• +Principes actifs
• -173 mg monohydrate de lactose, vésicule biliaire de bovin séchée et nettoyée, Povidon, stéarate de magnésium, Gomme-laque, oxydes de fer, talc.
• +Excipients
• +173 mg lactose monohydrate, vésicule biliaire de bovin séchée et nettoyée, Povidon, stéarate de magnésium, Gomme-laque, oxydes de fer, talc.
• -Indications/possibilités d’emploi
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -En principe, on ne vaccinera pas au cours d’affections fébriles aiguës.
• +Pendant les maladies fébriles aiguës, il est en principe déconseillé de procéder à une stimulation immunitaire et donc de prendre du Buccalin.
• -Les vaccins inactivés administrés par voie buccale ne sont pas contre-indiqués en période de grossesse. Cependant, la Buccaline n’a fait l’objet d’aucune étude contrôlée, ni chez l’animal ni chez la femme enceinte. Dans ces conditions, la Buccaline ne devrait être administrée que si le bénéfice potentiel du vaccin justifie le risque potentiel pour le foetus.
• -Pour l’allaitement on ne dispose pas d’études spécifiques.
• +Grossesse
• +A ce jour, on ne dispose d'aucune expérience ou d'une expérience très limitée concernant l'utilisation de Buccalin chez la femme enceinte. Il n'existe pas d'études animales suffisantes concernant la toxicité pour la reproduction. Par mesure de précaution, l'utilisation de Buccalin pendant la grossesse doit être évitée.
• +Allaitement
• +Il n'existe pas d'études spécifiques ni de données correspondantes concernant l'allaitement. La prudence est de mise en cas d'utilisation pendant l'allaitement.
• +Fertilité
• +Il n'existe pas de données sur les effets de la Buccaline sur la fertilité chez l'homme ou la femme.
• -Troubles généraux et réactions dus à l’application
• +Troubles généraux
• -: R07AX
• -La Buccaline est un vaccin cellulaire inactivé complet administré par voie buccale. Les bactéries contenues dans ce vaccin sont reconnues pour être des agents pathogènes très fréquemment responsables des refroidissements.
• -Au contact avec les antigènes de surface bactériens contenus dans le vaccin Buccaline, la différenciation et la maturation des lymphocytes immunocompétents sont stimulées de manière spécifique.
• +Code ATC
• +R07AX
• +Mécanisme d’action
• +Buccalin est un immunostimulant destiné à la prophylaxie des refroidissements bactériens par voie orale. Les bactéries contenues dans ce vaccin sont reconnues pour être des agents pathogènes très fréquemment responsables des refroidissements.
• +Au contact avec les antigènes de surface bactériens contenus dans le Buccaline, la différenciation et la maturation des lymphocytes immunocompétents sont stimulées de manière spécifique.
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +
• -Les comprimées disposent d’un enrobage acidorésistant. Une fois dissous dans l’intestin grêle, les antigènes bactériens sont phagocytés par des macrophages se trouvant dans la paroi intestinale et pénètrent avec eux dans tissu réticulo-endothélial qui déclenche le système immunitaire pour développer une réaction immunitaire systémique spécifique.
• +Absorption
• +Les comprimées disposent d’un enrobage acidorésistant. Une fois dissous dans l’intestin grêle, les antigènes bactériens sont phagocytés par des macrophages se trouvant dans la paroi intestinale et parviennent avec ceux-ci dans tissu réticuloendothélial local.
• +Distribution
• +Métabolisme
• +Élimination
• -Aucune indication
• +Il n'existe pas de données précliniques sur la toxicité aiguë, la toxicité par administration répétée, la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité pour la reproduction.
• -Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur le récipient avec la mention «Exp.»
• -Buccaline peut être conservé à température ambiante (jusqu’à 25 °C), à l’abri de la lumière et hors de portée des enfants
• +Stabilité
• +Sur chaque emballage figure une date de péremption après laquelle le produit ne doit plus être employé.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Buccaline peut être conservé à température ambiante (jusqu’à 25 °C), à l’abri de la lumière. Conserver hors de portée des enfants
• -Buccaline cpr 7. (B)
• +Buccaline cpr 7. (D)
• -Laboratorio Farmaceutico S.I.T.-Specialità igienico terapeutiche S.r.l., Mede, succursale di Chiasso
• +Laboratorio Farmaceutico S.I.T. – Specialità igienico terapeutiche S.r.l., Mede, succursale di Chiasso
• -Décembre 2022
• +Janvier 2025