• -Quantité totale de Venofer à administrer (en mL) =
• -(image)
• +Quantité totale de Venofer à administrer (en mL) = déficit en fer total [mg]/20 mg de fer/ml
• -10 mL de Venofer (200 mg de fer) injectés sur une période d'au moins 10 minutes.
• +·10 mL de Venofer (200 mg de fer) injectés sur une période d'au moins 10 minutes.
• -Patients pesant plus de 70 kg: 500 mg de fer (25 mL de Venofer) pendant un minimum de 3 heures et demie.
• -Patients pesant 70 kg ou moins: 7 mg de fer/kg de poids corporel pendant un minimum de 3 heures et demie.
• +·Patients pesant plus de 70 kg: 500 mg de fer (25 mL de Venofer) pendant un minimum de 3 heures et demie.
• +·Patients pesant 70 kg ou moins: 7 mg de fer/kg de poids corporel pendant un minimum de 3 heures et demie.
• +·Hypersensibilité grave connue à tout autre fer administré par voie parentérale.
• +
• -Il existe des données limitées sur l'excrétion du fer dans le lait maternel humain après l'administration de fer-saccharose par voie intraveineuse. Dans une étude clinique, 10 mères qui allaitaient, atteintes de carence en fer et par ailleurs en bonne santé, ont reçu 100 mg de fer sous forme de fer-saccharose. Quatre jours après le traitement, la teneur en fer du lait maternel n'avait pas augmenté et aucune différence n'était observée par rapport au groupe témoin (n = 5). On ne peut exclure que les nouveau-nés/nourrissons puissent être exposés au fer dérivé de Venofer via le lait maternel. Par conséquent, le rapport bénéfice/risque doit être évalué.
• +Il existe des données limitées sur l'excrétion du fer dans le lait maternel humain après l'administration de fer-saccharose par voie intraveineuse. Dans une étude clinique, 10 mères qui allaitaient, atteintes de carence en fer et par ailleurs en bonne santé, ont reçu 100 mg de fer sous forme de fer-saccharose. Quatre jours après le traitement, la teneur en fer du lait maternel n'avait pas augmenté et aucune différence n'était observée par rapport au groupe témoin (n = 5). On ne peut exclure que les nouveaunés/nourrissons puissent être exposés au fer dérivé de Venofer via le lait maternel. Par conséquent, le rapport bénéfice/risque doit être évalué.
• -Après l'injection intraveineuse d'une dose unique de fersaccharose de 100 mg chez des volontaires sains, les concentrations sériques maximales totales en fer étaient atteintes 10 minutes après l'injection et la concentration moyenne était de 538 µmol/L. Le volume de distribution dans le compartiment central correspondait bien à celui du plasma (3 litres environ).
• +Après l'injection intraveineuse d'une dose unique de fer-saccharose de 100 mg chez des volontaires sains, les concentrations sériques maximales totales en fer étaient atteintes 10 minutes après l'injection et la concentration moyenne était de 538 µmol/L. Le volume de distribution dans le compartiment central correspondait bien à celui du plasma (3 litres environ).
• -Juillet 2021
• +Novembre 2024