• -Excipients: 25 µg de sulfate de néomycine, 32 mg de lactose, 9 mg de sorbitol, 8 mg de mannitol, 9 mg d'acides aminés, aqua ad iniectabilia 0,5 ml.
• +Excipients:
• +Poudre: lactose, sorbitol, mannitol, acides aminés.
• +Résidus provenant du procédé de fabrication: traces de sulfate de néomycine.
• +Solvant: aqua ad iniectabilia.
• -Poudre et solvant pour injection.
• -Une dose de vaccin (0,5 ml de solution vaccinale) contient en immunogènes:
• -virus de la rougeole, souche Schwarz* au minimum 103.0 TCID50.
• -virus des oreillons, souche RIT 4385* au minimum 103.7 TCID50.
• -virus de la rubéole, souche Wistar RA 27/3** au minimum 103.0 TCID50.
• -* produite sur cellules d’embryon de poulet.
• -** produite sur cellules diploïdes humaines (MRC-5).
• +Poudre et solvant pour la préparation d'une solution injectable.
• +Après reconstitution, une dose de vaccin (0,5 ml) contient en immunogènes:
• +virus de la rougeole, souche Schwarz* au minimum 103.0 TCID50
• +virus des oreillons, souche RIT 4385* au minimum 103.7 TCID50
• +virus de la rubéole, souche Wistar RA 27/3** au minimum 103.0 TCID50
• +* produite sur cellules d'embryon de poulet
• +** produite sur cellules diploïdes humaines (MRC-5)
• +La poudre est blanche à rose pâle. Le solvant est limpide et incolore.
• -Priorix est indiqué pour l’immunisation active contre la rougeole, les oreillons et la rubéole chez les enfants à partir de 12 mois et les adultes.
• -La première vaccination par Priorix est recommandée à l’âge de 12 mois conformément au plan de vaccination suisse officiel. Une vaccination ROR à l’âge de 9-11 mois doit être envisagée dans certains cas chez les nourrissons présentant un risque accru de rougeole. Il faut cependant tenir compte du fait que les nourrissons durant la première année de vie peuvent ne pas répondre suffisamment aux composants du vaccin (rougeole, oreillons) en raison d’éventuelles interférences avec les anticorps maternels.
• -Lorsqu’une situation épidémiologique requiert la vaccination durant la première année de vie, une deuxième dose de Priorix est recommandée de préférence 3 mois après la première dose.
• -La vaccination par Priorix est également recommandée chez les personnes exposées professionnellement qui peuvent transmettre ces infections à des femmes enceintes ou à d’autres patients à risques (par exemple dans des maternités, hôpitaux pour enfants, etc.).
• +Priorix est indiqué pour l'immunisation active contre la rougeole, les oreillons et la rubéole chez les enfants à partir de 12 mois et les adultes.
• +La première vaccination par Priorix est recommandée à l'âge de 12 mois conformément au plan de vaccination suisse officiel. Une vaccination ROR à l'âge de 9-11 mois doit être envisagée dans certains cas chez les nourrissons présentant un risque accru de rougeole. Il faut cependant tenir compte du fait que les nourrissons durant la première année de vie peuvent ne pas répondre suffisamment aux composants du vaccin (rougeole, oreillons) en raison d'éventuelles interférences avec les anticorps maternels.
• +Lorsqu'une situation épidémiologique requiert la vaccination durant la première année de vie, une deuxième dose de Priorix est recommandée de préférence 3 mois après la première dose.
• +La vaccination par Priorix est également recommandée chez les personnes exposées professionnellement qui peuvent transmettre ces infections à des femmes enceintes ou à d'autres patients à risques (par exemple dans des maternités, hôpitaux pour enfants, etc.).
• +Priorix doit être administré selon les recommandations officielles de vaccination.
• +Posologie
• +
• -Immunisation de base
• -La première vaccination par Priorix est recommandée à l’âge de 12 mois conformément au plan de vaccination de routine. Une vaccination de rattrapage (immunisation de base) peut généralement être effectuée quel que soit l’âge.
• -Rappel
• -Pour améliorer la protection individuelle, il est recommandé d’administrer une 2 dose à l’âge de 15-24 mois (1 vaccination à l’âge de 12 mois). La 2 dose peut être administrée à partir d’un mois après la 1 dose.
• -La vaccination de rappel peut être faite à l’âge de 4-7 ans, 12-15 ans (1 vaccination à l’âge de 12 mois ou entre 4 et 7 ans), ainsi qu’à l’âge adulte (1 vaccination à l’âge adulte).
• -Mode d’administration
• +La première vaccination par Priorix est recommandée à l'âge de 12 mois conformément au plan de vaccination de routine.
• +Pour améliorer la protection individuelle, il est recommandé d'administrer une 2ème dose à l'âge de 15-24 mois (1ère vaccination à l'âge de 12 mois). La 2ème dose peut être administrée à partir d'un mois après la 1ère dose.
• +Une vaccination de rattrapage peut être administrée de façon générale à tout âge.
• +Mode d'administration
• -Priorix ne doit pas être administré en cas d’hypersensibilité connue à l’un des composants du vaccin ou à la néomycine. Un antécédent de dermatite de contact provoquée par la néomycine ne constitue pas une contre-indication à la vaccination. Pour l’allergie aux protéines de l’œuf de poule, voir «Mises en garde et précautions».
• -Comme lors de l’utilisation de tous les autres vaccins, il faudra différer la vaccination par Priorix en cas de maladie aiguë s’accompagnant d’une fièvre élevée. En revanche, les infections légères ne constituent pas une contre-indication à la vaccination.
• -Ne pas administrer pendant la grossesse. De plus, toute grossesse devra être exclue dans les trois mois suivant la vaccination.
• +Priorix est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants du vaccin ou à la néomycine. Un antécédent de dermatite de contact provoquée par la néomycine ne constitue pas une contre-indication à la vaccination. Pour l'allergie aux protéines de l'œuf de poule, voir «Mises en garde et précautions».
• +Priorix est contre-indiqué chez les personnes qui ont développé une réaction d'hypersensibilité lors d'une administration antérieure de vaccins contre la rougeole, les oreillons et/ou la rubéole.
• +Comme lors de l'utilisation de tous les autres vaccins, il faudra différer la vaccination par Priorix en cas de maladie aiguë s'accompagnant d'une fièvre élevée. En revanche, les infections légères ne constituent pas une contre-indication à la vaccination.
• +Priorix est contre-indiqué chez la femme enceinte. De plus, toute grossesse doit être évitée dans les trois mois qui suivent la vaccination (voir «Grossesse/Allaitement»).
• -Une syncope (évanouissement) peut survenir après toute vaccination, voire même avant, en particulier chez les adolescents, comme réaction psychogène à l’injection. Ceci peut s’accompagner de plusieurs signes neurologiques comme un trouble transitoire de la vision, des paresthésies et des mouvements tonico-cloniques des membres durant la phase de récupération. Il est important que des mesures soient mises en place afin d’éviter des blessures en cas d’évanouissement.
• -Comme pour tous les vaccins injectables, il est nécessaire de toujours disposer d’un traitement médical adapté pour le cas où surviendrait une réaction anaphylactique après la vaccination (p.ex. solution d’adrénaline 1/1000).
• -Attendre l’évaporation complète de l’alcool ou d’autres agents désinfectants appliqués sur la peau avant l’injection, afin d’éviter une inactivation des virus atténués du vaccin.
• -La réponse immunitaire des enfants peut être insuffisante durant la première année de vie en raison d’une éventuelle interférence avec les anticorps maternels. Lorsqu’une situation épidémiologique requiert la vaccination durant la première année de vie, une deuxième dose de Priorix est recommandée de préférence 3 mois après la première dose. L’intervalle entre les doses ne doit en aucun cas être inférieur à 4 semaines.
• -Les composants rougeole et oreillons du vaccin sont produits sur cultures cellulaires d’embryon de poulet et peuvent donc contenir des traces de protéines de l’œuf de poule. Chez les personnes présentant des réactions anaphylactiques, anaphylactoïdes ou autres de type immédiat (p.ex. urticaire généralisée, œdème bucco-pharyngé, difficultés respiratoires, hypotension ou choc) après l’ingestion d’œufs, le risque d’une réaction d’hypersensibilité de type immédiat est augmenté après la vaccination, bien que ces réactions n’aient été observées que très rarement. Les personnes qui ont déjà présenté une réaction anaphylactique après l’ingestion d’œufs, doivent être vaccinées avec une prudence extrême. Il est nécessaire de disposer de mesures thérapeutiques appropriées pour le cas où surviendrait une réaction anaphylactique.
• -Priorix doit être administré avec prudence chez les sujets ayant des antécédents d’allergies ou de convulsions ou chez les sujets ayant des antécédents familiaux positifs.
• +Une syncope (évanouissement) peut survenir après toute vaccination, voire même avant, en particulier chez les adolescents, comme réaction psychogène à l'injection. Ceci peut s'accompagner de plusieurs signes neurologiques comme un trouble transitoire de la vision, des paresthésies et des mouvements tonico-cloniques des membres durant la phase de récupération. Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter des blessures en cas d'évanouissement.
• +Comme pour tous les vaccins injectables, il est nécessaire de toujours disposer d'un traitement médical adapté pour le cas où surviendrait une réaction anaphylactique après la vaccination (p.ex. solution d'adrénaline 1/1000).
• +Attendre l'évaporation complète de l'alcool ou d'autres agents désinfectants appliqués sur la peau avant l'injection, afin d'éviter une inactivation des virus atténués du vaccin.
• +La réponse immunitaire des enfants peut être insuffisante durant la première année de vie en raison d'une éventuelle interférence avec les anticorps maternels. Lorsqu'une situation épidémiologique requiert la vaccination durant la première année de vie, une deuxième dose de Priorix est recommandée de préférence 3 mois après la première dose. L'intervalle entre les doses ne doit en aucun cas être inférieur à 4 semaines.
• +Les composants rougeole et oreillons du vaccin sont produits sur cultures cellulaires d'embryon de poulet et peuvent donc contenir des traces de protéines de l'œuf de poule. Chez les personnes présentant des réactions anaphylactiques, anaphylactoïdes ou autres de type immédiat (p.ex. urticaire généralisée, œdème bucco-pharyngé, difficultés respiratoires, hypotension ou choc) après l'ingestion d'œufs, le risque d'une réaction d'hypersensibilité de type immédiat est augmenté après la vaccination, bien que ces réactions n'aient été observées que très rarement. Les personnes qui ont déjà présenté une réaction anaphylactique après l'ingestion d'œufs, doivent être vaccinées avec une prudence extrême. Il est nécessaire de disposer de mesures thérapeutiques appropriées pour le cas où surviendrait une réaction anaphylactique.
• +Priorix doit être administré avec prudence chez les sujets ayant des antécédents d'allergies ou de convulsions ou chez les sujets ayant des antécédents familiaux positifs.
• -Aucune transmission de la rougeole et des oreillons de sujets vaccinés à des personnes prédisposées n’a été rapportée. On sait que le virus de la rubéole est excrété par voie pharyngée environ 7-28 jours après la vaccination, avec un pic d’excrétion aux alentours du 11jour. Une transmission des virus excrétés à des personnes prédisposées n’a toutefois pas été prouvée.
• -Des cas d’aggravation de thrombocytopénie et des cas de récidives de thrombocytopénie chez des sujets ayant souffert d’une thrombocytopénie après la première dose ont été rapportés après une vaccination par des vaccins vivants contre la rougeole, les oreillons et la rubéole. Dans de telles situations, une nouvelle vaccination par Priorix n’est pas recommandée.
• -Les données issues des études cliniques sur l’injection intramusculaire de Priorix montrent que les taux de séroconversion pour les trois antigènes (rougeole, oreillons, rubéole) ont été identiques à ceux observés après injection sous-cutanée. Les titres d’anticorps contre les oreillons et la rubéole peuvent être comparativement plus faibles.
• +Aucune transmission de la rougeole et des oreillons de sujets vaccinés à des personnes prédisposées n'a été rapportée. On sait que le virus de la rubéole est excrété par voie pharyngée environ 7-28 jours après la vaccination, avec un pic d'excrétion aux alentours du 11ème jour. Une transmission des virus excrétés à des personnes prédisposées n'a toutefois pas été prouvée.
• +Des cas d'aggravation de thrombocytopénie et des cas de récidives de thrombocytopénie chez des sujets ayant souffert d'une thrombocytopénie après la première dose ont été rapportés après une vaccination par des vaccins vivants contre la rougeole, les oreillons et la rubéole. Dans de telles situations, une nouvelle vaccination par Priorix n'est pas recommandée.
• +Les données issues des études cliniques sur l'injection intramusculaire de Priorix montrent que les taux de séroconversion pour les trois antigènes (rougeole, oreillons, rubéole) ont été identiques à ceux observés après injection sous-cutanée. Les titres d'anticorps contre les oreillons et la rubéole peuvent être comparativement plus faibles.
• +Comme pour tout vaccin, il est possible qu'une réponse immunitaire protectrice ne soit pas atteinte chez tous les sujets vaccinés.
• +
• -Si un test tuberculinique doit être effectué, celui-ci doit être effectué avant ou en même temps que la vaccination. Le vaccin vivant contre la rougeole (vraisemblablement aussi celui contre les oreillons) provoque probablement une inhibition transitoire de la réaction cutanée à la tuberculine. C’est pourquoi il faudra attendre 4 à 6 semaines après la vaccination pour effectuer un test tuberculinique, afin de ne pas obtenir de résultats faux négatifs.
• -Des études ont montré que Priorix peut être administré en même temps que le vaccin vivant Varilrix contre la varicelle, si des sites d'injection différents sont utilisés.
• -Priorix peut être administré en même temps que le vaccin oral contre la polio (VOP), le vaccin inactivé contre la polio (IPV), le vaccin combiné contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche (DTPw/DTPa), le vaccin contre le Td, l’hépatite B et l'Haemophilus influenzae de type b (Hib) si des sites d’injection différents sont utilisés.
• -Priorix peut également être administré en même temps que d’autres vaccins vivants atténués comme le BCG, le vaccin contre la fièvre jaune, le vaccin oral contre le typhus.
• -Lorsque Priorix ne peut pas être administré en même temps que d’autres vaccins vivants atténués, un écart d’au moins un mois entre les vaccinations devra être respecté.
• -Chez les sujets ayant reçu des gammaglobulines humaines ou une transfusion sanguine, la vaccination par Priorix ne devra être effectuée que trois mois plus tard, en raison de la possibilité d’un échec vaccinal provoqué par l’acquisition passive d’anticorps contre la rougeole, les oreillons et la rubéole.
• +Si un test tuberculinique doit être effectué, celui-ci doit être effectué avant ou en même temps que la vaccination. Le vaccin vivant contre la rougeole (vraisemblablement aussi celui contre les oreillons) provoque probablement une inhibition transitoire de la réaction cutanée à la tuberculine. C'est pourquoi il faudra attendre 4 à 6 semaines après la vaccination pour effectuer un test tuberculinique, afin de ne pas obtenir de résultats faux négatifs.
• +Des études ont montré que Priorix peut être administré en même temps que le vaccin vivant Varilrix® contre la varicelle, si des sites d'injection différents sont utilisés.
• +Priorix peut être administré en même temps que le vaccin oral contre la polio (VOP), le vaccin inactivé contre la polio (IPV), le vaccin combiné contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche (DTPw/DTPa), le vaccin contre le Td, l'hépatite B et l'Haemophilus influenzae de type b (Hib) si des sites d'injection différents sont utilisés.
• +Priorix peut également être administré en même temps que d'autres vaccins vivants atténués comme le BCG, le vaccin contre la fièvre jaune, le vaccin oral contre le typhus.
• +Lorsque Priorix ne peut pas être administré en même temps que d'autres vaccins vivants atténués, un écart d'au moins un mois entre les vaccinations devra être respecté.
• +Chez les sujets ayant reçu des gammaglobulines humaines ou une transfusion sanguine, la vaccination par Priorix ne devra être effectuée que trois mois plus tard, en raison de la possibilité d'un échec vaccinal provoqué par l'acquisition passive d'anticorps contre la rougeole, les oreillons et la rubéole.
• -L’administration de Priorix est contre-indiquée pendant la grossesse. De plus, toute grossesse devra être exclue dans les 3 mois suivant la vaccination.
• +L'administration de Priorix est contre-indiquée pendant la grossesse. De plus, toute grossesse doit être exclue dans les 3 mois suivant la vaccination.
• +Des études sur la toxicité de reproduction n'ont pas été effectuées en expérimentation animale.
• +
• -Il n’existe que peu de données sur l’administration de Priorix pendant l’allaitement. La vaccination peut être pratiquée si le bénéfice l’emporte sur le risque.
• +Il n'existe que peu de données sur l'administration de Priorix pendant l'allaitement. La vaccination peut être pratiquée si le bénéfice l'emporte sur le risque.
• -Les effets indésirables susceptibles de survenir après l’administration d’un vaccin ROR correspondent à ceux observés après l’administration des vaccins monovalents isolés ou associés.
• -Dans le cadre d’études cliniques contrôlées, les signes et les symptômes ont été surveillés de manière active pendant une période de suivi de 42 jours. De plus, on a demandé aux sujets vaccinés de signaler tous les événements cliniques pendant la durée de l’étude.
• -Le profil de tolérance suivant repose sur les données d’environ 12’000 personnes au total ayant reçu Priorix dans des études cliniques.
• -Les fréquences sont indiquées comme suit:
• -Très fréquents: ≥10%.
• -Fréquents: ≥1% et <10%.
• -Occasionnels: ≥0,1% et <1%.
• -Rares: ≥0,01% et <0,1%.
• -Très rares: <0,01%.
• -Infections
• +Données d'études cliniques
• +Les effets indésirables susceptibles de survenir après l'administration d'un vaccin ROR correspondent à ceux observés après l'administration des vaccins monovalents isolés ou associés.
• +Dans le cadre d'études cliniques contrôlées, les signes et les symptômes ont été surveillés de manière active pendant une période de suivi de 42 jours. De plus, on a demandé aux sujets vaccinés de signaler tous les événements cliniques pendant la durée de l'étude.
• +Le profil de tolérance suivant repose sur les données d'environ 12'000 personnes au total ayant reçu Priorix dans des études cliniques.
• +Les fréquences sont indiquées comme suit: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (<1/10, ≥1/100), «occasionnel» (<1/100, ≥1/1000), «rare» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rare» (<1/10'000).
• +Infections et infestations
• -Circulation sanguine et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Yeux
• +Affections oculaires
• -Organes respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Peau
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
• -Très fréquents: Rougeur au niveau du site d’injection (12,2%), fièvre ≥38 °C (rectale) ou ≥37,5 °C (axillaire/orale) (22,7%).
• -Fréquents: Douleurs et gonflement au niveau du site d’injection, fièvre >39,5 °C (rectale) ou ≥39,0 °C (axillaire/orale).
• -Les fréquences des effets indésirables ont habituellement été semblables pour la première et la deuxième dose de vaccin. Les douleurs au site d’injection ont fait exception, elles ont été «fréquentes» après la première dose et «très fréquentes» après la deuxième dose.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Très fréquents: Rougeur au niveau du site d'injection (12,2%), fièvre ≥38 °C (rectale) ou ≥37,5 °C (axillaire/orale) (22,7%).
• +Fréquents: Douleurs et gonflement au niveau du site d'injection, fièvre >39,5 °C (rectale) ou ≥39,0 °C (axillaire/orale).
• +Les fréquences des effets indésirables ont habituellement été semblables pour la première et la deuxième dose de vaccin. Les douleurs au site d'injection ont fait exception, elles ont été «fréquentes» après la première dose et «très fréquentes» après la deuxième dose.
• +Données post-commercialisation
• +
• -Infections
• -Méningite.
• -Circulation sanguine et lymphatique
• -Thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique.
• -Système immunitaire/corps entier
• -Réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques.
• -Système nerveux
• -Myélite transverse, syndrome de Guillain-Barré, névrite périphérique, encéphalite*.
• -Vaisseaux
• -Syndrome de Kawasaki.
• -Peau
• -Erythème multiforme.
• -Système musculosquelettique
• -Arthralgie, arthrite.
• -* Une encéphalite a été rapportée avec une fréquence inférieure à 1 dose sur 10 millions. Le risque d’encéphalite après l’administration de la vaccination est beaucoup plus faible que le risque d’encéphalite après une maladie naturelle (rougeole: 1 cas sur 1000 à 2000; rubéole: environ 1 cas sur 6000).
• -Une maladie ressemblant aux oreillons a été rapportée dans de rares cas après la vaccination par Priorix. Des cas isolés de gonflement transitoire et douloureux des testicules ont été rapportés après des vaccins ROR.
• -Une maladie ressemblant à la rougeole a été rapportée dans de rares cas après la vaccination par Priorix.
• -L’administration intravasculaire accidentelle peut provoquer des réactions sévères, pouvant aller jusqu’à un choc. Des mesures immédiates adaptées au degré de sévérité devront être prises (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Infections et infestations
• +Rares: Méningite, syndrome semblable à la rougeole, syndrome semblable aux oreillons (y compris orchite, épididymite et parotidite).
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Rares: Thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique.
• +Affections du système immunitaire
• +Rares: Réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques.
• +Affections du système nerveux
• +Rares: encéphalite*, cérébellite, symptômes de type cérébellite (y compris des troubles transitoires de la locomotion et une ataxie transitoire), syndrome de Guillain-Barré, myélite transverse, névrite périphérique.
• +Affections vasculaires
• +Rares: vascularite (y compris purpura Schönlein-Henoch et syndrome de Kawasaki).
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Rares: érythème exsudatif multiforme.
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• +Rares: arthralgie, arthrite.
• +* Une encéphalite a été rapportée avec une fréquence inférieure à 1 dose sur 10 millions. Le risque d'encéphalite après l'administration de la vaccination est beaucoup plus faible que le risque d'encéphalite après une maladie naturelle (rougeole: 1 cas sur 1000 à 2000; rubéole: environ 1 cas sur 6000).
• +L'administration intravasculaire accidentelle peut provoquer des réactions sévères, pouvant aller jusqu'à un choc. Des mesures immédiates adaptées au degré de sévérité devront être prises (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Des cas de surdosage (jusqu’à 2 fois la posologie recommandée) ont été rapportés depuis la commercialisation. Aucun effet indésirable n’a été mis en rapport avec le surdosage.
• +Des cas de surdosage (jusqu'à 2 fois la posologie recommandée) ont été rapportés depuis la commercialisation. Aucun effet indésirable n'a été mis en rapport avec le surdosage.
• -ATC-Code:J07BD52
• -Priorix est un vaccin combiné composé d’un lyophilisat de virus atténués de la rougeole Schwarz, de virus des oreillons RIT 4385 et de virus de la rubéole de souche Wistar RA 27/3.
• -Priorix satisfait aux exigences de l’OMS pour la fabrication de substances biologiques ainsi qu’aux exigences relatives aux vaccins combinés produits à partir de virus vivants contre la rougeole, les oreillons et la rubéole.
• -Les virus de la rougeole et des oreillons sont cultivés, extraits et purifiés séparément sur des cultures cellulaires d’embryons de poulet et les virus de la rubéole dans des cultures de cellules diploïdes MRC-5 humaines.
• +Code ATC: J07BD52
• +Priorix est un vaccin combiné composé d'un lyophilisat de virus atténués de la rougeole Schwarz, de virus des oreillons RIT 4385 et de virus de la rubéole de souche Wistar RA 27/3.
• +Priorix satisfait aux exigences de l'OMS pour la fabrication de substances biologiques ainsi qu'aux exigences relatives aux vaccins combinés produits à partir de virus vivants contre la rougeole, les oreillons et la rubéole.
• +Les virus de la rougeole et des oreillons sont cultivés, extraits et purifiés séparément sur des cultures cellulaires d'embryons de poulet et les virus de la rubéole dans des cultures de cellules diploïdes MRC-5 humaines.
• -L’étude des propriétés pharmacocinétiques n’est pas exigée pour les vaccins.
• +L'étude des propriétés pharmacocinétiques n'est pas exigée pour les vaccins.
• -Priorix ne doit pas être mélangé avec d’autres vaccins dans la même seringue.
• +Priorix ne doit pas être mélangé avec d'autres vaccins dans la même seringue.
• -Priorix ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur l’emballage par la mention «EXP».
• -Priorix est à conserver au réfrigérateur (+2 °C à +8 °C), dans l’emballage d’origine et à l’abri de la lumière. En cas de transport, tenir compte des conditions de stockage, en particulier dans les zones climatiques chaudes. Ne pas rompre la chaîne du froid. Ne pas congeler!
• -La durée de péremption est de 24 mois pour une conservation entre +2 °C et +8 °C.
• +Priorix ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur l'emballage par la mention «EXP».
• +Conserver au réfrigérateur (+2 °C-+8 °C), à l'abri de la lumière dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants. Respecter la chaîne du froid. Ne pas congeler!
• +En cas de transport, tenir compte des conditions de stockage, en particulier dans les zones climatiques chaudes.
• -Priorix se présente sous la forme de pellets blanchâtres à légèrement rosés dans une ampoule. Le solvant stérile est limpide et incolore et se trouve dans une seringue prête à l’emploi. En raison de légers écarts de pH, la couleur du vaccin reconstitué peut varier de pêche à rose fuchsia, sans que cela n’ait d’influence sur son efficacité.
• +Priorix se présente sous la forme de pellets blanchâtres à légèrement rosés dans un flacon-ampoule. Le solvant stérile est limpide et incolore et se trouve dans une seringue prête à l'emploi. En raison de légers écarts de pH, la couleur du vaccin reconstitué peut varier de pêche à rose fuchsia, sans que cela n'ait d'influence sur son efficacité.
• +(image)
• +
• -2.Pour fixer l'aiguille à la seringue, vissez l'aiguille sur la seringue en la tournant dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à la butée (voir l’illustration).
• +2.Pour fixer l'aiguille à la seringue, vissez l'aiguille sur la seringue en la tournant dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à la butée (voir l'illustration).
• -Ampoule avec vaccin lyophilisé et seringue prête à l’emploi contenant le solvant (aiguilles séparées): 1 et 10. (B)
• +Flacon-ampoule avec vaccin lyophilisé et seringue prête à l'emploi contenant le solvant (aiguilles séparées): 1 et 10. (B)
• -Mars 2013.
• +Octobre 2015.