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Accueil - Information professionnelle sur Td-pur - Changements - 07.07.2018
68 Changements de l'information professionelle Td-pur
  • -Excipients (par dose de 0,5 ml): Hydroxyde daluminium (adjuvant) 1,5 mg, formaldéhyde ≤0,001 mg, chlorure de sodium 4,25 mg, eau pour injection jusquà 0,5 ml.
  • +Excipients (par dose de 0,5 ml): Hydroxyde d'aluminium (adjuvant) 1,5 mg, formaldéhyde ≤0,001 mg, chlorure de sodium 4,25 mg, eau pour injection jusqu'à 0,5 ml.
  • -Seringue prête à lemploi (avec aiguille) contenant 0,5 ml de suspension.
  • +Seringue prête à l'emploi (avec aiguille) contenant 0,5 ml de suspension.
  • -Toxoïdes tétaniques adsorbés, au moins 20 UI.
  • -Toxoïdes diphtériques adsorbés, au moins 2 UI.
  • +Toxoïdes tétaniques adsorbés, au moins 20 UI
  • +Toxoïdes diphtériques adsorbés, au moins 2 UI
  • -a) Immunisation active contre le tétanos et la diphtérie de personnes dès le 6e anniversaire.
  • -b) A titre de prophylaxie contre le tétanos en cas de blessures de personnes dès le 6e anniversaire, avec immunisation simultanée contre la diphtérie.
  • +a) Immunisation active contre le tétanos et la diphtérie de personnes à partir dès le 6ème anniversaire.
  • +b) A titre de prophylaxie contre le tétanos en cas de blessures de personnes à partir dès le 6ème anniversaire, avec immunisation simultanée contre la diphtérie.
  • -Pour commencer (dès le 6e anniversaire) 0,5 ml.
  • -4 à 6 semaines après la 1ère vaccination 0,5 ml.
  • -6 à 12 mois après la 2e vaccination 0,5 ml.
  • +·pour commencer (à partir dès le 6ème anniversaire) 0,5 ml
  • +·4 à 6 semaines après la 1e vaccination 0,5 ml
  • +·6 à 12 mois après la 2e vaccination 0,5 ml
  • -Schéma vaccinal habituel
  • -1× 0,5 ml dès le 6e anniversaire et
  • -1× 0,5 ml de la 11e à la 15e année.
  • +Schéma vaccinal habituel:
  • +1× 0,5 ml à partir dès le 6ème anniversaire et
  • +1× 0,5 ml de la 11e à la 15e année
  • -Lors dune indication diphtérique déjà existante et dune protection tétanique suffisante, la vaccination contre la diphtérie doit être monovalente.
  • -Après une immunisation de base complète, on effectuera en cas dexposition une vaccination de rappel avec le vaccin diphtérique adsorbé respectivement les vaccins combinés correspondants en fonction de lâge lorsque la dernière vaccination remonte à plus de 5 ans.
  • +Lors d'une indication diphtérique déjà existante et d'une protection tétanique suffisante, la vaccination contre la diphtérie doit être monovalente.
  • +Après une immunisation de base complète, on effectuera en cas d'exposition une vaccination de rappel avec le vaccin diphtérique adsorbé respectivement les vaccins combinés correspondants en fonction de l'âge lorsque la dernière vaccination remonte à plus de 5 ans.
  • -Personnes avec une prophylaxie complète contre le tétanos dont les dernières vaccinations remontent:
  • -à moins de 5 ans: pas de vaccination immédiate nécessaire;
  • -à plus de 5 et à moins 10 ans: 0,5 ml Td-pur;
  • -à plus de 10 ans: simultanément 0,5 ml Td-pur + 250 UI dimmunoglobulines tétaniques.
  • -On peut renoncer à ladministration dimmunoglobulines tétaniques lors de plaies propres et de taille réduite.
  • -Le succès de la vaccination nest pas garanti lors de la vaccination de personnes présentant une immunodéficience avérée ou sous traitement immunosuppresseur. Un contrôle sérologique de la réponse vaccinale est indiqué. En cas de blessures, ladministration simultanée dimmunoglobulines tétaniques est nécessaire chez ces personnes.
  • -Prophylaxie du tétanos en cas de blessures¹
  • -Antécédents Intervalle Administration
  • -d’immunisa- entre la simultanée
  • -tion contre dernière (injection à des
  • -le tétanos vaccination endroits contro-
  • -(nombre de et le jour latéraux) de
  • -vaccinations de l’accident
  • -selon le
  • -certificat
  • -de vaccination) Td TIG²
  • -Inconnus oui oui³
  • -ou aucuns
  • -1 moins de non oui³
  • - 2 semaines
  • - entre 2 et oui oui³
  • - 8 semaines
  • - plus de oui oui³
  • - 8 semaines
  • -2 moins de non oui³
  • - 2 semaines
  • - entre 2 semai- non non³*
  • - nes et 6 mois
  • - entre 6 et oui non³*
  • - 12 mois
  • - plus de 12 mois oui oui³
  • -3 ou plus moins de 5 ans non non
  • - entre 5 ans
  • - et 10 ans oui non
  • - plus de 10 ans oui oui#
  • +a) Personnes avec une prophylaxie complète contre le tétanos dont les dernières vaccinations remontent:
  • +à moins de 5 ans: pas de vaccination immédiate nécessaire
  • +à plus de 5 et à moins 10 ans: 0,5 ml Td-pur
  • +à plus de 10 ans: simultanément 0,5 ml Td-pur + 250 UI d'immunoglobulines tétaniques.
  • +On peut renoncer à l'administration d'immunoglobulines tétaniques lors de plaies propres et de taille réduite.
  • +b) Le succès de la vaccination n'est pas garanti lors de la vaccination de personnes présentant une immunodéficience avérée ou sous traitement immunopresseur. Un contrôle sérologique de la réponse vaccinale est indiqué. En cas de blessures, l'administration simultanée d'immunoglobulines tétaniques est nécessaire chez ces personnes.
  • +Prophylaxie du tétanos en cas de blessures(1)
  • +Antécédents d'immunisation contre le tétanos (nombre de vaccinations selon le certificat de vaccination) Intervalle entre la dernière vaccination et le jour de l'accident Administration simultanée (injection à des endroits controlatéraux) de Vaccinations ultérieures par Td-pur (pour compléter la protection active) au bout de
  • + Td TIG (2) 4-6 semaines 6-12 mois Rappel tous les 10 ans
  • +Inconnus ou aucuns - oui oui (3) oui oui oui
  • +1 moins de 2 semaines non oui (3) oui oui oui
  • + entre 2 et 8 semaines oui oui (3) non oui oui
  • + plus de 8 semaines oui oui (3) oui oui oui
  • +2 moins de 2 semaines non oui (3) non oui oui
  • + entre 2 semaines et 6 mois non non (3) (4) non oui oui
  • + entre 6 et 12 mois oui non (3) (4) non non oui
  • + plus de 12 mois oui oui (3) non non oui
  • +3 ou plus moins de 5 ans non non non non oui
  • + entre 5 ans et 10 ans oui non non non oui
  • + plus de 10 ans oui oui (5) non non oui
  • -
  • -Antécédents Intervalle Vaccinations ultérieures
  • -d’immunisa- entre la par Td-pur (pour
  • -tion contre dernière compléter la protection
  • -le tétanos vaccination active) au bout de
  • -(nombre de et le jour
  • -vaccinations de l’accident Rappel
  • -selon le cer- tous
  • -tificat de 4–6 se- 6– les
  • -vaccination) maines 12 mois 10 ans
  • -Inconnus ou – oui oui oui
  • -aucuns
  • -1 moins de oui oui oui
  • - 2 semaines
  • - entre 2 et non oui oui
  • - 8 semaines
  • - plus de oui oui oui
  • - 8 semaines
  • -2 moins de non oui oui
  • - 2 semaines
  • - entre 2 se- non oui oui
  • - maines et
  • - 6 mois
  • - entre 6 et non non oui
  • - 12 mois
  • - plus de non non oui
  • - 12 mois
  • -3 ou plus moins de non non oui
  • - 5 ans
  • - entre 5 ans non non oui
  • - et 10 ans
  • - plus de non non oui
  • - 10 ans
  • -
  • -¹ Pour les personnes immunosupprimées/immunodéficientes, se référer au chapitre «Immunisation en cas de blessures».
  • -² TIG = Immunoglobuline tétanique humaine, initialement 250 UI ou sil y a lieu 500 UI.
  • -³ On peut renoncer à ladministration dimmunoglobulines tétaniques lors de plaies propres et de taille réduite.
  • -* Oui si la blessure remonte à plus de 24 heures.
  • -# Peut être supprimée.
  • -Les contrôles sérologiques en cas de «statut vaccinal incertain» ne sont pas indiqués. Une immunisation de base interrompue pendant plusieurs années ne doit pas être recommencée à zéro mais peut en tout temps être complétée au minimum par trois vaccinations contre la diphtérie et le tétanos (indépendamment de la nature du vaccin utilisé antérieurement). Il ny a généralement pas dintervalle maximal à observer entre les vaccinations. Chaque vaccination documentée compte.
  • +(1) Pour les personnes immunoprimées/immunodéficientes, se référer au chapitre «Immunisation en cas de blessures», b).
  • +(2) TIG = Immunoglobuline tétanique humaine, initialement 250 UI ou s'il y a lieu 500 UI.
  • +(3) On peut renoncer à l'administration d'immunoglobulines tétaniques lors de plaies propres et de taille réduite.
  • +(4) Oui si la blessure remonte à plus de 24 heures.
  • +(5) Peut être supprimée.
  • +Les contrôles sérologiques en cas de «statut vaccinal incertain» ne sont pas indiqués. Une immunisation de base interrompue pendant plusieurs années ne doit pas être recommencée à zéro mais peut en tout temps être complétée au minimum par trois vaccinations contre la diphtérie et le tétanos (indépendamment de la nature du vaccin utilisé antérieurement). Il n'y a généralement pas d'intervalle maximal à observer entre les vaccinations. Chaque vaccination documentée compte.
  • -Les certificats de vaccination des personnes en contact étroit avec des malades atteints de diphtérie ou porteurs de germes doivent être vérifiés. Si ces personnes ont reçu moins de trois injections dun vaccin contre la diphtérie, il faut débuter ou compléter immédiatement la vaccination conformément à lâge.
  • +Les certificats de vaccination des personnes en contact étroit avec des malades atteints de diphtérie ou porteurs de germes doivent être vérifiés. Si ces personnes ont reçu moins de trois injections d'un vaccin contre la diphtérie, il faut débuter ou compléter immédiatement la vaccination conformément à l'âge.
  • -infections banales même lorsquelles sont accompagnées de températures subfébriles (≤38,5 °C),
  • -contact possible du sujet à vacciner avec des personnes atteintes dune maladie contagieuse,
  • -crises de convulsions chez des membres de la famille,
  • -convulsions fébriles dans lanamnèse du sujet à vacciner (les réactions vaccinales fébriles pouvant provoquer une crise de convulsions, il faut envisager de prescrire chez lenfant susceptible de déclencher des convulsions des antipyrétiques: p.ex. au moment de la vaccination pour les vaccins inactivés ainsi que quatre et huit heures après celle-ci),
  • -eczéma et autres dermatoses, infections cutanées localisées,
  • -traitement antibiotique ou par des doses faibles de corticostéroïdes ou par des préparations contenant des stéroïdes administrées localement,
  • -immunodéficience innée ou acquise,
  • -grossesse de la mère du sujet vacciné,
  • -ictère du nouveau-né,
  • -prématurés: les prématurés doivent être vaccinés indépendamment de leur poids de naissance conformément à lâge recommandé pour la vaccination,
  • -affections chroniques ainsi que les affections progressives du système nerveux central.
  • -Les vaccinations indiquées doivent aussi être pratiquées chez les personnes qui souffrent daffections chroniques qui sont particulièrement vulnérables à des manifestations sévères et aux complications de maladies contre lesquelles il existe un vaccin. Lattention de ces personnes doit être attirée sur lutilité de la vaccination par rapport au risque que représente la maladie. On ne dispose pas à ce jour de preuve que les symptômes dune maladie survenant en même temps que la vaccination soient provoqués par celle-ci.
  • -Mode demploi
  • +·infections banales même lorsqu'elles sont accompagnées de températures subfébriles (≤38,5 °C),
  • +·contact possible du sujet à vacciner avec des personnes atteintes d'une maladie contagieuse,
  • +·crises de convulsions chez des membres de la famille,
  • +·convulsions fébriles dans l'anamnèse du sujet à vacciner (les réactions vaccinales fébriles pouvant provoquer une crise de convulsions, il faut envisager de prescrire chez l'enfant susceptible de déclencher des convulsions des antipyrétiques: p.ex. au moment de la vaccination pour les vaccins inactivés ainsi que quatre et huit heures après celle-ci),
  • +·eczéma et autres dermatoses, infections cutanées localisées,
  • +·traitement antibiotique ou par des doses faibles de corticostéroïdes ou par des préparations contenant des stéroïdes administrées localement,
  • +·immunodéficience innée ou acquise,
  • +·grossesse de la mère du sujet vacciné,
  • +·ictère du nouveau-né,
  • +·prématurité: les prématurés doivent être vaccinés indépendamment de leur poids de naissance conformément à l'âge recommandé pour la vaccination,
  • +·affections chroniques ainsi que les affections progressives du système nerveux central.
  • +Les vaccinations indiquées doivent aussi être pratiquées chez les personnes qui souffrent d'affections chroniques qui sont particulièrement vulnérables à des manifestations sévères et aux complications de maladies contre lesquelles il existe un vaccin. L'attention de ces personnes doit être attirée sur l'utilité de la vaccination par rapport au risque que représente la maladie. On ne dispose pas à ce jour de preuve que les symptômes d'une maladie survenant en même temps que la vaccination soient provoqués par celle-ci.
  • +Mode d'emploi
  • -Les personnes souffrant daffections aiguës qui nécessitent un traitement doivent être vaccinées au plus tôt deux semaines après leur guérison (exception: vaccination consécutive à une exposition).
  • -On sabstiendra de vacciner par Td-pur en cas de thrombocytopénies passagères ou de complications neurologiques lors dune vaccination précédente contre la diphtérie et/ou le tétanos.
  • -Td-pur ne doit pas être injecté en cas dallergie à lun des composants du vaccin.
  • -Il ny a que très peu de contre-indications absolues lors des injections de rappel en cas de blessures (réactions allergiques sévères connues à des composants du vaccin, en particulier des réactions secondaires qui ne se limitent pas au site dinjection). Dans ces cas, lors dintolérance à une vaccination précédente contre la diphtérie on utilisera que le vaccin contre le tétanos. Lors dintolérance au vaccin contre le tétanos ou contre la diphtérie et le tétanos on utilisera que limmunoglobuline tétanique, et ce à raison de deux injections de 250 UI à quatre semaines dintervalle.
  • -Une vaccination qui a donné lieu à des complications constitue une contre-indication à une nouvelle vaccination avec le même vaccin jusquà ce que leurs causes aient été élucidées.
  • +Les personnes souffrant d'affections aiguës qui nécessitent un traitement doivent être vaccinées au plus tôt deux semaines après leur guérison (exception: vaccination consécutive à une exposition).
  • +On s'abstiendra de vacciner par Td-pur en cas de thrombocytopénies passagères ou de complications neurologiques lors d'une vaccination précédente contre la diphtérie et/ou le tétanos.
  • +Td-pur ne doit pas être injecté en cas d'allergie à l'un des composants du vaccin.
  • +Il n'y a que très peu de contre-indications absolues lors des injections de rappel en cas de blessures (réactions allergiques sévères connues à des composants du vaccin, en particulier des réactions secondaires qui ne se limitent pas au site d'injection). Dans ces cas, lors d'intolérance à une vaccination précédente contre la diphtérie on utilisera que le vaccin contre le tétanos. Lors d'intolérance au vaccin contre le tétanos ou contre la diphtérie et le tétanos on utilisera que l'immunoglobuline tétanique, et ce à raison de deux injections de 250 UI à quatre semaines d'intervalle.
  • +Une vaccination qui a donné lieu à des complications constitue une contre-indication à une nouvelle vaccination avec le même vaccin jusqu'à ce que leurs causes aient été élucidées.
  • -Des réactions pouvant aller jusquà un choc peuvent se produire lors dune injection intravasculaire accidentelle. Les mesures nécessaires doivent être initiées immédiatement pour traiter le choc.
  • -Personnes sensibles au latex: Bien que le latex de caoutchouc naturel n’ait pas été détecté dans le capuchon de la seringue, la sécurité demploi de Td-pur chez les personnes sensibles n’a pas été établie.
  • +Des réactions pouvant aller jusqu'à un choc peuvent se produire lors d'une injection intravasculaire accidentelle. Les mesures nécessaires doivent être initiées immédiatement pour traiter le choc.
  • +Personnes sensibles au latex:
  • +Seringue prête à l'emploi sans aiguille fixe:
  • +La présence de latex de caoutchouc naturel dans le capuchon protecteur de la seringue prête à l'emploi n'a pas été démontrée; toutefois, la sécurité d'emploi de Td-pur chez les personnes sensibles au latex n'a pas été étudiée.
  • +Seringue prête à l'emploi avec aiguille fixe:
  • +Le capuchon protecteur de l'aiguille est fabriqué avec du caoutchouc naturel contenant du latex, qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex.
  • -Il nest pas nécessaire dobserver un intervalle avec dautres vaccinations.
  • +Il n'est pas nécessaire d'observer un intervalle avec d'autres vaccinations.
  • -Les femmes enceintes devraient être vaccinées contre la diphtérie de préférence au 2e ou au 3e trimestre de la grossesse, pour autant quil nexiste pas de protection vaccinale suffisante. Ceci sapplique en particulier si un voyage est prévu dans des zones dendémie ou en cas de suspicion dexposition.
  • -Au stade actuel des connaissances, le vaccin peut être administré pendant la période dallaitement.
  • +Les femmes enceintes devraient être vaccinées contre la diphtérie de préférence au 2e ou au 3e tiers de la grossesse, pour autant qu'il n'existe pas de protection vaccinale suffisante. Ceci s'applique en particulier si un voyage est prévu dans des zones d'endémie ou en cas de suspicion d'exposition.
  • +Au stade actuel des connaissances, le vaccin peut être administré pendant la période d'allaitement.
  • -Réactions locales au site dinjection
  • -Très fréquentes ≥10%: douleurs au site dinjection 72%, tuméfactions au site dinjection 20%, rougeurs au site dinjection 15%.
  • -Fréquentes ≥1%<10%: démangeaison au site dinjection.
  • -Occasionnelles ≥0,1%–<1%: lymphadénopathies locales.
  • -Très rares <0,01%: indurations au site dinjection, granulomes au site dinjection, exceptionnellement avec séroformation, signes de lymphangiopathie secondaire.
  • -Réactions systémiques
  • +Réactions locales au site d'injection
  • +Très fréquentes: ≥10%
  • +Douleurs au site d'injection 72%.
  • +Tuméfactions au site d'injection 20%.
  • +Rougeurs au site d'injection 15%.
  • +Fréquentes: ≥1% - <10%
  • +Démangeaison au site d'injection.
  • +Occasionnelles: ≥0,1%-<1%
  • +lymphadénopathies locales.
  • +Très rares: <0,01%
  • +Indurations au site d'injection.
  • +Granulomes au site d'injection, exceptionnellement avec séroformation.
  • +Signes de lymphangiopathie secondaire.
  • +Réactions systémiques.
  • -Rares ≥0,01%<0,1%: symptômes grippaux (p.ex. sueurs, frissons, asthénie, fièvre, perte de lappétit, agitation).
  • +Rares: ≥0,01%-<0,1%
  • +Symptômes grippaux (p.ex. sueurs, frissons, asthénie, fièvre, perte de l'appétit, agitation).
  • -Très rares <0,01%: modifications passagères de la composition du sang, comme une thrombocytopénie, une anémie.
  • +Très rares: <0,01%
  • +Modifications passagères de la composition du sang, comme une thrombocytopénie, une anémie.
  • -Rares ≥0,01%<0,1%: céphalées.
  • -Très rares <0,01%: paresthésies, vertiges, troubles du sommeil, maladies du système nerveux central ou périphérique, comme des paralysies ascendantes jusquà une paralysie respiratoire (syndrome de Guillain-Barré), névrites, inflammations des plexus nerveux périphériques (plexites).
  • +Rares: ≥0,01%-<0,1%
  • +Céphalées.
  • +Très rares: <0,01%
  • +Paresthésies, vertiges, troubles du sommeil, maladies du système nerveux central ou périphérique, comme des paralysies ascendantes jusqu'à une paralysie respiratoire (syndrome de Guillain-Barré), névrites, inflammations des plexus nerveux périphériques (plexites).
  • -Rares ≥0,01%<0,1%: troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, diarrhées, maux de ventre.
  • +Rares: ≥0,01%-<0,1%
  • +Troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, diarrhées, maux de ventre.
  • -Rares ≥0,01%<0,1%: fatigues musculaires, troubles articulaires.
  • +Rares: ≥0,01%-<0,1%
  • +Fatigues musculaires, troubles articulaires.
  • -Rares ≥0,01%<0,1%: réactions allergiques et anaphylactiques (p.ex. dyspnée, démangeaisons, exanthème de courte durée).
  • -Très rares <0,01%: affections allergiques des reins liées à une protéinurie passagère.
  • +Rares: ≥0,01%-<0,1%
  • +Réactions allergiques et anaphylactiques (p.ex. dyspnée, démangeaisons, exanthème de courte durée).
  • +Très rares: <0,01%
  • +Affections allergiques des reins liées à une protéinurie passagère.
  • -Très rares <0,01%: troubles de vision passagers.
  • +Très rares: <0,01%
  • +Troubles de vision passagers.
  • -Rares ≥0,01%<0,1%: réactions circulatoires passagères.
  • +Rares: ≥0,01% - <0,1%
  • +Réactions circulatoires passagères.
  • -Aucun cas de surdosage na été rapporté.
  • +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
  • -La vaccination de rappel avec Td-pur chez les personnes dont limmunisation de base contre le tétanos et la diphtérie est achevée conduit à lapparition, chez presque toutes les personnes vaccinées, de taux danticorps à effet protecteur contre ces deux affections.
  • -Après une vaccination de rappel avec Td-pur, la protection obtenue contre le tétanos en cas de blessure dure jusquà cinq ans. Les titres danticorps contre la diphtérie et le tétanos diminuent progressivement. Pour maintenir un titre danticorps suffisant – la limite individuelle de protection est de 0,1 UI/ml – on recommande un rappel systématique tous les dix ans. En cas dexposition, une vaccination de rappel doit avoir lieu si la dernière vaccination date de plus de 5 ans.
  • +La vaccination de rappel avec Td-pur chez les personnes dont l'immunisation de base contre le tétanos et la diphtérie est achevée conduit à l'apparition, chez presque toutes les personnes vaccinées, de taux d'anticorps à effet protecteur contre ces deux affections.
  • +Après une vaccination de rappel avec Td-pur, la protection obtenue contre le tétanos en cas de blessure dure jusqu'à cinq ans. Les titres d'anticorps contre la diphtérie et le tétanos diminuent progressivement. Pour maintenir un titre d'anticorps suffisant – la limite individuelle de protection est de 0,1 UI/ml – on recommande un rappel systématique tous les dix ans. En cas d'exposition, une vaccination de rappel doit avoir lieu si la dernière vaccination date de plus de 5 ans.
  • -Dune manière générale, il nexiste pas de données pharmacocinétiques sur les vaccins.
  • +D'une manière générale, il n'existe pas de données pharmacocinétiques sur les vaccins.
  • -On ne dispose pas détudes à long terme chez lanimal en ce qui concerne le pouvoir carcinogène, mutagène ou la fertilité.
  • -Aucun effet toxicologique nest à attendre lors dune utilisation correcte de Td-pur.
  • +On ne dispose pas d'études à long terme chez l'animal en ce qui concerne le pouvoir carcinogène, mutagène ou la fertilité.
  • +Aucun effet toxicologique n'est à attendre lors d'une utilisation correcte de Td-pur.
  • -Le vaccin ne doit pas être mélangé à dautres médicaments dans la même seringue. En cas dadministration simultanée dimmunoglobulines tétaniques lors de blessures, linjection doit se faire de façon controlatérale.
  • +Le vaccin ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments dans la même seringue. En cas d'administration simultanée d'immunoglobulines tétaniques lors de blessures, l'injection doit se faire de façon controlatérale.
  • -La préparation ne doit pas être utilisée au-delà de la date de péremption figurant sur lemballage et sur la seringue.
  • +La préparation ne doit pas être utilisée au-delà de la date de péremption figurant sur l'emballage et sur la seringue.
  • -Td-pur doit être conservé à une température entre +2 °C et +8 °C et à labri de la lumière.
  • +Td-pur doit être conservé à une température entre +2 °C et +8 °C et à l'abri de la lumière.
  • -Agiter le vaccin avant lemploi.
  • -La suspension à laspect trouble doit alors avoir une couleur blanchâtre.
  • +Agiter le vaccin avant l'emploi.
  • +La suspension à l'aspect trouble doit alors avoir une couleur blanchâtre.
  • -Td-pur susp inj ser prête 0,5 ml (av aiguille). (B)
  • -Td-pur susp inj ser prête 10 × 0,5 ml (av aiguille). (B)
  • +Catégorie de remise B, soumis à prescription médicale.
  • +Emballage de 1 seringue prête à l'emploi (avec aiguille) à 0,5 ml de suspension. (B)
  • +Emballage de 10 seringues prêtes à l'emploi (avec aiguilles) à 0,5 ml de suspension. (B)
  • -Août 2012.
  • +Juin 2018.
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