Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Instructions d'utilisation de Xultophy 100 unités/3.6 mg par ml, solution injectable dans un stylo prérempli

Veuillez lire attentivement ces instructions avant d’utiliser votre stylo
prérempli Xultophy. N’utilisez pas le stylo si vous n’avez pas eu une
formation adéquate donnée par votre médecin ou par votre équipe de
conseillers en diabétologie. Commencez par vérifier votre stylo pour vous
assurer qu’il contient Xultophy 100 unités/3.6 mg par ml, puis regardez les
illustrations ci-dessous pour apprendre à connaître les différentes parties
de votre stylo et de l’aiguille. Si vous êtes aveugle ou malvoyant(e) et si
vous ne pouvez pas lire la fenêtre d’indication de la dose sur le stylo,
n’utilisez pas ce stylo sans assistance. Faites appel à une personne ayant
une bonne vue et qui a été formée à l’utilisation du stylo prérempli
Xultophy. Xultophy est un médicament qui contient de l’insuline dégludec et
du liraglutide. Xultophy est administré en doses unitaires. Une dose unitaire
contient une unité d’insuline dégludec + 0.036 mg de liraglutide. Votre stylo
est un stylo sélecteur de dose prérempli. Il contient 3 ml de solution de
Xultophy. Il délivre des doses de -1 dose unitaire -jusqu’à un maximum de 50
doses unitaires (50 unités d’insuline dégludec + 1.8 mg de liraglutide) Votre
stylo délivre des doses par paliers d’une dose unitaire. N’effectuez pas de
conversion de votre dose. Le nombre de doses unitaires que vous sélectionnez
correspond au chiffre affiché sur le compteur de dose. Votre stylo est conçu
pour être utilisé avec les aiguilles à usage unique NovoTwist ou NovoFine
d’une longueur maximale de 8 mm et d’une épaisseur minimale de 32 G. Les
aiguilles ne sont pas incluses dans l’emballage.  Informations importantes
Lisez attentivement ces instructions, car elles sont importantes pour une
utilisation du stylo en toute sécurité.
Xultophy stylo prérempli et aiguille (exemple)                                  
1 Préparez votre stylo en y mettant une nouvelle aiguille • Contrôlez le nom    
et l’étiquette de couleur de votre stylo pour vous assurer qu’il contient       
Xultophy. Ceci est particulièrement important si vous utilisez plus d’un type   
de préparation injectable. L’utilisation du médicament erroné peut porter       
atteinte à votre santé. • Retirez le capuchon du stylo.                         
• Vérifiez si la solution dans votre stylo est limpide et incolore. Regardez    
à travers la fenêtre du stylo. Si Xultophy paraît trouble, n’utilisez pas le    
stylo.                                                                          
• Prenez une aiguille neuve, et retirez l’onglet en papier.                     
• Insérez l’aiguille de manière bien droite sur le stylo. Tournez jusqu’à ce    
qu’elle soit solidement fixée.                                                  
• Retirez le capuchon externe de l’aiguille et conservez-le pour plus tard.     
Vous en aurez besoin après l’injection pour retirer l’aiguille du stylo en      
toute sécurité.                                                                 
• Retirez la protection interne de l’aiguille et jetez-la. Si vous essayez de   
la remettre, vous risquez de vous piquer accidentellement avec l’aiguille.      
Une goutte de la solution injectable peut apparaître au bout de l’aiguille.     
Ceci est normal, mais vous devez quand même vérifier l’écoulement de            
Xultophy. Ne fixez pas d’aiguille neuve sur votre stylo tant que vous n’êtes    
pas prêt(e) à effectuer l’injection.  Utilisez toujours une aiguille neuve      
lors de chaque injection. Ceci pourra prévenir le risque d’obstruction des      
aiguilles, de contaminations, d’infections et de dosages imprécis.              
N’utilisez jamais une aiguille pliée ou endommagée.                             
2 Vérifiez l’écoulement de l’insuline • Tournez le sélecteur de dose afin de    
sélectionner 2 doses unitaires. Vérifiez que le compteur de dose affiche le     
chiffre 2. • Le compteur de dose et l’indicateur de dose montrent le nombre     
de doses unitaires de Xultophy que vous avez sélectionné.                       
• Maintenez le stylo avec l’aiguille pointée vers le haut. Tapotez doucement    
le haut du stylo plusieurs fois afin de laisser remonter les éventuelles        
bulles d’air vers le haut.                                                      
• Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le       
compteur de dose revienne à "0" . Le chiffre "0" doit s’aligner en face de      
l’indicateur de dose. Une goutte de la solution injectable doit apparaître au   
bout de l’aiguille. Une petite goutte peut rester au bout de l’aiguille, mais   
elle ne sera pas injectée. Si aucune goutte n’apparaît, répétez les étapes 2A   
à 2C jusqu’à 6 fois. S’il n’y a toujours pas de goutte, changez l’aiguille et   
répétez à nouveau les étapes 2A à 2C. Si vous ne voyez toujours pas de goutte   
de la solution injectable, jetez le stylo et utilisez un stylo neuf.            
Assurez-vous toujours qu’une goutte apparaisse au bout de l’aiguille avant      
d’injecter. Si aucune goutte n’apparaît, vous n’injecterez pas de Xultophy,     
même si le compteur de dose bouge.  Il est important que vous vérifiez          
toujours l’écoulement avant l’injection. Si vous ne vérifiez pas                
l’écoulement, il se pourrait que vous receviez trop peu ou pas du tout de       
médicament. Cela peut provoquer une glycémie trop élevée.                       
3 Sélectionnez votre dose • Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner   
la dose dont vous avez besoin. Le compteur de dose indique la dose en doses     
unitaires. Si vous n’avez pas sélectionné la bonne dose, vous pouvez tourner    
le sélecteur de dose dans un sens ou dans l’autre pour sélectionner la dose     
correcte. Le stylo vous permet de sélectionner jusqu’à 50 doses unitaires au    
maximum. Le sélecteur de dose modifie le nombre de doses unitaires. Seuls le    
compteur de dose et l’indicateur de dose montreront le nombre de doses          
unitaires que vous sélectionnez par dose. Vous pouvez sélectionner jusqu’à 50   
doses unitaires par dose. Si votre stylo contient moins de 50 doses             
unitaires, le compteur de dose se bloque au nombre de doses unitaires           
restantes. Le sélecteur de dose émet des clics différents lorsque vous le       
tournez dans un sens ou dans l’autre, ou lorsque vous dépassez le nombre de     
doses unitaires restantes. Ne comptez pas les clics du stylo.  Avant            
d’injecter Xultophy, utilisez toujours le compteur de dose et l’indicateur de   
dose pour voir le nombre de doses unitaires sélectionné. Ne comptez pas les     
clics du stylo pour déterminer votre dose. N’utilisez pas la graduation du      
stylo, car elle ne donne qu’une indication approximative de la quantité de      
Xultophy qui reste dans votre stylo.                                            
Quelle quantité de Xultophy reste-t-il? • La graduation du stylo vous donne     
une indication approximative de la quantité de Xultophy qui reste dans votre    
stylo.                                                                          
• Pour voir précisément combien il reste de Xultophy, utilisez le compteur de   
dose: Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce que le compteur de dose se        
bloque. S’il indique 50, il reste au moins 50 doses unitaires dans votre        
stylo. S’il indique moins de 50, le chiffre indiqué est le nombre de doses      
unitaires qui restent dans votre stylo.                                         
Si vous avez besoin de plus de médicament que ce que contient votre stylo,
vous pouvez répartir la dose en deux stylos.  Soyez très vigilant(e) pour
calculer correctement En cas de doute sur la manière de répartir la dose en
deux stylos, injectez toute la dose avec un stylo neuf. Si vous faites une
erreur en répartissant la dose, vous injecterez trop peu ou trop de
médicament. Cela peut entraîner une glycémie trop élevée ou trop basse.
4 Injectez votre dose • Insérez l’aiguille dans votre peau comme votre          
médecin ou votre infirmier/ère vous l’a montré. • Assurez-vous que vous         
pouvez voir le compteur de dose. Ne le recouvrez pas avec vos doigts. Cela      
pourrait interrompre l’injection.                                               
• Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le       
compteur de dose indique "0" . Le chiffre "0" doit s’aligner en face de         
l’indicateur de dose. Vous pourrez alors entendre ou sentir un clic.            
• Une fois que le compteur de dose est revenu à "0" , maintenez l’aiguille      
dans la peau et comptez lentement jusqu’à 6. • Si l’aiguille est retirée        
prématurément, vous pourriez voir un flux de Xultophy s’écouler de la pointe    
de l’aiguille. Dans ce cas, toute la dose n’aura pas été délivrée et vous       
devrez contrôler votre taux de sucre dans le sang plus souvent.                 
• Retirez l’aiguille de votre peau. Si du sang apparaît au niveau du site       
d’injection, appuyez légèrement. Ne frottez pas la zone. Vous pourrez           
éventuellement voir une goutte de Xultophy au bout de l’aiguille après          
l’injection. Ceci est normal et n’affecte pas votre dose.  Pour savoir          
combien de doses unitaires vous injectez, regardez toujours le compteur de      
dose. Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le   
compteur de dose indique "0" . Si le compteur de dose n’est pas revenu à "0"    
, la totalité de la dose n’a pas été administrée, ce qui peut entraîner une     
glycémie élevée. Comment détecter qu’une aiguille est bouchée ou endommagée?    
• Si le compteur de dose n’affiche pas "0" alors que le bouton de dose a été    
maintenu enfoncé, l’aiguille que vous utilisez est peut-être bouchée ou         
endommagée. • Dans ce cas, vous n’avez pas reçu de Xultophy du tout, même si    
le compteur de dose a bougé par rapport à la dose sélectionnée au départ.       
Comment manipuler une aiguille bouchée? Changez l’aiguille comme décrit au      
point 5 et répétez toutes les étapes en commençant par le point 1: Préparez     
votre stylo en y mettant une nouvelle aiguille. Assurez-vous que vous           
sélectionnez la totalité de la dose qu’il vous faut. Ne touchez jamais le       
compteur de dose en cours d’injection. Cela pourrait interrompre l’injection.   
5 Après votre injection • Placez l’extrémité de l’aiguille à l’intérieur du     
capuchon externe de l’aiguille sur une surface plane sans toucher l’aiguille    
ni le capuchon externe.                                                         
• Lorsque l’aiguille est recouverte, emboîtez complètement et avec précaution   
le capuchon externe de l’aiguille. • Dévissez l’aiguille et éliminez-la         
prudemment conformément aux instructions que vous avez reçues de votre          
médecin ou du personnel médical.                                                
• Remettez le capuchon sur votre stylo après chaque utilisation pour protéger   
l’insuline de la lumière. Jetez toujours l’aiguille après chaque injection      
pour assurer l’utilisation d’une aiguille pointue et pour éviter                
l’obstruction des aiguilles. Si l’aiguille était bouchée, vous n’injecteriez    
pas de Xultophy du tout. Lorsque le stylo est vide, jetez-le sans aiguille,     
selon les instructions de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre        
équipe de conseillers en diabétologie.  N’essayez jamais de remettre la         
protection interne de l’aiguille une fois que vous l’avez retirée de            
l’aiguille. Vous risqueriez de vous piquer.  Retirez toujours l’aiguille de     
votre stylo après chaque injection. Ceci pourra prévenir le risque              
d’obstruction des aiguilles, de contaminations, d’infections, de fuite de       
Xultophy et de dosage imprécis.                                                 
Informations supplémentaires importantes • Conservez toujours un stylo de
rechange et des aiguilles neuves au cas où vous perdriez ou endommageriez
votre stylo ou l’aiguille. • Tenez toujours votre stylo et vos aiguilles hors
de la vue et de la portée des autres personnes, en particulier des enfants. •
Ne partagez jamais votre stylo avec d’autres personnes. Votre médicament
pourrait porter atteinte à leur santé. • Ne partagez pas vos aiguilles avec
d’autres personnes, car cela pourrait entraîner la transmission d’infections.
• Le personnel soignant doit être très attentif lors de la manipulation des
aiguilles usagées afin de prévenir le risque de blessure avec l’aiguille et
le risque de transmission d’infections.
Entretien de votre stylo • Ne laissez pas le stylo dans une voiture ou dans
un autre endroit où il pourrait faire trop chaud ou trop froid. • Ne stockez
pas votre stylo à une température supérieure à 30°C. • N’exposez pas votre
stylo à la poussière, à la saleté ou à un liquide. • Ne lavez pas votre
stylo, ne le trempez pas et ne le graissez pas. Vous pouvez, si nécessaire,
le nettoyer à l’aide d’un chiffon imbibé de détergent doux. • Ne faites pas
tomber votre stylo et ne le heurtez pas contre des surfaces dures. Si vous le
laissez tomber ou si vous avez l’impression qu’il y a un problème, mettez une
aiguille neuve et vérifiez l’écoulement d’insuline avant de réaliser
l’injection. • N’essayez pas de reremplir votre stylo. Une fois qu’il est
vide, il doit être jeté. • N’essayez pas de réparer votre stylo ou de le
démonter.