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Information destinée au patient sur Ritaline®/-LA:Novartis Pharma Schweiz AG
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Quels effets secondaires Ritaline/-LA peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, Ritaline peut également avoir des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde. Ils sont en général légers à modérés et temporaires.
Lors de l'utilisation de médicaments contenant du méthylphénidate, des effets indésirables dits effets de classe, ont été observés. Les effets secondaires les plus fréquemment observés sont les suivants:
·maux de gorge et nez qui coule
·diminution de l'appétit, réduction modérée de la prise de poids ou de l'augmentation de la taille chez les enfants lors d'une utilisation de longue durée, perte de poids
·insomnie, nervosité, anorexie, changements d'humeur, sautes d'humeur, agressivité, agitation, anxiété, dépression, irritabilité, comportement anormal
·maux de tête, sensations vertigineuses, mouvements non contrôlés, hyperactivité, somnolence
·battements cardiaques irréguliers ou rapides, tension artérielle élevée
·toux, mal de gorge et au larynx
·saignement de nez
·nausées, sécheresse de la bouche, maux de ventre, diarrhée, douleur gastrique, vomissements
·chute des cheveux, démangeaisons, éruption cutanée, qui peut démanger et s'accompagner de rougeurs (urticaire)
·douleurs articulaires
·température corporelle élevée (fièvre)
·ralentissement de la croissance (taille et poids) lors d'une utilisation prolongée chez l'enfant
Certains effets secondaires peuvent être graves.
Votre médecin a dû vous informer des autres effets indésirables importants ou graves qui peuvent apparaître lors de l'utilisation de médicaments contenant du méthylphénidate:
·suicide, tentative de suicide, pensées suicidaires, comportements répétés, sensations de choses qui n'existent pas (hallucinations tactiles).
·contractions ou mouvements incontrôlables des membres, du visage et/ou du tronc, contractions musculaires ou tics ou aggravation des tics existants (syndrome de Tourette).
·certains troubles musculaires ou nerveux, migraine, forte fièvre soudaine, tension artérielle très élevée et convulsions sévères (syndrome malin des neuroleptiques).
·vision trouble
·mort cardiaque subite, crise cardiaque
·fort maux de tête ou confusion, faiblesse ou paralysie des membres ou du visage, engourdissement, difficultés de coordination, troubles de la vision, de l'élocution ou des pensées (signes de problèmes liés aux vaisseaux du cerveau), engourdissement des doigts et des orteils, sensation de froid, picotements et changement de couleur (du blanc au bleu, puis au rouge) en cas de froid (phénomène de Raynaud, froid périphérique).
·troubles de la fonction hépatique
·signes d'allergie, comme éruption, démangeaisons ou urticaire sur la peau, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, essoufflement, respiration sifflante ou respiration difficile, peau qui pèle ou tâches pourpres
·sang dans l'urine
·augmentation du volume mammaire chez l'homme
Si vous ressentez des effets secondaires graves, arrêtez de prendre le médicament et informez immédiatement votre médecin.
Autres effets secondaires possibles
D'autres effets secondaires sont énumérés ci-dessous. Si ces effets secondaires s'aggravent, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre prestataire de soins de santé.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
·agitation, troubles du sommeil, grincement excessif des dents (bruxisme)
·frémissements involontaires du corps (signes de tremblements)
·troubles digestifs, douleurs dentaires
·transpiration excessive
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
·crampe dans les muscles de la mâchoire, qui rend difficile l'ouverture de la bouche (trismus)
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000):
·trouble de la vue
·angine de poitrine (caractérisée par exemple par une sensation d'oppression, de rétrécissement, de traction ou de brûlure dans la poitrine)
Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000):
·faible nombre de globules rouges (anémie), de globules blancs ou de plaquettes sanguines. Cela peut entraîner par exemple des maux de gorge, de la fièvre, des frissons ou une augmentation du risque de saignement.
·réactions d'hypersensibilité, notamment rougeur, peau qui pèle, gonflement de la peau et des muqueuses, réactions allergiques mettant en jeu le pronostic vital (anaphylaxie), inflammation de la muqueuse buccale, petites taches rouges sur la peau
·hyperactivité, vision et sensation de choses qui n'existent pas (hallucinations), humeur dépressive temporaire (tristesse, anxiété, sensibilité émotive), pensées anormales et perceptions anormales (trouble psychotique).
·crises (convulsions, épilepsie), trouble moteur des membres et de la musculature du visage, trouble ou occlusion des vaisseaux sanguins dans le cerveau, hémorragie cérébrale, accident vasculaire cérébral, syndrome malin des neuroleptiques (forte fièvre soudaine, tension artérielle très élevée et convulsions sévères)
·fonction hépatique anormale, notamment coma hépatique
·crampes musculaires
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
·diminution anormale simultanée du nombre de tous les types de cellules sanguines. Cela s'accompagne d'une anémie, d'une réduction des plaquettes sanguines et d'une réduction des globules blancs. Cela peut entraîner fatigue, augmentation du risque de saignement et/ou du risque d'infection. Cela peut être grave ou mettre en jeu le pronostic vital (pancytopénie).
·bégaiement, irritabilité, changements d'humeur, comportement anormal ou pensées anormales, colère, perception excessive de l'environnement, agitation involontaire, hyperactivité et absence d'inhibition (manie), sensation de perte d'orientation, modifications de l'appétit sexuel, absence de sensation ou d'émotions, faire plusieurs fois les mêmes choses, être obnubilé par quelque chose, confusion, abus de drogues et dépendance aux drogues
·troubles nerveux temporaires
·douleur dans la poitrine, épuisement
·vision dédoublée, pupilles dilatées, altération de la vision
·gonflement du pavillon de l'oreille (un symptôme de réaction allergique)
·arrêt cardiaque, crise cardiaque, souffle au cœur
·douleur au larynx
·essoufflement
·diarrhée, constipation
·rougeur de la peau (érythème), éruption cutanée (exanthème fixe)
·douleurs musculaires, contractions musculaires
·incontinence nocturne chez les enfants pendant la nuit
·érection prolongée, causant des douleurs au pénis, incapacité à être en érection ou à maintenir une érection
·pression élevée à l'intérieur de l'œil
·pensées suicidaires ou tentative de suicide (notamment, suicide accompli).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

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