Qu'est-ce que Fasenra et quand doit-il être utilisé?Selon prescription du médecin.
Fasenra est un médicament contenant le principe actif benralizumab qui est un anticorps monoclonal. Les anticorps monoclonaux sont des types de protéines qui reconnaissent certaines substances cibles spécifiques présentes dans le corps et qui se fixent à elles.
Asthme
Fasenra est utilisé dans le traitement de l'asthme sévère à éosinophiles chez l'adulte. L'asthme à éosinophiles est un type d'asthme où les patients ont un nombre trop élevé d'éosinophiles dans le sang ou les poumons. Les éosinophiles sont des globules blancs qui induisent une inflammation dans les poumons. Fasenra diminue le nombre d'éosinophiles dans le sang. Fasenra aide à prévenir les crises d'asthme sévères (exacerbations) et vous aide à mieux respirer.
Fasenra est utilisé conjointement avec d'autres médicaments qui traitent l'asthme.
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite (GEPA)
Fasenra est utilisé dans le traitement de la GEPA chez l'adulte. La GEPA est une pathologie dans le cadre de laquelle les patients présentent un trop grand nombre d'éosinophiles dans le sang et dans les tissus. En outre, on observe une forme d'inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite). Bien que cette pathologie touche le plus souvent les poumons et les sinus, d'autres organes comme la peau, le cœur et les reins sont eux aussi fréquemment touchés.
Fasenra peut diminuer le nombre d'éosinophiles dans le sang, soulager les symptômes de la GEPA et retarder leur réapparition chez les personnes qui prennent déjà des corticostéroïdes.
Ce médicament pourrait aussi contribuer à réduire la dose de corticostéroïdes oraux nécessaire pour le contrôle de vos symptômes.
Syndrome hyperéosinophilique (SHE)
Fasenra est utilisé en traitement d'appoint pour traiter le SHE chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus.
Le SHE est une affection caractérisée par un nombre excessif d'éosinophiles dans le sang. Ces cellules peuvent endommager certains organes, notamment le cœur, les poumons, le système nerveux et la peau.
Les éosinophiles sont des globules blancs qui jouent un rôle dans l'inflammation associée au SHE. Fasenra réduit le nombre d'éosinophiles dans le sang. Fasenra aide à réduire vos symptômes et à prévenir les poussées de SHE.
Quand Fasenra ne doit-il pas être utilisé?Fasenra ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique au benralizumab ou à l'un des excipients de ce médicament. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien si vous pensez que cela s'applique à vous.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Fasenra?Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Fasenra:
si vous présentez une infection parasitaire ou si vous vivez ou voyagez dans une région où les infections parasitaires sont fréquentes. Ce médicament est susceptible de réduire votre capacité à combattre certains types d'infections parasitaires.
Si vous présentez des signes de réaction allergique (p.ex. éruption cutanée, vertiges, accélération du rythme cardiaque, gonflement des lèvres ou des paupières), adressez-vous immédiatement à votre médecin.
Enfants et adolescents
Asthme et GEPA
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants de moins de 18 ans ne sont pas connues.
SHE
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants de moins de 12 ans ne sont pas établies. La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les adolescents dont le poids corporel est inférieur à 40 kg n'ont pas été étudiées.
Utilisation de Fasenra avec d'autres médicaments contre l'asthme, la GEPA ou le SHE
N'arrêtez pas de prendre/d'utiliser vos autres médicaments contre l'asthme, la GEPA ou le SHE et ne modifiez pas leur dose une fois que vous avez commencé le traitement par Fasenra.
Ces médicaments ne peuvent être arrêtés ou leur dose ne peut être ajustée que sur instruction expresse de votre médecin et sous sa supervision directe, en fonction de votre réponse au traitement par Fasenra.
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
À ce jour, aucune donnée n'indique que l'utilisation de Fasenra a un impact sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines. Toutefois, comme des maux de tête ou de la fièvre peuvent survenir après l'utilisation de Fasenra, il est déconseillé de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines dans ce cas.
Si vos symptômes d'asthme s'aggravent pendant le traitement par Fasenra, adressez-vous à votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
vous souffrez d'une autre maladie
vous êtes allergique ou
vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
Fasenra peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?Grossesse
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Comme on ne sait pas si Fasenra peut être nocif pour votre bébé, Fasenra ne doit être pris pendant la grossesse qu'après avis médical.
Allaitement
On ne sait pas si Fasenra passe dans le lait maternel. Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Fasenra.
Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin ou du pharmacien.
Comment utiliser Fasenra?Fasenra est administré par une injection juste sous la peau (voie sous-cutanée).
Votre médecin décidera si vous pouvez vous auto-injecter Fasenra ou si vous pouvez vous faire administrer le médicament par un proche aidant.
Vous ou votre proche aidant devrez être dûment formé à préparer et injecter correctement Fasenra. Lisez attentivement le mode d'emploi ci-joint avant d'utiliser Fasenra.
Asthme chez les adultes à partir de 18 ans
La dose recommandée correspond à une injection de 30 mg. Les 3 premières injections sont administrées toutes les 4 semaines. Ensuite, une injection est administrée toutes les 8 semaines.
GEPA chez les adultes à partir de 18 ans et SHE chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans
La dose recommandée est une injection de 30 mg toutes les 4 semaines.
Si vous avez oublié une injection de Fasenra, contactez dès que possible votre médecin ou votre pharmacien.
Asthme et GEPA
Enfants et adolescents de moins de 18 ans
L'utilisation et la sécurité de Fasenra n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
SHE
Enfants de moins de 12 ans
L'utilisation et la sécurité de Fasenra chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas encore été évaluées.
Répercussions d'un arrêt du traitement par Fasenra
N'arrêtez pas le traitement par Fasenra, sauf si votre médecin vous l'indique. L'interruption ou l'arrêt du traitement par Fasenra peut entraîner la réapparition de vos symptômes et de vos crises d'asthme.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Fasenra peut-il provoquer?Réactions allergiques
Des réactions allergiques peuvent survenir chez certaines personnes. Ces réactions peuvent survenir dans les heures ou les jours suivant l'injection.
Les symptômes suivants peuvent apparaître:
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
-Urticaire
-Éruption cutanée
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-Gonflement du visage, de la langue ou de la bouche
-Difficultés respiratoires
-Évanouissements, vertiges, obnubilation (en raison d'une chute de la tension artérielle)
Consultez immédiatement un médecin si vous pensez faire une réaction allergique. Si par le passé, vous avez déjà développé une réaction de ce type suite à une injection ou la prise d'un médicament, informez-en votre médecin avant qu'il ne vous prescrive Fasenra.
L'utilisation de Fasenra peut provoquer les effets indésirables suivants:
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
Maux de tête
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Pharyngite (maux de gorge), fièvre (température élevée), réaction au site d'injection (p.ex. douleurs, rougeur, démangeaisons, gonflement à proximité du site d'injection) et infection des voies urinaires (inflammation de la vessie associée à des douleurs ou à une sensation de brûlure en urinant, un besoin d'uriner très souvent, un besoin d'uriner malgré une vessie vide et la présence de sang dans les urines).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
Fasenra peut être conservé jusqu' à 25°C pendant un maximum de 14 jours. Fasenra doit être utilisé ou jeté dans les 14 jours suivant sa sortie du réfrigérateur. Ne pas exposer à la chaleur. Ne pas congeler. Ne pas agiter.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Mention concernant l'élimination des médicaments
Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Que contient Fasenra?Fasenra est une solution incolore à jaune. Elle peut contenir des particules blanches.
Principes actifs
Benralizumab. Une seringue préremplie de 1 ml de solution contient 30 mg de benralizumab.
Excipients
L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, tréhalose dihydraté, polysorbate 20, eau pour préparations injectables
Où obtenez-vous Fasenra? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Fasenra est disponible dans une boîte contenant 1 seringue préremplie.
Numéro d'autorisation66582 (Swissmedic)
Titulaire de l'autorisationAstraZeneca AG, 6340 Baar
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2026 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).Mode d’emploi
Avant d’utiliser votre seringue préremplie Fasenra, votre médecin doit vous apprendre, à vous ou à votre proche aidant, comment l’utiliser correctement.
Lisez attentivement ce mode d’emploi avant d’utiliser la seringue préremplie Fasenra et à chaque renouvellement de l’ordonnance, car de nouvelles informations pourraient avoir été ajoutées. Ces informations ne remplacent en aucun cas la consultation avec votre médecin concernant votre état de santé ou votre traitement.
Si vous ou votre proche aidant avez des questions, discutez-en avec votre médecin.
Informations importantes
Respectez les remarques stipulées concernant le stockage. Vous devez en outre prendre note des points suivants:
N’utilisez pas la seringue préremplie Fasenra:
si elle est tombée ou a été endommagée;
si le sceau de sécurité sur le carton n’est pas intact.
Ne partagez jamais la seringue préremplie avec un tiers et ne l’utilisez pas plusieurs fois. Une seringue préremplie Fasenra contient 1 dose de Fasenra et est destinée à un usage unique.
Votre seringue préremplie Fasenra
Ne pas retirer le capuchon de l’aiguille avant d’avoir atteint l’étape 6 de ces instructions et d’être prêt à injecter Fasenra.
Ne pas toucher les clips d’activation de protection de l’aiguille pour éviter une activation prématurée de la protection de l’aiguille.
Étape 1 – Préparer l’équipement nécessaire
-1 seringue préremplie Fasenra sortie du réfrigérateur
-1 compresse d’alcool
-1 boule de coton ou compresse de gaze
-1 collecteur pour déchets perforants
(Voir Étape 9 – Élimination de la seringue préremplie usagée)
Étape 2 – Préparer l’administration de votre seringue préremplie
Vérifiez la date d’expiration (EXP). N’utilisez pas la seringue si la date
d’expiration est échue. Avant l’administration de l’injection, conservez la
seringue de Fasenra à température ambiante (jusqu’à 25°C) pendant environ 30
minutes afin de tempérer le médicament. Ne réchauffez pas la seringue
préremplie d’une quelconque autre manière. Ne la réchauffez pas par exemple
au micro-ondes ou sous l’eau chaude ou en la plaçant à proximité d’une autre
source de chaleur.
Étape 3 – Inspecter le liquide
Saisissez le corps de la seringue, et non le piston, pour sortir la seringue
préremplie. Contrôlez visuellement le liquide à travers la fenêtre
d’inspection. Le liquide doit être clair et incolore à jaune. Il peut
contenir de petites particules blanches. Ne pas injecter Fasenra si le
liquide est trouble, présente un changement de coloration ou s’il contient de
grosses particules. Vous pouvez voir une petite bulle d’air dans le liquide.
Cela est normal. Vous n’avez rien besoin de faire.
Étape 4 – Choisir le site d’injection
Le site d’injection recommandé est l’avant de la cuisse. Vous pouvez
également utiliser la partie inférieure de votre abdomen. Ne pas injecter:
-autour du nombril (dans un rayon de 5 cm) -sur une peau sensible ou durcie,
qui pèle ou qui est recouverte d’une ecchymose -sur une cicatrice ou une zone
cutanée lésée -à travers les vêtements. Lorsqu’elle est administrée par un
proche aidant, l’injection peut être effectuée dans la partie supérieure du
bras, la cuisse ou l’abdomen. Ne pas essayer de vous injecter vous-même dans
le bras. Pour chaque injection, choisissez un autre site à au moins 3 cm de
l’endroit où vous vous êtes injecté la dernière fois.
Étape 5 – Nettoyer le site d’injection
Lavez-vous soigneusement les mains avec de l’eau et du savon. Nettoyez le
site d’injection avec une compresse d’alcool, en procédant par mouvements
circulaires. Laissez la peau sécher à l’air libre. Ne pas toucher la zone
nettoyée avant l’injection. Ne pas ventiler ou souffler sur la zone nettoyée.
Étape 6 –Retirer le capuchon de l’aiguille
Tenez le corps de la seringue avec une main et tirez avec précaution de
manière bien droite le capuchon de l’aiguille avec votre autre main. Ne pas
tenir le piston ou la tête du piston lors du retrait du capuchon de
l’aiguille. Mettez le couvercle de l'aiguille de côté pour le jeter plus
tard. Vous pouvez voir une goutte de liquide au bout de l'aiguille. Cela est
normal. N'utilisez pas la seringue si elle est tombée sans le capuchon de
l'aiguille ou si l'aiguille est endommagée ou sale. Ne touchez pas l'aiguille
et ne la laissez toucher aucune surface. Passez tout de suite à l'étape
suivante.
Étape 7 – Injecter Fasenra
Tenez la seringue préremplie d’une main, comme
illustré. De l’autre main, formez délicatement
un pli de peau sur le site d’injection choisi,
de façon à obtenir une surface plus stable.
N’appuyez pas sur le piston avant d’avoir
enfoncé l’aiguille entièrement dans la peau. Ne
tirez jamais en arrière sur le piston. Injectez
Fasenra en procédant aux étapes représentées sur
les illustrations a, b et c.
D’un mouvement rapide, piquez l’aiguille dans le Enfoncez le piston Maintenez votre pouce
pli de peau formé. L’aiguille doit pénétrer dans dans la seringue appuyé sur la tête du
la peau avec un angle de 45 degrés. jusqu’à la butée, piston pendant que vous
en appuyant sur la retirez l’aiguille de la
tête du piston avec peau. Relâchez doucement
le pouce. Cela la pression sur la tête
garantit que tout du piston jusqu’à ce que
le volume du médicam la protection de
ent a été injecté. l’aiguille recouvre
l’aiguille.
Étape 8 – Vérifier le site d’injection
Il est possible qu’un peu de sang ou de liquide soit visible sur le site
d’injection. Cela est normal. Appuyez doucement sur le site d’injection avec
une boule de coton ou une compresse de gaze jusqu’à l’arrêt du saignement. Ne
frottez pas le site d’injection. Si nécessaire, recouvrez le site d’injection
avec un petit pansement.
Étape 9 – Éliminer la seringue préremplie usagée
-Éliminez la seringue préremplie usagée immédiatement après utilisation dans
un collecteur pour déchets perforants.
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