnellement, on observe une hypersensibilité aux excipients (protamine et zinc dans les insulines retard ou agents conservateurs). Cette hypersensibilité peut se traduire par une légère rougeur de la peau. Consultez immédiatement le médecin lorsque ces rougeurs sont intenses, accompagnées de démangeaisons et d'urticaire (gonflements blanchâtres de la peau ressemblant aux piqûres d'insecte), et s'étendent rapidement au-delà du site d'injection.
Au début du traitement, il peut se produire une accumulation de liquide dans le tissu au niveau du site d'injection et une modification de l'acuité visuelle. Dans la plupart des cas, ces effets indésirables disparaissent spontanément au cours du traitement.

Remarques particulières

De quoi faut-il en outre tenir compte? 

Conservation
Les préparations d'insuline Novo Nordisk doivent être conservées à une température située entre 2 et 8 °C au réfrigérateur. Elles ne doivent être ni congelées ni exposées à la chaleur ou à la lumière solaire; elles ne peuvent être utilisées au-delà de la date imprimée sur le flacon avec la mention «Exp.». Les préparations d'insuline Novo Nordisk en usage peuvent être gardées à température ambiante mais doivent être préservées de la lumière et de la chaleur.
La conservation dépend de la température: les ampoules entamées peuvent être conservées à 30 °C pendant 4 semaines au maximum, à température ambiante (25 °C) pendant 6 semaines et au réfrigérateur pendant 3 mois.
Tenir hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Composition

Actrapid MC suis (38003)
Solution injectable d'insuline monocomposée (MC) du porc 100 U.I./ml, excipients: glycérol, conservateur: métacrésol 3 mg/ml.

Insulatard MC suis (39808)
Suspension injectable d'insuline-isophane protamine MC du porc 100 U.I./ml, excipients: zinc, glycérol, phosphate de sodium, conserv.: métacrésol 1,5 mg/ml, phénol 0,65 mg/ml.

Mixtard 30 MC suis (40232)
Suspension injectable d'insuline mixte MC du porc (30% insuline dissoute, 70% insuline-isophane protamine) 100 U.I./ml, excipients: zinc, glycérol, phosphate de sodium, conserv.: métacrésol 1,5 mg/ml, phénol 0,65 mg/ml.

Semilente MC (37996) 

Lente MC (19205)
Suspension injectable d'insuline-zinc mixte MC (30% insuline amorphe du porc, 70% insuline cristallisée du boeuf) 100 U.I./ml, excipients: chlorure de sodium, acétate de sodium, conserv.: parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) 1 mg/ml.

Mode de vente/Présentation

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Actrapid MC suis, Insulatard MC suis, Mixtard 30 MC suis, Semilente MC, Lente MC
Emballages à 1 ampoule de 10 ml à bouchon perforable (à 100 U.I./ml).

Distributeur

Novo Nordisk Pharma SA, 8700 Küsnacht/ZH.

NOVO NORDISK

Fabricant

Novo Nordisk A/S, DK-2880 Bagsvaerd.