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Accueil - Information professionnelle sur Infanrix hexa - Changements - 30.01.2026
54 Changements de l'information professionelle Infanrix hexa
  • -Anticorps(valeur Après la 3ème dose Après la 4ème
  • -seuil) dose(vaccination de
  • +Anticorps (valeur Après la 3ème dose Après la 4ème dose
  • +seuil) (vaccination de
  • -2-3-4 moisN = 196(2 2-4-6 moisN = 3-4-5 moisN = 6-10-14 semainesN = N=2009(12 études)
  • -études) 1'693(6 études) 1'055(6 études) 265(1 étude)
  • +2-3-4 mois N = 196 2-4-6 mois N = 3-4-5 mois N = 6-10-14 semaines N N=2009 (12 études)
  • +(2 études) 1'693 (6 études) 1'055 (6 études) = 265 (1 étude)
  • -Anti-diphtérie(0,1 100 99,8 99,7 99,2 99,9
  • +Anti-diphtérie (0,1 100 99,8 99,7 99,2 99,9
  • -Anti-tétanos(0,1 100 100 100 99,6 99,9
  • +Anti-tétanos (0,1 100 100 100 99,6 99,9
  • -Anti-PT(5 EL.U/mL) 100 100 99,8 99,6 99,9
  • -Anti-HAF(5 EL.U/mL) 100 100 100 100 99,9
  • -Anti-PRN(5 EL.U/mL) 100 100 99,7 98,9 99,5
  • -Anti-HBs(10 mUI/mL) 99,5 98,9 98,0 98,5* 98,4
  • -#
  • -Anti-HBs(100 mUI/mL) 84,1 92,2 85,3 79,3 84,8
  • +Anti-PT (5 EL.U/mL) 100 100 99,8 99,6 99,9
  • +Anti-HAF (5 EL.U/mL) 100 100 100 100 99,9
  • +Anti-PRN (5 EL.U/mL) 100 100 99,7 98,9 99,5
  • +Anti-HBs (10 mUI/mL) 99,5 98,9 98,0 98,5* 98,4
  • + #
  • +Anti-HBs (100 84,1 92,2 85,3 79,3 84,8
  • +mUI/mL)
  • +
  • -Anti-PRP (Hib)(0,15 96,4 96,6 96,8 97,4 99,7
  • -µg/mL) #
  • +Anti-PRP (Hib) 96,4 96,6 96,8 97,4 99,7
  • +(0,15 µg/mL) #
  • -Anticorps(valeur 2-4-12 moisN=223(1 2-4-12 moisN=592(gro 3-5-11 moisN=530(4 2-4-12 moisN=196(1 2-4-12 moisN=580(gro 3-5-11 moisN=532(3
  • -seuil) étude) upe contrôle dans études) étude) upe contrôle dans études)
  • - une étude publiée) une étude publiée)
  • +Anticorps (valeur 2-4-12 mois N=223 2-4-12 mois N=592 3-5-11 mois N=530 2-4-12 mois N=196 2-4-12 mois N=580 3-5-11 mois N=532
  • +seuil) (1 étude) (groupe contrôle (4 études) (1 étude) (groupe contrôle (3 études)
  • + dans une étude dans une étude
  • + publiée) publiée)
  • -Anti-diphtérie(0,01 NA99,6# 99,47^39,86 NA98,0# NA100# 99,83^71,63 NA100#
  • -UI/mL)(0,1 UI/mL)#
  • -Anti-tétanos(0,1 100 97,50 100 100 94,97 100
  • +Anti-diphtérie NA 99,6# 99,47^ 39,86 NA 98,0# NA 100# 99,83^ 71,63 NA 100#
  • +(0,01 UI/mL) (0,1
  • +UI/mL)#
  • +Anti-tétanos (0,1 100 97,50 100 100 94,97 100
  • -Anti-PT(5 EL.U/mL) 100 98,95 99,5 99,5 99,64 100
  • -Anti-HAF(5 EL.U/mL) 100 96,54 99,7 100 99,12 100
  • -Anti-PRN(5 EL.U/mL) 99,6 91,58 99,0 100 98,25 99,2
  • -Anti-HBs(10 mUI/mL)§ 99,5 96,35 96,8 99,8 98,72 98,9
  • -Anti-HBs(100 mUI/mL) 95,8 80,55 85,3 99,0 95,14 97,7
  • -Anti-polio type 89,6 96,39 99,4 98,4 99,83 99,8
  • -1(dilution au 1/8)§
  • -Anti-polio type 85,6 97,42 96,3 98,4 100 99,4
  • -2(dilution au 1/8)§
  • -Anti- polio type 92,8 95,16 98,8 97,9 99,65 99,2
  • -3(dilution au 1/8)§
  • -Anti-PRP (Hib)(0,15 84,3‡ 77,87‡ 91,7‡ 100* 99,37 99,6*
  • -µg/mL)§
  • +Anti-PT (5 EL.U/mL) 100 98,95 99,5 99,5 99,64 100
  • +Anti-HAF (5 EL.U/mL) 100 96,54 99,7 100 99,12 100
  • +Anti-PRN (5 EL.U/mL) 99,6 91,58 99,0 100 98,25 99,2
  • +Anti-HBs (10 mUI/mL) 99,5 96,35 96,8 99,8 98,72 98,9
  • +§
  • +Anti-HBs (100 95,8 80,55 85,3 99,0 95,14 97,7
  • +mUI/mL)
  • +Anti-polio type 1 89,6 96,39 99,4 98,4 99,83 99,8
  • +(dilution au 1/8)§
  • +Anti-polio type 2 85,6 97,42 96,3 98,4 100 99,4
  • +(dilution au 1/8)§
  • +Anti- polio type 3 92,8 95,16 98,8 97,9 99,65 99,2
  • +(dilution au 1/8)§
  • +Anti-PRP (Hib) 84,3‡ 77,87‡ 91,7‡ 100* 99,37 99,6*
  • +(0,15 µg/mL)§
  • -Etude Groupe Date N % ≥10 mUI/mL(IC à % ≥100 mUI/mL(IC à GMC(IC à 95%)
  • +Etude Groupe Date N % ≥10 mUI/mL (IC à % ≥100 mUI/mL (IC à GMC (IC à 95%)
  • -DTPa-HBV-IPV-070DTPa Prématurés PreVacc 92 10,9(5,3-19,1) 2,2(0,3-7,6) 6,6(5,5-8,0)
  • --HBV-IPV-083 BST:070
  • -PD3 91 93,4(86,2-97,5) 87,9(79,4-93,8) 634,1(433,8-927,0)
  • -PreBST 84 75,0(64,4-83,8) 41,7(31,0-52,9) 56,8(39,6-81,4)
  • -PostBST 83 91,6(83,4-96,5) 90,4(81,9-95,7) 1771,0(1060,3-2958,1
  • - )
  • -Nourrissons nés à PreVacc 87 9,2(4,1-17,3) 5,7(1,9-12,9) 7,2(5,5-9,4)
  • +DTPa-HBV-IPV-070 Prématurés PreVacc 92 10,9 (5,3-19,1) 2,2 (0,3-7,6) 6,6 (5,5-8,0)
  • +DTPa-HBV-IPV-083
  • +BST:070
  • +PD3 91 93,4 (86,2-97,5) 87,9 (79,4-93,8) 634,1 (433,8-927,0)
  • +PreBST 84 75,0 (64,4-83,8) 41,7 (31,0-52,9) 56,8 (39,6-81,4)
  • +PostBST 83 91,6 (83,4-96,5) 90,4 (81,9-95,7) 1771,0 (1060,3-2958,
  • + 1)
  • +Nourrissons nés à PreVacc 87 9,2 (4,1-17,3) 5,7 (1,9-12,9) 7,2 (5,5-9,4)
  • -PD3 84 95,2(88,3-98,7) 86,9(77,8-93,3) 867,1(576,6-1303,9)
  • -PreBST 67 80,6(69,1-89,2) 38,8(27,1-51,5) 58,1(39,1-86,3)
  • -PostBST 68 98,5(92,1-100) 88,2(78,1-94,8) 1965,0(1180,1-3272,0
  • +PD3 84 95,2 (88,3-98,7) 86,9 (77,8-93,3) 867,1 (576,6-1303,9)
  • +PreBST 67 80,6 (69,1-89,2) 38,8 (27,1-51,5) 58,1 (39,1-86,3)
  • +PostBST 68 98,5 (92,1-100) 88,2 (78,1-94,8) 1965,0 (1180,1-3272,
  • + 0)
  • +DTPa-HBV-IPV-090 Nouveau-nés avec un PreVacc 78 6,4 (2,1-14,3) 1,3 (0,0-6,9) 5,7 (5,1-6,4)
  • +DTPa-HBV-IPV-103 faible poids à la
  • +BST:090 naissance
  • +PD3 79 93,7 (85,8-97,9) 83,5 (73,5-90,9) 444,1 (303,6-649,4)
  • +PreBST 59 61,0 (47,4-73,5) 18,6 (9,7-30,9) 23,5 (15,7-35,3)
  • +PostBST 62 88,7 (78,1-95,3) 85,5 (74,2-93,1) 1026,5 (536,6-1963,8
  • -DTPa-HBV-IPV-090DTPa Nouveau-nés avec un PreVacc 78 6,4(2,1-14,3) 1,3(0,0-6,9) 5,7(5,1-6,4)
  • --HBV-IPV-103 BST:090 faible poids à la
  • - naissance
  • -PD3 79 93,7(85,8-97,9) 83,5(73,5-90,9) 444,1(303,6-649,4)
  • -PreBST 59 61,0(47,4-73,5) 18,6(9,7-30,9) 23,5(15,7-35,3)
  • -PostBST 62 88,7(78,1-95,3) 85,5(74,2-93,1) 1026,5(536,6-1963,8)
  • -Nouveau-nés avec un PreVacc 82 8,5(3,5-16,8) 0,0(0,0-4,4) 5,6(5,1-6,2)
  • +Nouveau-nés avec un PreVacc 82 8,5 (3,5-16,8) 0,0 (0,0-4,4) 5,6 (5,1-6,2)
  • -PD3 79 94,9(87,5-98,6) 83,5(73,5-90,9) 576,4(382,3-869,0)
  • -PreBST 56 69,6(55,9-81,2) 28,6(17,3-42,2) 32,7(21,6-49,4)
  • -PostBST 57 96,5(87,9-99,6) 86,0(74,2-93,7) 1785,6(1027,0-3104,5
  • - )
  • +PD3 79 94,9 (87,5-98,6) 83,5 (73,5-90,9) 576,4 (382,3-869,0)
  • +PreBST 56 69,6 (55,9-81,2) 28,6 (17,3-42,2) 32,7 (21,6-49,4)
  • +PostBST 57 96,5 (87,9-99,6) 86,0 (74,2-93,7) 1785,6 (1027,0-3104,
  • + 5)
  • -%(IC à 95%) %(IC à 95%) %(IC à 95%) %(IC à 95%)
  • -112(N=286) 3 doses avant l'âge Estimé à env. 3 ans 85,3(80,6-89,2) 47,0(41,1-53,0) 98,6(96,5-99,6) 95,8(92,8-97,8)
  • +% (IC à 95%) % (IC à 95%) % (IC à 95%) % (IC à 95%)
  • +112 (N=286) 3 doses avant l'âge Estimé à env. 3 ans 85,3 (80,6-89,2) 47,0 (41,1-53,0) 98,6 (96,5-99,6) 95,8 (92,8-97,8)
  • -111(N=188) 2-4-6 mois et 3,6 ans 86,0(80,2-90,7) 53,8(46,3-61,1) 98,4(95,4-99,7) 92,0(87,2-95,5)
  • +111 (N=188) 2-4-6 mois et 3,6 ans 86,0 (80,2-90,7) 53,8 (46,3-61,1) 98,4 (95,4-99,7) 92,0 (87,2-95,5)
  • - 23 mois ou3-4-5
  • + 23 mois ou 3-4-5
  • -113(N=284) 3 doses avant l'âge Estimé à env. 6 ans 72,2(66,6-77,3) 30,6(25,3-36,4) 98,9(96,7-99,8) 95,8(92,6-97,9)
  • +113 (N=284) 3 doses avant l'âge Estimé à env. 6 ans 72,2 (66,6-77,3) 30,6 (25,3-36,4) 98,9 (96,7-99,8) 95,8 (92,6-97,9)
  • -110(N=187) 3-4-5 mois et 6,4 ans 78,0(71,3-83,7) 33,9(27,1-41,2) 98,9(96,2-99,9) 93,6(89,1-96,6)
  • +110 (N=187) 3-4-5 mois et 6,4 ans 78,0 (71,3-83,7) 33,9 (27,1-41,2) 98,9 (96,2-99,9) 93,6 (89,1-96,6)
  • -126(N=95) 3-5 mois et rappel 10,7 ans 48,4(38,0-58,9) 14,7(8,3-23,5) 96,8(91,0-99,3) 93,6(86,6-97,6)
  • +126 (N=95) 3-5 mois et rappel 10,7 ans 48,4 (38,0-58,9) 14,7 (8,3-23,5) 96,8 (91,0-99,3) 93,6 (86,6-97,6)
  • -Anticorps(valeur Enfants âgés de 4 à Enfants âgés de 7 à
  • -seuil) 5 ansSchéma de 8 ansSchéma de
  • +Anticorps (valeur Enfants âgés de 4 à Enfants âgés de 7 à
  • +seuil) 5 ans Schéma de 8 ans Schéma de
  • -Anti-diphtérie(0,1 198 68,7 51 66,7
  • +Anti-diphtérie (0,1 198 68,7 51 66,7
  • -Anti-tétanos(0,1 198 74,7 51 64,7
  • +Anti-tétanos (0,1 198 74,7 51 64,7
  • -Anti-PT(5 EL.U/mL) 197 25,4 161 32,3
  • -Anti-HAF(5 EL.U/mL) 197 97,5 161 98,1
  • -Anti-PRN(5 EL.U/mL) 198 90,9 162 87,0
  • +Anti-PT (5 EL.U/mL) 197 25,4 161 32,3
  • +Anti-HAF (5 EL.U/mL) 197 97,5 161 98,1
  • +Anti-PRN (5 EL.U/mL) 198 90,9 162 87,0
  • -Anti-PRP (Hib)(0,15 198 98,0 193 99,5
  • -µg/mL)
  • +Anti-PRP (Hib) 198 98,0 193 99,5
  • +(0,15 µg/mL)
  • - Tenez la seringue par le cylindre, pas par le piston.Dévissez le capuchon de
  • + Tenez la seringue par le cylindre, pas par le piston. Dévissez le capuchon de
  • - des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que vous sentiez qu’elle
  • - s’enclenche.Reconstituez le vaccin comme décrit ci-dessus.Ne tirez pas le
  • - piston de la seringue hors du cylindre. Si cela se devait se produire,
  • - n’administrez pas le vaccin.
  • + des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que vous sentiez qu’elle s’enclenche.
  • + Reconstituez le vaccin comme décrit ci-dessus. Ne tirez pas le piston de la
  • + seringue hors du cylindre. Si cela se devait se produire, n’administrez pas
  • + le vaccin.
 
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