 | |||||||||||||||||||||
|
|
| Home - PI sur Xarelto junior |
| Information destinée au patient sur Xarelto junior: | Bayer (Schweiz) AG |
Qu'est-ce que Xarelto junior et quand doit-il être utilisé?Xarelto junior est un médicament qui inhibe la coagulation sanguine. Le principe actif contenu dans Xarelto junior – le rivaroxaban – inhibe l'activité d'un facteur spécifique (facteur Xa) dans le système de coagulation et empêche ainsi la formation de caillots sanguins dans les veines (= thrombus) ou il peut être utilisé pour le traitement de thrombus existants dans les poumons, et/ou dans les veines des jambes. Les gros caillots sanguins peuvent obstruer les veines et empêcher la circulation sanguine (= thromboses). Ils risquent également de se détacher et, transportés par la circulation sanguine, de parvenir dans les poumons, où ils bouchent des vaisseaux sanguins plus ou moins importants (embolie pulmonaire) et affectent donc considérablement la fonction pulmonaire. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?Il est important de prendre Xarelto junior selon la dose et la durée prescrites par le médecin. Veuillez suivre strictement les instructions du médecin prescripteur. Quand Xarelto junior ne doit-il pas être pris/utilisé?Votre enfant ne doit pas prendre Xarelto junior: Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Xarelto junior?Hémorragies Xarelto junior peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?Xarelto junior ne doit pas être pris pendant la grossesse et l'allaitement. Comment utiliser Xarelto junior?Utilisez Xarelto junior chez votre enfant en respectant toujours exactement les instructions du médecin de votre enfant. Si vous avez des doutes, adressez-vous au médecin de votre enfant ou à votre pharmacien. Assurez-vous que le médecin de votre enfant ou votre pharmacien a indiqué sur l'emballage la quantité et la fréquence à laquelle vous devez administrer Xarelto junior à votre enfant. Dans le cas contraire, contactez le médecin de votre enfant ou votre pharmacien. Poids corporel Posologie de la Fréquence d'administ Seringue doseuse
suspension* (dose ration par jour bleue adéquate
unitaire)
min. max.
2,6 kg < 3 kg 0,8 ml Trois fois par jour 1 ml
3 kg < 4 kg 0,9 ml
4 kg < 5 kg 1,4 ml Trois fois par jour 5 ml
5 kg < 7 kg 1,6 ml
7 kg < 8 kg 1,8 ml
8 kg < 9 kg 2,4 ml
9 kg < 10 kg 2,8 ml
10 kg < 12 kg 3,0 ml
12 kg < 30 kg 5 ml Deux fois par jour 5 ml ou 10 ml
30 kg < 50 kg 15 ml Une fois par jour 10 ml
≥50 kg 20 ml
Poids corporel Posologie de la Fréquence d'administ Seringue doseuse
suspension* (dose rationpar jour bleue adéquate
unitaire)
min. max.
10 kg < 12 kg 1,7 ml Deux fois par jour 2,5 ml
12 kg < 20 kg 2,0 ml 5 ml
20 kg < 30 kg 2,5 ml 2,5 ml
30 kg < 50 kg 7,5 ml Une fois par jour 10 ml
≥50 kg 10 ml 10 ml
Quels effets secondaires Xarelto junior peut-il provoquer?Comme d'autres agents anticoagulants, Xarelto junior peut provoquer des hémorragies susceptibles d'engager le pronostic vital. Des hémorragies très importantes peuvent entraîner une chute soudaine de la tension artérielle (choc). Que contient Xarelto junior?Principes actifs Où obtenez-vous Xarelto junior? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?Xarelto junior est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale. Numéro d'autorisation67701 (Swissmedic). Titulaire de l'autorisationBayer (Schweiz) AG, 8045 Zurich. Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).Instructions d’utilisation Xarelto junior 1 mg/ml 1 flacon doté d’un bouchon à vis avec sécurité enfant contenant les granulés 1 seringue à eau de 50 ml emballée (à usage unique) 1 adaptateur pour flacon emballé 2 seringues doseuses bleues de 1 ml emballées 2 seringues doseuses bleues de 2,5 ml emballées 2 seringues doseuses bleues de 5 ml emballées 1 livret d’instructions d’utilisation (ce document) 1 information destinée aux patients a.Lavez-vous les mains, puis séchez-les.
b.Vérifiez la date de péremption sur l’étiquette apposée sur
l’emballage.N’utilisez plus le médicament si la date de péremption indiquée
après la mention EXP est dépassée.
c.Remplissez un récipient propre d’au moins 150 ml d’eau potable non
gazeuse:- Utilisez soit de l’eau fraîche du robinet, soit de l’eau minérale
plate.- L’eau doit être à température ambiante.
Prévoyez un chiffon ou un papier absorbant qui permettra d’éponger tout
surplus d’eau.
a.Déballez la seringue à eau de 50 ml. b.Plongez la seringue à eau de 50 ml
dans le récipient contenant l’eau potable non gazeuse. c.Prélevez un volume
d’eau potable non gazeuse de plus de 50 ml dans la seringue à eau de 50 ml.
Pour cela, tirez le piston de la seringue vers vous. Veillez à ce que
l’ouverture de la seringue soit toujours immergée dans l'eau. d.Retirez la
seringue de l’eau et tournez la seringue à eau de 50 ml de façon à ce que
l’ouverture soit tournée vers le haut afin que les bulles d'air éventuelles
viennent se loger dans le haut de la seringue. Tapotez doucement avec votre
doigt pour chasser toutes les bulles d’air vers le haut.
e.Poussez le piston de la seringue jusqu’à ce que l’anneau supérieur du
piston atteigne la graduation de 50 ml.Lorsque vous appuyez sur le piston, il
est possible que de l’eau sorte de la pointe de la seringue. Ce surplus d’eau
peut être absorbé avec un chiffon ou un papier absorbant.
f.Pour pouvoir obtenir la concentration exacte de suspension, l'anneau
supérieur du piston noir doit être placé exactement au niveau de la
graduation de 50 ml de la seringue à eau.
g.Continuez à tenir la seringue de façon à ce que l’ouverture soit tournée
vers le haut et vérifiez soigneusement que le volume correct d’eau (50 ml) a
été prélevé dans la seringue de 50 ml et qu’il n’y a plus de grosses bulles
d’air.Les petites bulles d’air ne sont pas problématiques .
h.Si le volume prélevé dans la seringue n’est pas correct ou si la seringue
contient trop d’air :videz la seringue etrépétez les étapes b) à h).
a.Vérifiez l’aspect des granulés. Si les granulés dans le flacon semblent
trop compacts:-Tapotez doucement le flacon fermé dans la paume de votre
main.-Soyez prudent, car le flacon est en verre.
b.Dévissez le bouchon de sécurité enfant du flacon: appuyez et tournez dans
le sens contraire des aiguilles d’une montre.
c.Placez la seringue à eau de 50 ml remplie sur le bord supérieur de
l’ouverture du flacon.
d.Maintenez le flacon fermement. e.Enfoncez lentement le piston de la
seringue à eau vers le bas.La totalité du volume d’eau doit être transférée
dans le flacon. f.Jetez la seringue à eau de 50 ml avec les déchets ménagers.
a.Déballez l’adaptateur du flacon.
b.Enfoncez l’adaptateur complètement à l’intérieur du col du flacon.
c.Vissez fermement le bouchon sur le flacon pour fermer.
d.Agitez avec précaution le flacon pendant 60 secondes.Ceci garantit que la
suspension est bien mélangée.
e.Assurez-vous que la suspension est bien mélangée. Il ne doit pas y avoir de
grumeaux ou de dépôts. Pour garantir une dose correcte, la suspension ne
doit pas contenir de grumeaux ou de dépôts.
f.S’il y a des grumeaux ou des dépôts, répétez les étapes d) à f).
Quand il n’y a plus de grumeaux ni de dépôts, la suspension est prête à être
administrée. N’ajoutez pas plus d’eau dans le flacon. La suspension a une
durée de conservation de 14 jours à partir de la reconstitution.
g.Indiquez la date de péremption de la suspension fraîchement préparée sur
l’étiquette du flacon (date de reconstitution + 14 jours). Conserver la
suspension à une température inférieure à 30 °C. Ne pas congeler la
suspension.Conserver en position verticale. Conserver Xarelto junior hors de
portée des enfants.
Une seringue doseuse de 1 ml pour une dose unitaire de max. 1 ml de suspension
Une seringue doseuse de 2,5 ml pour une dose unitaire de 1,7 ml ou 2,5 ml de
suspension
Une seringue doseuse de 5 ml pour une dose unitaire de 1 ml à 5 ml de
suspension (excepté pour la dose unitaire de 1,7 ml ou de 2,5 ml)
a.Choisissez la seringue doseuse qui convient à la dose unitaire prescrite
par le médecin. Les seringues doseuses d'autres dimensions ne sont pas
nécessaires. b.Retirez l’emballage de la seringue doseuse bleue sélectionnée.
Remarque: La seringue doseuse bleue possède un bouton rouge recouvert par une
étiquette détachable permettant d’ajuster durablement le volume à
administrer. N’appuyez pas sur le bouton rouge avant qu’il ne soit indiqué
dans les instructions que vous devez le faire. Une fois que vous aurez appuyé
sur le bouton rouge, vous ne pourrez plus ajuster le volume. Ne retirez pas
l’étiquette détachable avant que l’on ne vous demande de le faire dans les
instructions.
a.Vérifiez le volume à administrer en ml indiqué dans l’espace prévu à cet
effet sur l’extérieur de l’emballage. b.Si aucune information concernant la
dose à administrer en ml n’est indiquée:demandez à votre médecin ou à votre
pharmacien de la noter dans l’espace prévu à cet effet sur l’emballage.
c.Maintenez la seringue doseuse avec l’ouverture tournée vers le haut.
d.Tirez lentement le piston jusqu’à ce que l’anneau supérieur atteigne la
marque du volume à administrer.Lorsque vous déplacez le piston, vous pouvez
entendre un "clic" lors du passage à chaque étape de volume.
Le bord supérieur du piston doit être parfaitement aligné sur la marque du
volume à administrer (la figure montre seulement un exemple, le volume requis
peut être différent). Ne tirez pas le piston au-delà du volume à administrer.
N’appuyez pas sur l’étiquette lorsque vous tirez le piston.
e.Retirez complètement l’étiquette de la seringue doseuse bleue. Vous pouvez
maintenant voir le bouton rouge servant à régler le volume à administrer.
f.Assurez-vous que le bord supérieur du piston est parfaitement aligné sur la
marque correcte du volume à administrer. g.Si la position du piston bleu ne
correspond pas au volume requis:Procédez à l’ajustement nécessaire.
h.Appuyez sur le bouton rouge pour fixer cet ajustement. La dose requise est
maintenant réglée et ne peut plus être modifiée. En appuyant sur le bouton
rouge, vous allez entendre un autre "clic" . Le "clic" ne sera plus audible
par la suite. Si vous remarquez après avoir appuyé sur le bouton rouge
qu’une dose incorrecte a été sélectionnée dans la seringue doseuse bleue, ne
l’utilisez pas. Utilisez la seringue doseuse bleue de rechange. Répétez les
étapes a) à h) en utilisant la nouvelle seringue doseuse bleue.
i.Enfoncez le piston dans la seringue doseuse aussi loin que possible. La
seringue doseuse bleue est maintenant prête à l’emploi.
Laissez la suspension se réchauffer à température ambiante si elle a été conservée au réfrigérateur. a.Agitez le flacon prudemment avant chaque prélèvement pendant 10
secondes.Ceci garantit que la suspension est bien mélangée.
b.Assurez-vous que la suspension est méticuleusement mélangée. Il ne doit pas
y avoir de grumeaux ou de dépôts. c.Si la suspension présente des grumeaux ou
des dépôts:Répétez les étapes a) et b)Secouer le flacon peut entraîner la
formation de mousse. Laissez le flacon reposer jusqu’à ce que la mousse se
dissolve.
d.Dévissez le bouchon du flacon. Laissez l’adaptateur sur le flacon.
Remarque: L’ouverture plus large que l’on voit sur l’adaptateur est utilisée
pour fixer la seringue doseuse bleue. Il ne doit pas y avoir de liquide sur
la surface de l’adaptateur du flacon. e.Si du liquide se trouve sur
l’adaptateur:épongez le liquide à l’aide d’un chiffon propre ou d’un papier
absorbant.
a.Introduisez complètement la pointe de la seringue doseuse bleue dans
l’ouverture plus large de l’adaptateur du flacon en position verticale.
b.Retournez le flacon la tête en bas. c.Tirez lentement sur le piston jusqu’à
ce que vous ne puissiez plus aller plus loin (c.-à-d. jusqu’à ce que la dose
définie soit atteinte).
d.Vérifiez soigneusement la présence d’air dans la seringue doseuse bleue.
Les petites bulles d’air ne sont pas problématiques .
e.S’il y a de plus grosses bulles d’air dans la seringue doseuse ou présence
d’air :Réinjectez la suspension dans le flacon en repoussant le piston dans
la seringue le plus loin possible.Répétez les étapes b) à e) f.Replacez le
flacon avec la seringue en position verticale.
g.Retirez prudemment la seringue doseuse bleue de l’adaptateur. h.Tenez la
seringue doseuse bleue en position verticale et vérifiez:- que la pointe de
la seringue doseuse bleue est remplie- que la dose correcte a bien été
aspirée dans la seringue et- qu’il n'y a pas de grosses bulles d’air
i.S’il y a de plus grosses bulles d’air dans la seringue doseuse ou présence
d’air :- introduisez à nouveau complètement la pointe de la seringue doseuse
bleue dans l’ouverture plus large de l’adaptateur- réinjectez la suspension
dans le flacon en poussant le piston à l’intérieur de la seringue le plus
loin possible etrépétez les étapes b) à i). j.Vissez le bouchon sur le flacon
pour fermer. Administrez la suspension immédiatement après avoir rempli la
seringue doseuse bleue (étape 3.3).
a.Placez la seringue doseuse bleue dans la bouche du patient/de la patiente.
b.Orientez la pointe de la seringue doseuse bleue vers l’intérieur de la joue
pour lui permettre d’avaler naturellement. N’orientez pas la seringue doseuse
bleue vers la partie arrière de la bouche ou de la gorge. Le patient/La
patiente pourrait s’étouffer. c.Enfoncez lentement le piston, jusqu’à ce que
vous ne puissiez plus aller plus loin (la seringue doseuse bleue est
complètement vide). Adaptez-vous à la vitesse à laquelle le patient/la
patiente avale le médicament. d.Assurez-vous que le patient/la patiente avale
bien la dose complète. Le patient/La patiente doit avaler la dose complète
de médicament. Si le patient/la patiente n’avale pas complètement la dose ou
s’il/si elle vomit, consultez les informations indiquées dans l'information
destinée aux patients et adressez-vous à votre médecin pour qu'il vous dise
quoi faire.
e.Encouragez le patient/la patiente à boire après la prise de la suspension.
Assurez-vous que le patient/la patiente prend un repas habituel (pour les
nourrissons p. ex. via l’allaitement maternel).
Avant de commencer, vous aurez besoin du matériel suivant pour l’étape 4.1: -deux récipients (tasse ou bol, p. ex.). -un récipient rempli d’eau potable (eau du robinet ou eau minérale non gazeuse); l'autre récipient doit être vide. a.Plongez la seringue doseuse bleue dans le récipient contenant l’eau potable
non gazeuse. b.Aspirez l’eau potable non gazeuse jusqu’à ce que le piston ne
puisse plus aller plus loin.
c.Videz le contenu de la seringue doseuse bleue dans le récipient vide.
d.Répétez les étapes a) à c) encore deux fois. e.Après le nettoyage, enfoncez
le piston jusqu’à ce qu’il ne puisse plus aller plus loin. f.Séchez la
surface extérieure de la seringue doseuse bleue à l’aide d’un chiffon propre
ou d’un papier absorbant.
Conservez la seringue doseuse bleue dans un endroit propre et sec jusqu’à la prochaine utilisation.À conserver à l’abri de la lumière du soleil. La seringue doseuse bleue peut être utilisée pendant une durée maximale de 14 jours. Attention: informations importantes pour garantir une utilisation correcte et sûre. Consultez les instructions d’utilisation. Protéger des rayons directs du soleil. Protéger de l’humidité. Fabricant Date de fabrication Date de péremption Numéro de référence Numéro du lot Seringue doseuse bleue – Patient individuel, usage multiple Seringue à eau – À usage unique et non réutilisable. Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé. Dispositif médical Marquage CE 1 flacon doté d’un bouchon à vis avec sécurité enfant contenant les granulés 1 seringue à eau de 100 ml emballée (à usage unique) 1 adaptateur pour flacon emballé 2 seringues doseuses bleues de 5 ml emballées 2 seringues doseuses bleues de 10 ml emballées 1 livret d’instructions d’utilisation (ce document) 1 information destinée aux patients a.Lavez-vous les mains, puis séchez-les.
b.Vérifiez la date de péremption sur l’étiquette apposée sur
l’emballage.N’utilisez plus le médicament si la date de péremption indiquée
après la mention EXP est dépassée.
c.Remplissez un récipient propred’au moins 150 ml d’eau potable non gazeuse:-
Utilisez soit de l’eau fraîche du robinet, soit de l’eau minérale plate.-
L’eau doit être à température ambiante.
Prévoyez un chiffon ou un papier absorbant qui permettra d’éponger tout
surplus d’eau.
a.Déballez la seringue à eau de 100 ml. b.Plongez la seringue à eau de 100 ml
dans le récipient contenant l’eau potable non gazeuse. c.Prélevez un volume
d’eau potable non gazeuse de plus de 100 ml dans la seringue à eau de 100 ml.
Pour cela, tirez le piston de la seringue vers vous. Veillez à ce que
l’ouverture de la seringue soit toujours immergée dans l’eau. d.Retirez la
seringue de l’eau et tournez la seringue à eau de 100 ml de façon à ce que
l’ouverture soit tournée vers le haut afin que les bulles d’air éventuelles
viennent se loger dans le haut de la seringue. Tapotez doucement avec votre
doigt pour chasser toutes les bulles d’air vers le haut.
e.Poussez le piston de la seringue jusqu’à ce que l’anneau supérieur du
piston atteigne la graduation de 100 ml.Lorsque vous appuyez sur le piston,
il est possible que de l’eau sorte de la pointe de la seringue. Ce surplus
d’eau peut être absorbé avec un chiffon ou un papier absorbant.
f.Pour pouvoir obtenir la concentration exacte de suspension, l’anneau
supérieur du piston noir doit être placé exactement au niveau de la
graduation de 100 ml de la seringue à eau.
g.Continuez à tenir la seringue de façon à ce que l’ouverture soit tournée
vers le haut et vérifiez soigneusement que le volume correct d’eau (100 ml) a
été prélevé dans la seringue de 100 ml et qu’il n’y a plus de grosses bulles
d’air.Les petites bulles d’air ne sont pas problématiques .
h.Si le volume prélevé dans la seringue n’est pas correct ou si la seringue
contient trop d’air :videz la seringue etrépétez les étapes b) à h).
a.Vérifiez l’aspect des granulés. Si les granulés dans le flacon semblent
trop compacts:- Tapotez doucement le flacon fermé dans la paume de votre
main.-Soyez prudent, car le flacon est en verre.
b.Dévissez le bouchon de sécurité enfant du flacon: appuyez et tournez dans
le sens contraire des aiguilles d’une montre.
c.Placez la seringue à eau de 100 ml remplie sur le bord supérieur de
l’ouverture du flacon.
d.Maintenez le flacon fermement. e.Enfoncez lentement le piston de la
seringue à eau vers le bas.La totalité du volume d’eau doit être transférée
dans le flacon. f.Jetez la seringue à eau de 100 ml avec les déchets ménagers.
a.Déballez l’adaptateur du flacon.
b.Enfoncez l’adaptateur complètement à l’intérieur du col du flacon.
c.Vissez fermement le bouchon sur le flacon pour fermer.
d.Agitez avec précaution le flacon pendant 60 secondes.Ceci garantit que la
suspension est bien mélangée.
e.Assurez-vous que la suspension est bien mélangée. Il ne doit pas y avoir de
grumeaux ou de dépôts. Pour garantir une dose correcte, la suspension ne
doit pas contenir de grumeaux ou de dépôts.
f.S’il y a des grumeaux ou des dépôts, répétez les étapes d) à f).
Quand il n’y a plus de grumeaux ni de dépôts, la suspension est prête à être
administrée. N’ajoutez pas plus d’eau dans le flacon. La suspension a une
durée de conservation de 14 jours à partir de la reconstitution.
g.Indiquez la date de péremption de la suspension fraîchement préparée sur
l’étiquette du flacon (date de reconstitution + 14 jours). Conserver la
suspension à une température inférieure à 30 °C. Ne pas congeler la
suspension. Conserver en position verticale. Conserver Xarelto junior hors de
portée des enfants.
Cet emballage contient différentes seringues doseuses (seringue doseuse bleue
de 5 ml et seringue doseuse bleue de 10 ml). a.Sélectionnez la seringue
doseuse bleue adéquate en fonction de la dose prescrite par le médecin de
votre enfant. Le volume à administrer en ml est indiqué dans l’espace prévu à
cet effet sur l’extérieur de l’emballage. Si aucune information n’est
indiquée:demandez à votre médecin ou votre pharmacien de la noter dans
l’espace prévu à cet effet sur l’emballage.
Une seringue doseuse bleue de 5 ml pour une dose unitaire de 1 ml à 5 ml de
suspension (excepté pour la dose unitaire de 1,7 ml ou de 2,5 ml).
Une seringue doseuse bleue de 10 ml pour une dose unitaire de 5ml ou plus de
5ml de suspension.
Les autres seringues doseuses bleues ne sont pas nécessaires.
b.Déballez la seringue doseuse bleue adéquate. Remarque: La seringue bleue
possède un bouton rouge recouvert par une étiquette détachable permettant
d’ajuster durablement le volume à administrer. N’appuyez pas sur le bouton
rouge avant qu’il ne soit indiqué dans les instructions que vous devez le
faire. Une fois que vous aurez appuyé sur le bouton rouge, vous ne pourrez
plus ajuster le volume. Ne retirez pas l’étiquette détachable avant que l’on
ne vous demande de le faire dans les instructions.
L’échelle de la seringue doseuse bleue de 5 ml commence à 1 ml. Les
graduations représentent des augmentations de 0,2 ml.
L’échelle de la seringue doseuse bleue de 10 ml commence à 2 ml. Les
graduations représentent des augmentations de 0,5 ml.
a.Vérifiez le volume à administrer en ml indiqué dans l’espace prévu à cet
effet sur l’extérieur de l’emballage. Assurez-vous que vous avez sélectionné
la seringue bleue adéquate. b.Si aucune information concernant la dose à
administrer en ml n’est indiquée:demandez à votre médecin ou à votre
pharmacien de la noter dans l’espace prévu à cet effet sur l’emballage.
Remarque: Utilisez la seringue doseuse bleue de 10 ml pour les doses
prescrites supérieures à 10 ml en procédant comme suit: -Dose prescrite de 15
ml: 2 x 7,5 ml -Dose prescrite de 20 ml: 2 x 10 ml
c.Maintenez la seringue doseuse avec l’ouverture tournée vers le haut.
d.Tirez lentement le piston jusqu’à ce que l’anneau supérieur atteigne la
marque du volume à administrer.Lorsque vous déplacez le piston, vous pouvez
entendre un "clic" lors du passage à chaque étape de volume.
Le bord supérieur du piston doit être parfaitement aligné sur la marque du
volume à administrer (la figure montre seulement un exemple, le volume requis
peut être différent). Ne tirez pas le piston au-delà du volume à administrer.
N’appuyez pas sur l’étiquette lorsque vous tirez le piston.
e.Retirez complètement l’étiquette de la seringue doseuse bleue. Vous pouvez
maintenant voir le bouton rouge servant à régler le volume à administrer.
f.Assurez-vous que le bord supérieur du piston est parfaitement aligné sur la
marque correcte du volume à administrer. g.Si la position du piston ne
correspond pas au volume requis:Procédez à l’ajustement nécessaire.
h.Appuyez sur le bouton rouge pour fixer cet ajustement. La dose requise est
maintenant réglée et ne peut plus être modifiée. En appuyant sur le bouton
rouge, vous allez entendre un autre "clic" . Le "clic" ne sera plus audible
par la suite. Si vous remarquez après avoir appuyé sur le bouton rouge
qu’une dose incorrecte a été sélectionnée dans la seringue doseuse bleue, ne
l’utilisez pas. Utilisez la seringue doseuse bleue de rechange. Répétez les
étapes a) à h) en utilisant la nouvelle seringue doseuse bleue.
i.Enfoncez le piston dans la seringue doseuse aussi loin que possible. La
seringue doseuse bleue est maintenant prête à l’emploi.
Laissez la suspension se réchauffer à température ambiante si elle a été conservée au réfrigérateur. a.Agitez le flacon prudemment avant chaque prélèvement pendant 10
secondes.Ceci garantit que la suspension est bien mélangée.
b.Assurez-vous que la suspension est méticuleusement mélangée.Il ne doit pas
y avoir de grumeaux ou de dépôts. c.Si la suspension présente des grumeaux ou
des dépôts:Répétez les étapes a) et b).Secouer le flacon peut entraîner la
formation de mousse. Laissez le flacon reposer jusqu’à ce que la mousse se
dissolve.
d.Dévissez le bouchon du flacon. Laissez l’adaptateur sur le flacon.
Remarque: L’ouverture plus large que l’on voit sur l’adaptateur est utilisée
pour fixer la seringue doseuse bleue. Il ne doit pas y avoir de liquide sur
la surface de l’adaptateur du flacon. e.Si du liquide se trouve sur
l’adaptateur:épongez le liquide à l’aide d’un chiffon propre ou d’un papier
absorbant.
a.Introduisez complètement la pointe de la seringue doseuse bleue dans
l’ouverture plus large de l'adaptateur du flacon en position verticale.
b.Retournez le flacon la tête en bas. c.Tirez lentement sur le piston jusqu’à
ce que vous ne puissiez plus aller plus loin (c.-à-d. jusqu’à ce que la dose
définie soit atteinte).
d.Vérifiez soigneusement la présence d’air dans la seringue doseuse bleue.
Les petites bulles d’air ne sont pas problématiques .
e.S’il y a de plus grosses bulles d’air dans la seringue doseuse ou présence
d’air :Réinjectez la suspension dans le flacon en repoussant le piston dans
la seringue le plus loin possible.Répétez les étapes b) à e) f.Replacez le
flacon avec la seringue en position verticale.
g.Retirez prudemment la seringue doseuse bleue de l’adaptateur. h.Tenez la
seringue doseuse bleue en position verticale et vérifiez:- que la pointe de
la seringue doseuse bleue est remplie- que la dose correcte a bien été
aspirée dans la seringue et- qu’il n’y a pas de grosses bulles d’air
i.S’il y a de plus grosses bulles d’air dans la seringue doseuse ou présence
d’air :- introduisez à nouveau complètement la pointe de la seringue doseuse
bleue dans l’ouverture plus large de l’adaptateur- réinjectez la suspension
dans le flacon en poussant le piston à l’intérieur de la seringue le plus
loin possible etrépétez les étapes b) à i). j.Vissez le bouchon sur le flacon
pour fermer. Administrez la suspension immédiatement après avoir rempli la
seringue doseuse bleue (étape 3.3).
a.Placez la seringue doseuse bleue dans la bouche du patient/de la patiente.
b.Orientez la pointe de la seringue doseuse bleue vers l’intérieur de la joue
pour lui permettre d’avaler naturellement. N’orientez pas la seringue doseuse
bleue vers la partie arrière de la bouche ou de la gorge. Le patient/La
patiente pourrait s’étouffer. c.Enfoncez lentement le piston, jusqu’à ce que
vous ne puissiez plus aller plus loin (la seringue doseuse bleue est
complètement vide). Adaptez-vous à la vitesse à laquelle le patient/la
patiente avale le médicament. d.Assurez-vous que le patient/la patiente avale
bien la dose complète. Le patient/La patiente doit avaler la dose complète
de médicament. Si le patient/la patiente n’avale pas complètement la dose ou
s’il/si elle vomit, consultez les informations indiquées dans l'information
destinée aux patients et adressez-vous à votre médecin pour qu'il vous dise
quoi faire.
e.Encouragez le patient/la patiente à boire après la prise de la suspension.
Assurez-vous que le patient/la patiente prend un repas habituel (pour les
nourrissons p. ex. via l’allaitement maternel).
Avant de commencer, vous aurez besoin du matériel suivant pour l’étape 4.1: -deux récipients (tasse ou bol, p. ex.). -un récipient rempli d’eau potable (eau du robinet ou eau minérale non gazeuse l'autre récipient doit être vide. a.Plongez la seringue doseuse bleue dans le récipient contenant l’eau potable
non gazeuse. b.Aspirez l’eau potable non gazeuse jusqu’à ce que le piston ne
puisse plus aller plus loin.
c.Videz le contenu de la seringue doseuse bleue dans le récipient vide.
d.Répétez les étapes a) à c) encore deux fois. e.Après le nettoyage, enfoncez
le piston jusqu’à ce qu’il ne puisse plus aller plus loin. f.Séchez la
surface extérieure de la seringue doseuse bleue à l’aide d’un chiffon propre
ou d’un papier absorbant.
Conservez la seringue doseuse bleue dans un endroit propre et sec jusqu’à la prochaine utilisation. À conserver à l’abri de la lumière du soleil. La seringue doseuse bleue peut être utilisée pendant une durée maximale de 14 jours. Attention: informations importantes pour garantir une utilisation correcte et sûre. Consultez les instructions d’utilisation. Protéger des rayons directs du soleil. À protéger de l’humidité. Fabricant Date de fabrication Date de péremption Numéro de référence Numéro du lot Seringue doseuse bleue – Patient individuel, usage multiple Seringue à eau – À usage unique et non réutilisable. Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé. Dispositif médical Marquage CE | |
| ||||||||||||
|
|