• -Virus de la rougeole (souche Schwarz) (vivant, atténué), virus des oreillons (souche RIT 4385) (vivant, atténué), virus de la rubéole (souche Wistar RA 27/3) (vivant, atténué).
• +Virus de la rougeole (souche Schwarz) (vivant, atténué), virus des oreillons (souche RIT 4385) (vivant, atténué), virus de la rubéole (souche Wistar RA 27/3) (vivant, atténué).
• -Poudre: lactose, sorbitol (E 420) 9 mg, mannitol (E 421), acides aminés (contient de la phénylalanine 334 µg).
• +Poudre: lactose, sorbitol (E 420) 9 mg, mannitol (E 421), acides aminés (contient de la phénylalanine 334 µg).
• -Après reconstitution, une dose (0,5 ml) contient:
• -virus de la rougeole, souche Schwarz (vivant, atténué)1 au minimum 103.0 TCID503
• -virus des oreillons, souche RIT 4385 (vivant, atténué)1 au minimum 103.7 TCID503
• -virus de la rubéole, souche Wistar RA 27/3 (vivant, atténué)2 au minimum 103.0 TCID503
• +Après reconstitution, une dose (0,5 mL) contient:
• +virus de la rougeole, souche Schwarz (vivant, atténué)1 au minimum 103.0 TCID503
• +virus des oreillons, souche RIT 4385 (vivant, atténué)1 au minimum 103.7 TCID503
• +virus de la rubéole, souche Wistar RA 27/3 (vivant, atténué)2 au minimum 103.0 TCID503
• -La dose recommandée pour les adultes et les enfants est de 0,5 ml de vaccin reconstitué.
• +La dose recommandée pour les adultes et les enfants est de 0,5 ml de vaccin reconstitué.
• -Comme lors de l'utilisation de tous les autres vaccins, il faudra différer la vaccination par Priorix en cas de maladie aiguë s'accompagnant d'une fièvre élevée. En revanche, les infections légères ne constituent pas une contre-indication à la vaccination.
• -Priorix est contre-indiqué chez la femme enceinte. De plus, toute grossesse doit être évitée dans les trois mois qui suivent la vaccination (voir "Grossesse, allaitement" ).
• -Priorix ne doit pas être administré aux sujets présentant une faiblesse du système immunitaire, y compris les patients présentant une immunodéficience primaire ou secondaire. Chez les enfants VIH-positifs, il incombera au médecin traitant de décider ou non de réaliser la vaccination ROR.
• +Les personnes dont la fonction immunitaire est affaiblie (immunodéficience humorale ou cellulaire, congénitale ou acquise) ne doivent pas être vaccinées avec Priorix.
• +Priorix est contre-indiqué chez les patients qui suivent actuellement ou ont suivi récemment un traitement immunosuppresseur (y compris à fortes doses de corticostéroïdes, à l'exclusion toutefois des corticostéroïdes topiques ou des corticostéroïdes parentéraux à faible dose) (voir "Mises en garde et précautions" ).
• +Priorix est contre-indiqué chez la femme enceinte. De plus, toute grossesse doit être évitée au cours des trois mois suivant la vaccination (voir "Grossesse, allaitement" ).
• +Comme avec tous les autres vaccins, il faudra différer la vaccination par Priorix en cas de maladie aiguë s'accompagnant d'une fièvre élevée. En revanche, les infections légères ne constituent pas une contre-indication à la vaccination.
• -Le médicament contient 9 mg de sorbitol par dose de vaccin.
• -Ce médicament contient 334 µg de phénylalanine par dose. La phénylalanine peut être nocive pour les patients atteints de phénylcétonurie.
• +En raison du risque potentiel de réponse diminuée au vaccin et/ou de maladies disséminées, il convient de tenir compte de l'intervalle de temps entre la vaccination par Priorix et un traitement immunosuppresseur (voir "Contre-indications" ). L'intervalle de temps entre la vaccination par Priorix et un traitement immunosuppresseur doit être pris en compte conformément aux recommandations officielles.
• +Le médicament contient 9 mg de sorbitol par dose de vaccin.
• +Ce médicament contient 334 µg de phénylalanine par dose. La phénylalanine peut être nocive pour les patients atteints de phénylcétonurie.
• -Lorsque Priorix ne peut pas être administré en même temps que d'autres vaccins vivants atténués, un écart d'au moins un mois entre les vaccinations devra être respecté.
• +Lorsque Priorix ne peut pas être administré en même temps que d'autres vaccins vivants atténués, un écart d'au moins un mois entre les vaccinations devra être respecté.
• -L'administration de Priorix est contre-indiquée pendant la grossesse. De plus, toute grossesse doit être exclue dans les 3 mois suivant la vaccination.
• +L'administration de Priorix est contre-indiquée pendant la grossesse. De plus, toute grossesse doit être évitée au cours des 3 mois suivant la vaccination.
• +Aucune étude avec Priorix n'a été réalisée chez la femme enceinte.
• +Dans une revue de la littérature portant sur plus de 3500 femmes en âge de procréer se trouvant aux premiers stades de la grossesse et sans le savoir ayant reçu un vaccin contenant le virus de la rubéole, aucun cas de syndrome de rubéole congénitale n'a été rapporté. La surveillance après la mise sur le marché a identifié un cas de syndrome de rubéole congénitale associé à une souche vaccinale de la rubéole (Wistar RA 27/3) après la vaccination par inadvertance d'une femme enceinte avec un vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole.
• +Aucune atteinte fœtale n'a été documentée lorsque des vaccins contre la rougeole ou les oreillons ont été administrés à des femmes enceintes.
• -Il n'existe que peu de données sur l'administration de Priorix pendant l'allaitement. Toutefois, si le bénéfice l'emporte sur le risque, la vaccination peut être pratiquée .
• +Il n'existe que peu de données sur l'administration de Priorix pendant l'allaitement. Toutefois, si le bénéfice l'emporte sur le risque, la vaccination peut être pratiquée.
• -Fréquents: Douleurs et gonflement au site d'injection, fièvre > 39,5°C (rectale) ou ≥39,0°C (axillaire/orale).
• +Fréquents: Douleurs et gonflement au site d'injection, fièvre > 39,5°C (rectale) ou ≥39,0°C (axillaire/orale).
• -GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar
• +GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar
• -Août 2025
• +Décembre 2025