Comment utiliser HyQvia?Veuillez toujours utiliser HyQvia en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Le traitement par HyQvia sera démarré par votre médecin ou professionnel de la santé , mais vous serez peut-être autorisé à utiliser le médicament à domicile après avoir reçu les premières perfusions sous surveillance médicale et après avoir suivi (vous et/ou votre accompagnant) une formation adéquate. Vous déciderez, en accord avec votre médecin, si vous pouvez utiliser HyQvia à domicile. Ne commencez pas le traitement par HyQvia à domicile avant d'avoir reçu les instructions complètes.
Posologie
Traitement substitutif
Votre médecin calculera la dose correcte pour vous en fonction de votre poids corporel, de vos éventuels traitements antérieurs et de votre réponse au traitement. La dose de départ recommandée est de 400 à 800 mg de principe actif par kg de poids corporel par mois. Au début, vous recevrez un quart de cette dose à intervalles d'une semaine. Elle sera progressivement augmentée à intervalles de 3 à 4 semaines au cours des perfusions suivantes. Il peut arriver que votre médecin recommande de fractionner les doses plus importantes pour la perfusion et de les administrer simultanément en deux sites. Votre médecin peut également ajuster votre dose en fonction de votre réponse au traitement.
Traitement immunomodulateur
Votre médecin calculera la dose qui vous conviendra en fonction des traitements antérieurs que vous avez pu recevoir et de votre réponse au traitement. Le traitement commence généralement 1 ou 2 semaines après votre dernière perfusion d'immunoglobuline administrée par voie sous-cutanée (sous la peau), à la dose hebdomadaire équivalente calculée. Votre médecin pourra ajuster la dose et la fréquence d'administration en fonction de votre réponse au traitement.
Si la dose journalière maximale est dépassée (> 120 g) ou si vous ne tolérez pas le volume de la perfusion d'immunoglobuline, la dose peut être fractionnée et administrée sur plusieurs jours, en laissant un intervalle de 48 à 72 heures entre les doses pour permettre une bonne absorption. Dans ce cas, l'administration de la hyaluronidase doit également être fractionnée de façon appropriée.
Début du traitement
Votre traitement sera démarré par un médecin ou un professionnel de la santé expérimenté dans le traitement des patients présentant un système immunitaire affaibli (déficit immunitaire) et une PIDC dans l'encadrement des patients traités à domicile. Vous serez suivi attentivement pendant toute la perfusion et pendant au moins une heure après la fin de la perfusion afin d'évaluer votre tolérance au médicament. Au début, le médecin ou le professionnel de la santé utilisera une vitesse de perfusion lente, puis l'augmentera progressivement pendant la première perfusion et les suivantes. Une fois que le médecin ou le professionnel de la santé aura défini la dose et la vitesse de perfusion qui vous conviennent, vous pourrez vous administrer le traitement vousmême, à domicile.
Traitement à domicile
N'utilisez pas HyQvia à domicile avant d'avoir reçu des instructions adéquates et une formation de la part de votre médecin.
Vous serez formé sur les aspects suivants:
·les techniques de perfusion stériles (aseptiques),
·l'utilisation d'une pompe à perfusion ou d'un pousse-seringue,
·la tenue d'un carnet de traitement,
·les mesures à prendre en cas d'effets secondaires graves.
Recommandations relatives à l'utilisation
Vous devez respecter scrupuleusement les instructions de votre médecin ou du professionnel de santé concernant la dose, la vitesse de perfusion et le calendrier de perfusion d'HyQvia afin d'assurer l'efficacité maximale du traitement.
HyQvia doit être perfusé sous la peau (par voie sous-cutanée).
HyQvia contient deux flacons qui doivent être administrés l'un après l'autre au site de perfusion choisi. Ne mélangez pas le contenu des deux flacons avant l'utilisation.
Vous trouverez des instructions détaillées sur l'administration de la perfusion à la fin de ce chapitre, dans la rubrique «Instructions pour l'administration d'HyQvia».
Vitesse de perfusion pour l'administration de l'immunoglobuline:
Pour l'administration du flacon contenant le principe actif, il est recommandé d'augmenter progressivement la vitesse de perfusion selon les indications du tableau:
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Patients < 40 kg de poids corporel
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Patients ≥40 kg de poids corporel
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Vitesse de perfusion
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Intervalle/minutes
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2 premières perfusions (ml/heure/site de perfusion)
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2 à 3 perfusions suivantes (ml/heure/site de perfusion)
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2 premières perfusions (ml/heure/site de perfusion)
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2 à 3 perfusions suivantes (ml/heure/site de perfusion)
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10 minutes
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5
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10
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10
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10
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10 minutes
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10
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20
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30
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30
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10 minutes
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20
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40
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60
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120
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10 minutes
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40
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80
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120
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240
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Reste de la perfusion
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80
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160
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240
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300
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Les débits de perfusion ci-dessus sont valables pour un seul site de perfusion. Si le patient a besoin de 2 ou 3 sites de perfusion, les débits de perfusion peuvent être ajustés en conséquence (c.-à-d. doublés ou triplés, selon le débit de perfusion maximal de la pompe).
Si une fuite au site de perfusion se produit
Demandez à votre médecin ou votre professionnel de santé si vous constatez au site de perfusion une fuite de la solution pour perfusion HyQvia pendant l'administration. Une autre taille d'aiguille vous conviendrait éventuellement mieux. Tout changement de taille d'aiguille doit être supervisé par votre médecin ou votre professionnel de santé.
Si vous avez utilisé plus d'HyQvia que vous n'auriez dû
Si vous pensez avoir utilisé plus d'HyQvia que vous n'auriez dû, adressez-vous à votre médecin dès que possible.
Si vous avez oublié d'utiliser HyQvia
Ne perfusez pas de dose double d'HyQvia pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous pensez avoir oublié une dose, contactez votre médecin dès que possible.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou au professionnel de la santé.
Instructions pour l'administration d'HyQvia
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1. Préparez HyQvia:
·Retirez HyQvia du réfrigérateur et laissez les flacons revenir à température ambiante. Cela peut prendre jusqu'à 60 minutes. N'utilisez pas d'appareil pour réchauffer, p.ex. un four à micro-ondes.
·Ne chauffez pas et n'agitez pas HyQvia.
·Vérifiez chaque flacon d'HyQvia avant utilisation:
·Date de péremption: ne les utilisez pas après la date de péremption.
·Aspect des solutions pour perfusion:
·La hyaluronidase humaine recombinante doit être limpide et incolore.
·L’immunoglobuline humaine normale doit être limpide et incolore ou jaune pâle.
·Si l’une des solutions est trouble ou contient des particules, ne l’utilisez pas.
·Capuchon de protection: le kit à double flacon est muni d'un capuchon de protection violet. N'utilisez pas le produit si ce capuchon manque.
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2. Préparez tous les éléments fournis:
Ayez sous la main tous les éléments nécessaires à votre perfusion: un ou plusieurs kits à double flacon d' HyQvia, le matériel de perfusion (kit d'aiguille sous-cutanée, conteneur de solution [poche ou seringue], ruban adhésif et pansement stérile transparent, tubulures de pompe, dispositifs de transfert, seringues, gaze et ruban adhésif), conteneur pour objets pointus, pompe, carnet de traitement et autres éléments selon les besoins.
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3. Préparez un espace de travail propre.
Nettoyez soigneusement une table ou une autre surface plane avec un tissu stérile.
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4. Lavez-vous les mains:
Lavez et séchez soigneusement vos mains. Placez tous les éléments sur la surface de travail nettoyée et ouvrez-les comme indiqué par votre médecin ou votre professionnel de la santé.
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5. Ouvrez le kit à double flacon d'HyQvia
·Retirez le capuchon de protection violet et assurez-vous que les capuchons bleus des flacons soient enlevés. Si ce n'est pas le cas, retirez manuellement les capuchons bleus pour exposer les bouchons en caoutchouc des flacons.
·Préparez le transfert de la hyaluronidase humaine recombinante en frottant comme indiqué le bouchon en caoutchouc avec un tampon imbibé d'alcool, puis laissez-le sécher au moins 30 secondes à l'air libre.
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6. Préparez le flacon d'hyaluronidase humaine recombinante (HY):
·Retirez la plus petite seringue stérile de l'emballage et fixez-la à une aiguille ou un perforateur sans évent (dispositif d'injection).
·Tirez sur le piston et remplissez la plus petite seringue d'une quantité d'air équivalente à la quantité de solution de perfusion contenue dans le(s) flacon(s) HY.
·Retirez le capuchon du dispositif de transfert (aiguille ou perforateur sans évent).
·Insérez la pointe de ce dernier au centre du bouchon et enfoncez-le vers le bas à la verticale. Injectez l'air dans le flacon.
·Retournez le flacon tout en y laissant le dispositif de transfert (aiguille ou perforateur sans évent). Ce dernier sera alors dirigé vers le haut.
·Aspirez tout le contenu du flacon de hyaluronidase humaine recombinante dans la seringue.
·Répétez l'étape 6 si vous avez besoin de plusieurs flacons de hyaluronidase humaine recombinante pour votre dose.
·Si possible, aspirez toute la quantité de hyaluronidase humaine recombinante nécessaire pour la dose entière d'Immunoglobuline G dans la même seringue.
·Dirigez la pointe de la seringue vers le haut et éliminez les bulles d'air en tapotant légèrement la seringue du doigt. Appuyez lentement et délicatement sur le piston pour éliminer l'air restant.
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7. Préparez le kit d'aiguille avec la hyaluronidase humaine recombinante (HY):
Si vous utilisez la méthode manuelle pour administrer la HY:
·Fixez la seringue remplie de hyaluronidase humaine recombinante au kit d'aiguille.
·Enfoncez le piston de la seringue pour éliminer l'air et remplir le kit d'aiguille à ailettes avec la hyaluronidase humaine recombinante.
·Remarque: votre professionnel de la santé peut recommander l'utilisation d'un raccord en Y (pour plusieurs sites) ou d'une autre configuration de kit d'aiguille.
Si vous utilisez la méthode de la pompe à perfusion pour administrer la HY:
·Fixez la seringue remplie de hyaluronidase humaine recombinante (HY) à la tubulure de la pompe à perfusion et fixez le kit d'aiguille.
·Enfoncez le piston de la seringue (la taille peut varier si le volume est plus important) pour éliminer l'air et remplir la tubulure de la pompe à perfusion et le kit d'aiguille, jusqu'aux ailettes de l'aiguille, avec la hyaluronidase humaine recombinante.
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8. Préparez le flacon d'immunoglobuline humaine normale (IG):
·Préparez le transfert de l'immunoglobuline en frottant comme indiqué le bouchon en caoutchouc de chaque flacon avec un tampon imbibé d'alcool, puis laissez sécher au moins 30 secondes à l'air libre.
·L'immunoglobuline humaine normale peut être perfusée de deux manières:
·en regroupant le contenu des flacons dans une plus grande seringue (a) ou une poche à perfusion (b), conformément aux indications de votre professionnel de la santé, en fonction de la pompe utilisée, ou
·directement à partir du flacon IG. Insérez le perforateur de la tubulure de pompe à évent ou un perforateur et une aiguille à évent dans le ou les flacons d’immunoglobuline humaine normale. Remplissez la tubulure de la pompe d’administration et mettez-la de côté jusqu’à ce que la hyaluronidase humaine recombinante ait été administrée.
·Si plusieurs flacons sont nécessaires pour une dose complète, perforez et préparez les flacons suivants après l'administration complète du premier flacon.
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a.(b)
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9. Préparez la pompe:
Respectez les instructions du fabricant de l'appareil pour la préparation de la pompe.
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10. Préparez le site de perfusion:
·Choisissez un ou plusieurs sites de perfusion dans le centre ou la partie supérieure de l'abdomen ou de la cuisse. Les sites possibles sont représentés dans l'illustration ci-contre.
·Sélectionnez des sites sur des côtés opposés du corps si vous devez perfuser des doses supérieures à 600 ml en deux sites distincts.
·Si vous utilisez trois sites de perfusion, espacez-les de 10 cm.
·Évitez les zones osseuses, les vaisseaux sanguins visibles, les cicatrices et toute zone enflammée ou infectée.
·Alternez les sites de perfusion en choisissant des côtés différents du corps lors de chaque perfusion.
·Nettoyez le(s) site(s) de perfusion avec un tampon imbibé d'alcool comme indiqué par votre professionnel de la santé. Laissez sécher pendant au moins 30 secondes.
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11. Insérez l'aiguille:
·Retirez le capuchon de l'aiguille. Saisissez et pincez au moins 2 à 2,5 cm de peau entre deux doigts.
·Insérez l'aiguille dans la peau entièrement, jusqu'aux ailettes, d'un mouvement rapide et rectiligne à un angle de 90 degrés. Les ailettes de l'aiguille doivent reposer à plat sur la peau.
·Fixez l'aiguille en place à l'aide de ruban adhésif stérile.
·Répétez cette étape pour un second ou troisième site de perfusion éventuel.
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Angle à 90° par rapport à la peau
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12. Vérifiez le placement correct de l'aiguille avant de démarrer la perfusion, selon les instructions de votre professionnel de santé.
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13. Fixez l'aiguille sur la peau:
·Fixez la ou les aiguilles sur la peau à l'aide d'un pansement stérile transparent.
·Contrôlez occasionnellement l'absence de déplacement de l'aiguille ou de fuite sur le ou les sites de perfusion.
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14. Administrez d'abord la hyaluronidase humaine recombinante:
Si vous utilisez plus d'un site de perfusion, répartissez le volume de manière égale entre ceux-ci.
Si vous utilisez la méthode manuelle pour administrer la HY:
·Enfoncez lentement le piston de la plus petite seringue contenant la hyaluronidase humaine recombinante à la vitesse de perfusion initiale d'environ 1 ou 2 ml par minute et augmentez la vitesse en fonction de la tolérance.
Si vous utilisez la méthode de la pompe à perfusion pour administrer la HY:
·Si vous utilisez une pompe, préparez-la de manière à perfuser la hyaluronidase humaine recombinante à une vitesse de perfusion initiale de 60 à 120 ml/heure par site et augmentez la vitesse selon votre tolérance.
·Retirez la seringue de l'embout du kit d'aiguille/de la tubulure de la pompe à perfusion après avoir perfusé la totalité de la plus petite seringue (avec hyaluronidase humaine recombinante).
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15. Administrez ensuite l'immunoglobuline humaine normale dans les 10 minutes suivant l'administration de la perfusion de HY:
·Fixez la tubulure de pompe au récipient/flacon d'Ig ou la plus grande seringue contenant l'immunoglobuline humaine normale au kit d'aiguille.
·Administrez l'immunoglobuline humaine normale avec une pompe aux vitesses prescrites par votre professionnel de la santé et commencez la perfusion (voir aussi le tableau Vitesse de perfusion pour l'administration de l'immunoglobuline).
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16. Rincez la tubulure de pompe après la fin de la perfusion si votre professionnel de la santé l'a demandé:
·Si votre professionnel de la santé vous l'a demandé, fixez une poche de sérum physiologique à la tubulure de pompe/au kit d'aiguille afin de rincer l'immunoglobuline humaine normale jusqu'aux ailettes de l'aiguille.
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17. Retirez le kit d'aiguille:
·Retirez le kit d'aiguille en détachant d'abord les bords du pansement.
·Tirez sur les ailettes de l'aiguille d'un mouvement rectiligne vers le haut.
·Pressez doucement une petite compresse de gaze sur le site d'injection et recouvrez-le d'un pansement de protection.
·Jetez la ou les aiguilles dans le conteneur pour l'élimination des objets pointus.
·Jetez ce conteneur conformément aux instructions qui l’accompagnent ou demandez conseil à votre professionnel de la santé.
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18. Enregistrez la perfusion:
·Décollez l'étiquette détachable du flacon de HyQvia qui comporte le numéro de lot et la date de péremption du produit et collez-la dans votre carnet de traitement.
·Notez la date, l'heure, la dose, le(s) site(s) de perfusion (pour vous aider à les alterner) et les réactions éventuelles après chaque perfusion.
·Jetez le produit éventuellement inutilisé restant dans le flacon et les consommables conformément aux recommandations de votre professionnel de la santé.
·Respectez le calendrier des visites médicales selon les instructions.
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