| 22 Changements de l'information professionelle Agiolax mit Senna |
-Les granulés peuvent aussi être pris mélangés à du yogourt; il faut par ailleurs boire beaucoup.
-Agiolax avec séné ne doit pas être pris juste avant le coucher et doit être pris en position debout.
- +Les granulés peuvent aussi être pris mélangés à du yogourt; il faut par ailleurs boire beaucoup. Attendre au moins une demi-heure à une heure après avoir pris d'autres médicaments.
- +Agiolax avec séné ne doit pas être pris juste avant le coucher et doit être pris en position debout. Le médicament agit dans les 12 à 24 heures après la prise.
-·Iléus potentiel ou patent, maladies inflammatoires aiguës de l'intestin telles que maladie de Crohn, colite ulcéreuse, appendicite; douleurs abdominales d'étiologie non connue; atonie intestinale; sténoses pathologiques au niveau de l'œsophage ou du tractus gastro-intestinal; dysphagie; hernie hiatale importante; diabète sucré difficile à contrôler; déshydratation sévère (avec pertes d'eau et d'électrolytes).
- +·Patients présentant un changement soudain du transit intestinal habituel durant plus de 2 semaines.
- +·Saignements rectaux non diagnostiqués et absence de selles après l'administration d'un laxatif.
- +·Iléus potentiel ou patent, maladies inflammatoires aiguës de l'intestin telles que maladie de Crohn, colite ulcéreuse, appendicite; douleurs abdominales d'étiologie non connue; atonie intestinale ou mégacôlon; sténoses pathologiques au niveau de l'œsophage ou du tractus gastro-intestinal; dysphagie; hernie hiatale importante; déshydratation sévère (avec pertes d'eau et d'électrolytes).
-·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition.
- +·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition.
- +Si la constipation n'est pas résolue dans les 3 jours, si des douleurs abdominales apparaissent ou si le transit est irrégulier, Agiolax avec séné doit être arrêté et un médecin doit être consulté.
- +Les diabétiques ne doivent prendre Agiolax avec séné que sous surveillance médicale, car leur traitement antidiabétique devra éventuellement être ajusté.
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-Les mucilages et les antidiarrhéiques inhibant la motilité intestinale, p.ex. diphénoxylate, difénoxine, chlorhydrate de lopéramide et opiacés, ne doivent être utilisés que sous surveillance médicale (risque d'occlusion intestinale).
- +Les mucilages et les antidiarrhéiques inhibant la motilité intestinale, p.ex. diphénoxylate, difénoxine, chlorhydrate de lopéramide et opiacés, ne doivent être utilisés que sous surveillance médicale (risque d'occlusion intestinale). Chez les patients diabétiques insulinodépendants, une diminution de la dose d'insuline peut être nécessaire lorsque Agiolax avec séné est pris pendant un repas.
-Une hypokaliémie possible (en particulier en cas d'utilisation prolongée) peut induire des interactions avec les glycosides digitaliques, les antiarythmiques de classe I et les médicaments qui sont des substrats du CYP3A4.
-L'absorption d'autres médicaments peut être retardée en cas de prise concomitante. C'est pourquoi il faut respecter un intervalle d'une demi-heure à une heure entre la prise d'Agiolax avec séné et d'autres médicaments.
- +Une hypokaliémie possible (en particulier en cas d'utilisation prolongée) peut induire des interactions avec les glycosides digitaliques, les antiarythmiques de classe I et les médicaments qui sont des substrats du CYP3A4. L'absorption d'autres médicaments, tels que minéraux, vitamines (p.ex. vitamine B12), dérivés coumariniques, carbamazépine et lithium, peut être retardée en cas de prise concomitante. C'est pourquoi il faut respecter un intervalle d'une demi-heure à une heure entre la prise d'Agiolax avec séné et d'autres médicaments.
-Les diabétiques ne doivent prendre Agiolax avec séné que sous surveillance médicale, étant donné qu'un ajustement du traitement antidiabétique peut être nécessaire.
-«fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- +«fréquence indéterminée» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-Fréquence inconnue
- +Fréquence indéterminée
- +Affections du rein et des voies urinaires:
- +Fréquence indéterminée
- +Une coloration sans conséquence de l'urine peut apparaître (jaune à brun-rouge, selon le pH).
-Fréquence inconnue
- +Fréquence indéterminée
-Fréquence inconnue
-Réactions d'hypersensibilité après la prise du médicament ou son contact avec la peau.
-Très rares
-Réactions anaphylactiques.
- +Fréquence indéterminée
- +Les principes actifs contenus dans Agiolax avec séné peuvent provoquer de fortes réactions allergiques. Agiolax avec séné peut provoquer des réactions d'hypersensibilité en cas d'administration orale ou de contact avec la peau, par exemple une rhinite, une rhinoconjonctivite, des bronchospasmes, voire des réactions anaphylactiques très rares.
-En cas d'usage chronique/abusif: pertes électrolytiques, en particulier potassiques, albuminurie et hématurie, lésion éventuelle du plexus myentérique, coliques, diarrhées. La prise d'Agiolax avec séné peut causer des ballonnements et il existe un risque d'obstruction de l'intestin ou de l'œsophage (p.ex. dysphagie) et d'accumulation de matières fécales (coprostase), surtout si la personne boit des quantités insuffisantes. La fréquence n'est pas connue.
-Des réactions d'hypersensibilité, qui peuvent aller dans de très rares cas jusqu'à une réaction anaphylactique, sont possibles après la prise du médicament ou son contact avec la peau. Des réactions cutanées telles qu'exanthème et/ou prurit ont été également rapportées. Leur fréquence n'est pas connue.
-À part cela, des douleurs abdominales, des crampes abdominales et des diarrhées peuvent survenir, surtout chez les patients atteints du syndrome de l'intestin irritable. Ces symptômes peuvent aussi être causés par un surdosage individuel. Une réduction de la dose est alors indispensable.
-Des nausées et des vomissements peuvent survenir. Leur fréquence n'est pas connue.
-Une pigmentation de la muqueuse intestinale (pseudo-mélanose colique) peut apparaître; elle régresse normalement après l'arrêt d'administration du médicament.
-Une coloration sans conséquence de l'urine peut apparaître (jaune à brun-rouge, selon le pH).
- +En cas d'usage chronique/abusif: pertes électrolytiques, en particulier potassiques, albuminurie et hématurie, lésion éventuelle du plexus myentérique, coliques, diarrhées.
-Octobre 2022
-[Version 103 F]
- +Août 2023
- +[Version 104 F]
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