• -Zusammensetzung
• -Wirkstoffe
• -Magnesiumperoxid, Pektin, Tanninalbuminat (aus Kuhmilch).
• -Hilfsstoffe
• -Macrogol 6000, Stearinsäure, Povidon, Kakaopulver, Puderzucker, sprühgetrockneter Glucose-Sirup 35 mg, Saccharin-Natrium 2 mg, Schokoladenaroma (enthält Propylenglykol E1520, Maltodextrin, modifizierte Stärke und Vanillin), Pfefferminzöl.
• +Composition
• +Principes actifs
• +Peroxyde de magnésium, pectine, tanin d’albumine (provenant du lait de vache).
• +Excipients
• +Macrogol 6000, acide stéarique, povidone, poudre de cacao, sucre glace, sirop de glucose séché par pulvérisation 35 mg, saccharine de sodium 2 mg, arôme chocolat (contient du propylène glycol E1520, de la maltodextrine, de l’amidon modifié et de la vanilline), huile de menthe.
• -Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
• -Geli Stop sind Tabletten zur Anwendung bei akutem Durchfall.
• -Dosierung / Anwendung
• -Erwachsene: 1-2 Tabletten 3 mal täglich
• -Kinder ab 6 Jahren: 1 Tablette 1-2 mal täglich
• -Die Tabletten gut zerdrückt oder gekaut, mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Geli Stop bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Kontraindikationen
• -Nicht anwenden bei Ãœberempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
• -Zudem sollte Geli Stop auf Grund des enthaltenen Wirkstoffes Tanninalbuminat nicht bei einer Allergie auf Kuhmilcheiweiss eingenommen werden.
• -Dieses Arzneimittel enthält als Hilfsstoff sprühgetrockneten Glucose-Sirup. Patienten mit der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel daher nicht anwenden.
• -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• -Bei Durchfall von Kindern unter 3 Jahren ist die Ursache durch einen Arzt resp. eine Ärztin zu bestimmen und zu behandeln.
• -Besonders bei älteren Menschen und Kindern muss zusätzlich auf eine ausreichende Flüssigkeits- und Elektrolytzufuhr geachtet werden.
• -Wenn nach 2-3 Tagen Behandlung mit Geli Stop keine Besserung eintritt oder die Beschwerden sich wiederholen, müssen weitere Untersuchungen angeordnet werden um die Ursache der Beschwerden zu finden.
• -Bei infektiösen, von Fieber begleiteten Durchfällen akuter Art, bei chronischen Durchfallerkrankungen, z.B. organisch bedingten Durchfällen, Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn sowie bei Verdacht auf Blut im Stuhl, starker Ãœbelkeit, Erbrechen und Schwindel sind Abklärungen durch einen Arzt oder eine Ärztin zu treffen.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
• -Interaktionen
• -Es wurden keine systematischen Untersuchungen hinsichtlich Interaktionen der Inhaltsstoffe von Geli Stop durchgeführt.
• -Durch die Schutzschichtbildung von Tanninalbuminat auf der Darmoberfläche werden allenfalls nicht nur unerwünschte Gift- und Reizstoffe abgehalten, sondern es kann auch die Resorption von Arzneimitteln, welche normalerweise über den Darm erfolgt, reduziert werden. Tanninalbuminat kann zudem die Aufnahme von Eisenpräparaten reduzieren. Geli Stop sollte deshalb nicht gleichzeitig mit diesen verabreicht werden, sondern um mehrere Stunden versetzt.
• -Schwangerschaft / Stillzeit
• -Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren oder Stillenden vor.
• -Es liegen auch keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und /oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
• -Daher sollte Geli Stop während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden bzw. dessen Anwendung nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Unerwünschte Wirkungen
• -Anmerkung:
• -Die Häufigkeit der beobachteten Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
• -Auf Grund des in Tanninalbuminat enthaltenen Kuhmilcheiweiss können allergische Reaktionen (Ãœberempfindlichkeitsreaktionen), wie zum Beispiel Hautreaktionen, Atemprobleme oder Juckreiz, auftreten.
• -In solchen Fällen sollte das Arzneimittel nicht mehr angewendet werden.
• -Ãœberdosierung
• -Es wurden keine Fälle von Ãœberdosierung berichtet.
• -Eigenschaften / Wirkungen
• -ATC-Code: A07XA51
• -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
• -Die Wirkung von Geli Stop beruht auf Pektin, Tanninalbuminat und Magnesiumperoxid.
• -Pektin ist ein Polysaccharid, welches wegen seiner Quellfähigkeit stark wasserbindend ist und somit den Stuhl verdickt und den Durchfall vermindert. Es besitzt zudem ein hohes Aufnahmevermögen für Bakterien und giftig wirkende Stoffwechselprodukte.
• -Tanninalbuminat ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Gerbstoffe, ein Komplex aus Tannin und Eiweiss, welcher nach oraler Aufnahme im Magen nicht gespalten wird. Das Tannin wird erst während der Darmpassage im neutralen bis schwach alkalischen Milieu allmählich freigesetzt, wo es gerbende, adstringierende und sekretionshemmende Eigenschaften entfaltet.
• -Magnesiumperoxid wirkt vermutlich durch den frei werdenden Sauerstoff reduzierend auf Gärungsvorgänge, indem das Wachstum von bestimmten Bakterien gehemmt wird.
• -Es liegen keine klinischen Daten zu diesem möglichen Wirkmechanismus vor.
• -Die Kombination der drei Wirkstoffe ergibt zudem eine desinfizierende Wirkung.
• -Pharmakokinetik
• -Keine Daten verfügbar.
• -Präklinische Daten
• -Es liegen keine präklinischen Studien oder Daten, insbesondere betreffend Mutagenität/Karzinogenität und Reproduktionstoxizität, zu Geli Stop vor.
• -Sonstige Hinweise
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Besondere Lagerungshinweise
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Zulassungsnummer
• -11‘848 (Swissmedic).
• -Packungen
• -Packungen zu 50 Tabletten [D]
• -Zulassungsinhaberin
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Les comprimés Geli Stop sont indiqués en cas de diarrhées aiguës.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Adultes: 1 à 2 comprimés 3 fois par jour.
• +Enfants dès 6 ans: 1 comprimé 1 à 2 fois par jour.
• +Avaler les comprimés soigneusement écrasés ou mâchés avec un peu d'eau.
• +L’utilisation et la sécurité de Geli Stop n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 6 ans.
• +Contre-indications
• +Ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à l’un des composants.
• +En outre, Geli Stop ne doit pas être pris en cas d'allergie aux protéines du lait de vache en raison de l’un de ses principes actifs, le tanin d’albumine.
• +Ce médicament contient du sirop de glucose séché par pulvérisation comme excipient. Les patients souffrant d’une malabsorption rare du glucose-galactose ne devraient donc pas utiliser ce médicament.
• +Mises en garde et précautions
• +La consultation d'un médecin est recommandée en cas de diarrhées chez les enfants de moins de 3 ans.
• +En outre, il convient de veiller à un approvisionnement en liquides et en électrolytes suffisant, en particulier dans le cas des personnes âgées et des enfants.
• +Si aucun signe d'amélioration n’est constaté au bout de 2 à 3 jours de traitement avec Geli Stop, ou si les symptômes perdurent, le patient doit être soumis à des examens approfondis pour déterminer les causes de la diarrhée.
• +Consulter un médecin en cas de diarrhées infectieuses, accompagnées de fièvre de type aigu et chronique, par ex. diarrhées d’origine organique, colite ulcéreuse (colitis ulcerosa), maladie de Crohn (Morbius Crohn) ainsi qu'en cas de présence de sang dans les selles, de fortes nausées, de vomissements et de vertiges.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il ne contient pratiquement pas de sodium.
• +Interactions
• +Aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée quant aux interactions des ingrédients de Geli Stop.
• +La couche protectrice formée à la surface de l'intestin par l’albumine de tanin fait non seulement barrière aux substances toxiques et irritantes indésirables, mais peut également ralentir la résorption des médicaments qui s’effectue normalement par l'intestin. L’albumine de tanin peut également réduire l’absorption des préparations à base de fer. Geli Stop ne devrait donc pas être pris en même temps que ces préparations, mais plusieurs heures avant ou après.
• +Grossesse/Allaitement
• +Aucune donnée clinique n’est disponible concernant l’administration à la femme enceinte ou allaitante.
• +Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fÅ“tal et/ou le développement post-natal. Aucun risque potentiel pour l’être humain n’est connu.
• +C’est la raison pour laquelle il faudrait renoncer à utiliser Geli Stop durant la grossesse et l’allaitement, ou l’utiliser uniquement après avoir demandé l’avis du médecin.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Aucune étude systématique n’a été effectuée.
• +Effets indésirables
• +Remarque :
• +La fréquence des effets indésirables constatés ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.
• +Les protéines du lait de vache contenues dans l’albumine de tanin peuvent provoquer des réactions allergiques (réactions d’hypersensibilité) telles que des réactions cutanées, des problèmes respiratoires ou des démangeaisons.
• +Le médicament ne devrait plus être utilisé dans de tels cas.
• +Surdosage
• +Aucun cas de surdosage n’a été signalé.
• +Propriétés/Effets
• +Code ATC : A07XA51
• +Mécanisme d’action/Pharmacodynamique
• +L'effet de Geli Stop repose sur la pectine, l’albumine de tanin et le peroxyde de magnésium.
• +La pectine est un polysaccharide qui, grâce à sa forte capacité d’absorption de liquides et de gonflement, épaissit les selles et soulage la diarrhée. De plus, il possède une grande capacité d’absorption des bactéries et des produits métaboliques toxiques.
• +L’albumine de tanin est un principe actif qui appartient au groupe des tanins, un complexe de tanins et d’albumines qui ne sont pas scindés dans l’estomac après absorption orale. Le tanin n’est libéré que lors du passage intestinal dans un milieu neutre à légèrement alcalin où il inhibe la sécrétion et déploie ses propriétés tannantes, astringentes et inhibitrices de sécrétion.
• +Le peroxyde de magnésium a probablement un effet réducteur sur les processus de fermentation en raison de l'oxygène libéré, en inhibant la croissance de certaines bactéries.
• +Aucune donnée clinique n’est disponible concernant ce mécanisme d’action possible.
• +La combinaison des trois principes actifs a en plus une action désinfectante.
• +Pharmacocinétique
• +Aucune donnée disponible.
• +Données précliniques
• +Aucune étude ou donnée préclinique sur Geli Stop n’est disponible, notamment dans les domaines de la mutagénicité/carcinogénicité et de la toxicité de reproduction.
• +Remarques particulières
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver le médicament à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• +Numéro d’autorisation
• +11'848 (Swissmedic).
• +Présentation
• +Emballage de 50 comprimés [D]
• +Titulaire de l’autorisation
• -Stand der Information
• -Juli 2019
• +Mise à jour de l’information
• +Juillet 2019