• -Principe actif: chlorure de potassium.
• -Excipient: eau pour préparations injectables.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Concentrés électrolytiques, additifs pour solutions de perfusion destinés à la substitution de potassium et de chlorure.
• -1 ml de concentré contient:
• - Chlorure Chlorure
• - de potas- de potas-
• - sium sium
• - 7,45% 14,9%
• -Chlorure de potassium [mg] 74,5 149
• -Aqua ad iniectabilia ad [ml] 1 1
• -Concentration électrolytique:
• -Potassium [mmol/ml] 1 2
• -Chlorure [mmol/ml] 1 2
• -Osmolarité théorique:
• -[mOsm/ml] 2 4
• +Principes actifs
• +Chlorure de potassium
• +Excipients
• +Eau pour préparations injectables
• -1. Perfusion i.v. lente, en dilution dans une solution vectrice. Veiller à n’introduire le potassium qu’immédiatement avant la mise en oeuvre de la perfusion et dans des conditions rigoureuses d’aseptie. Puis agiter légèrement le flacon de perfusion jusqu’au mélange complet.
• -2. La posologie est à adapter à l’état du patient, et aux bilans hydrique, électrolytique et acido-basique.
• -3. Les valeurs suivantes sont purement indicatives. La dose d’appoint se calcule en fonction de la teneur en ions de la solution vectrice.
• +1. Perfusion i.v. lente, en dilution dans une solution vectrice. Veiller à n'introduire le potassium
• +qu'immédiatement avant la mise en oeuvre de la perfusion et dans des conditions rigoureuses
• +d'asepsie. Puis agiter légèrement le flacon de perfusion jusqu'au mélange complet.
• +2. La posologie est à adapter à l'état du patient, et aux bilans hydrique, électrolytique et acidobasique.
• +3. Les valeurs suivantes sont purement indicatives. La dose d'appoint se calcule en fonction de
• +la teneur en ions de la solution vectrice.
• -Adulte avec K+ sérique <2,0 mmol/l: 400 mmol K+.
• -Adulte avec K+ sérique >2,5 mmol/l: 200 mmol K+.
• -Enfant: 3 mmol/kg de poids corporel ou mmol/m² de surface corporelle.
• -b) Concentration potassique maximale dans le soluté perfusable
• -K+ sérique <2,0 mmol/l: 80 mmol/l K+ dans la solution.
• -K+ sérique >2,5 mmol/l: 40 mmol/l K+ dans la solution.
• -c) Vitesse maximale de perfusion
• -K+ sérique <2,0 mmol/l: 40 mmol/l heure.
• -K+ sérique >2,5 mmol/l: 10 mmol/l heure.
• +- Adulte avec K+ sérique < 2,0 mmol/l: 400 mmol K+
• +- Adulte avec K+ sérique > 2,5 mmol/l: 200 mmol K+
• +- Enfant: 3 mmol/kg de poids corporel ou mmol/m2 de surface corporelle
• +b) Concentration potassique maximale dans le soluté perfusable:
• +K+ sérique < 2,0 mmol/l: 80 mmol/l K+ dans la solution
• +K+ sérique > 2,5 mmol/l: 40 mmol/l K+ dans la solution
• +c) Vitesse maximale de perfusion:
• +K+ sérique < 2,0 mmol/l: 40 mmol/l heure
• +K+ sérique > 2,5 mmol/l: 10 mmol/l heure
• -La kaliémie ne permet qu’une approximation du bilan potassique intracellulaire. La concentration intracellulaire en potassium est influencée sensiblement par l’acidose ou l’alcalose d’origine métabolique. Ainsi, la fraction extracellulaire augmente dans l’acidose et diminue l’alcalose.
• +La kaliémie ne permet qu'une approximation du bilan potassique intracellulaire. La concentration
• +intracellulaire en potassium est influencée sensiblement par l'acidose ou l'alcalose d'origine
• +métabolique. Ainsi, la fraction extracellulaire augmente dans l'acidose et diminue l'alcalose.
• -hyperchlorémie,
• -anurie, oligurie, insuffisance rénale,
• -insuffisance corticosurrénale non traitée,
• -déshydratation sévère,
• -acidose (utiliser le lactate de potassium).
• +Hyperchlorémie,
• +Anurie, oligurie, insuffisance rénale,
• +Insuffisance corticosurrénale non traitée,
• +Déshydratation sévère,
• +Acidose (utiliser le lactate de potassium).
• -Les bilans hydro-électrolytiques et acido-basiques sont à surveiller afin de pouvoir garantir un contrôle précis de la posologie.
• +Les bilans hydro-électrolytiques et acido-basiques sont à surveiller afin de pouvoir garantir un
• +contrôle précis de la posologie.
• -Diurétiques épargnants du potassium (p.ex. amiloride, spironolactone, triamtérène) peuvent provoquer une hyperkaliémie.
• -Les inhibiteurs de l’ECA (énalapril, captopril) peuvent favoriser une hyperkaliémie par un abaissement du taux d’aldostérone.
• -Sels diététiques exempts de sodium.
• -Chez des patients traités avec des glucosides cardiotoniques, la kaliémie doit être surveillée étroitement.
• -Grossesse/Allaitement
• -Il paraît peu probable que les ions physiologiques portent préjudice au foetus, tant que les taux sanguins d’ions chez la mère sont normaux. Surveiller en particulier la kaliémie.
• -Lors d’une kaliémie normale chez la mère, la teneur en potassium du lait est basse en règle générale.
• +Diurétiques épargnants du potassium (p. ex. amiloride, spironolactone, triamtérène) peuvent
• +provoquer une hyperkaliémie.
• +Les inhibiteurs de l'ECA (énalapril, captopril) peuvent favoriser une hyperkaliémie par un abaissement du taux d'aldostérone.
• +Sels diététiques exempts de sodium
• +Chez des patients traités avec des glucosides cardiotoniques, la kaliémie doit être surveillée
• +étroitement.
• +Grossesse, Allaitement
• +Il paraît peu probable que les ions physiologiques portent préjudice au foetus, tant que les taux
• +sanguins d'ions chez la mère sont normaux. Surveiller en particulier la kaliémie.
• +Lors d'une kaliémie normale chez la mère, la teneur en potassium du lait est basse en règle générale.
• -Des effets indésirables sont possibles, surtout en cas de surdosage. Lors d’emploi approprié, les effets indésirables sont rares ou très rares.
• +Des effets indésirables sont possibles, surtout en cas de surdosage. Lors d'emploi approprié, les
• +effets indésirables sont rares ou très rares.
• -Troubles divers et réactions au site d’application
• -La perfusion d’un soluté hyperosmotique peut provoquer une inflammation veineuse.
• -D’autres effets indésirables sont possibles, notamment en cas de surdosage.
• +Troubles divers et réactions au site d'application
• +La perfusion d'un soluté hyperosmotique peut provoquer une inflammation veineuse.
• +D'autres effets indésirables sont possibles, notamment en cas de surdosage.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Symptômes du surdosage(dépendant de la kaliémie)
• -paresthésie, confusion, perte de connaissance;
• -bradycardie, arythmie, chute de tension, fibrillation ventriculaire et arrêt cardiaque;
• -ECG: accentuation de l’onde T; aplatissement de l’onde P; élargissement du complexe QRS; arythmies; fibrillation ventriculaire pouvant aboutir à l’arrêt cardiaque.
• -En cas de surdosage, interrompre immédiatement la perfusion, déterminer les principaux paramètres physiologiques et initier des mesures thérapeutiques.
• -Hyperkaliémie taux de potassium plasmatique de plus de 5,5 mmol/l
• +Symptômes du surdosage (dépendant de la kaliémie) sont:
• +paresthésie, confusion, perte de connaissance
• +- bradycardie, arythmie, chute de tension, fibrillation ventriculaire et arrêt cardiaque
• +- ECG: accentuation de l'onde T; aplatissement de l'onde P; élargissement du complexe QRS;
• +arythmies; fibrillation ventriculaire pouvant aboutir à l'arrêt cardiaque
• +En cas de surdosage, interrompre immédiatement la perfusion, déterminer les principaux paramètres
• +physiologiques et initier des mesures thérapeutiques.
• +Hyperkaliémie: taux de potassium plasmatique de plus de 5,5 mmol/l
• -Mesures d’urgence
• -Administration i.v. lente d’un soluté 10% de chlorure de calcium ou de gluconate de calcium (env. 10 à 20 ml en 10 minutes).
• -Bicarbonate de sodium 8,4% (jusqu’à 250 ml selon la situation métabolique).
• -Traitement à base de glucose et d’insuline sous contrôle permanent de la glycémie plasmatique ainsi que du bilan acido-basique.
• -Le cas échéant, hémodialyse ou dialyse péritonéale.
• -Le cas échéant, échangeurs cationiques.
• -Mesures moins urgentes
• -Perfusion de solutés exempt de potassium.
• -Diurèse forcée.
• -Prévention d’effets cataboliques évitables.
• -Compensation d’acidoses.
• -Le cas échéant, utiliser des échangeurs cationiques.
• -Dialyse en cas d’élimination potassique rénale insuffisante.
• +Mesures d'urgence:
• +- Administration i.v. lente d'un soluté 10 % de chlorure de calcium ou de gluconate de calcium
• +(env. 10 à 20 ml en 10 minutes)
• +- Bicarbonate de sodium 8,4 % (jusqu'à 250 ml selon la situation métabolique)
• +- Traitement à base de glucose et d'insuline sous contrôle permanent de la glycémie plasmatique
• +ainsi que du bilan acido-basique.
• +- Le cas échéant, hémodialyse ou dialyse péritonéale.
• +- Le cas échéant, échangeurs cationiques.
• +Mesures moins urgentes:
• +- Perfusion de solutés exempt de potassium
• +- Diurèse forcée
• +- Prévention d'effets cataboliques évitables
• +- Compensation d'acidoses
• +- Le cas échéant, utiliser des échangeurs cationiques
• +- Dialyse en cas d'élimination potassique rénale insuffisante.
• -Code ATC: B05XA01
• -Additifs pour solutions i.v. – solutés électrolytiques – chlorure de potassium.
• +Code ATC
• +B05X A01,
• +Additifs pour solutions i.v. - solutés électrolytiques - chlorure de potassium
• -Le potassium est le plus important des cations intracellulaires. Son rôle est essentiel pour la régulation du volume intracellulaire, au même titre que le sodium dans le compartiment extracellulaire. En outre, il intervient activement dans l’excitabilité neuromusculaire.
• -Quelle qu’en soit l’étiologie, la kaliopénie (kaliémie <3,5 mmol/l) se traduit par une diminution du tonus musculature lisse et striée, pouvant aboutir à une paralysie flasque des muscles squelettiques. On peut également observer également de l’apathie et de la somnolence, voir une perte de connaissance.
• -Les symptômes cardiovasculaires sont représentés notamment par de l’hypotension, une tachycardie, des troubles du rythme et l’arrêt cardiaque subit.
• -Des atonies gastro-intestinales avec constipation ou iléus paralytique et les paralysies vésicales ne sont pas exclues.
• -A l’ECG, la kaliopénie se manifeste par un aplatissement caractéristique de l’onde T, un affaissement du segment ST et la constitution d’une onde U pouvant se confondre avec l’onde T. Ces modifications sont cependant sans corrélation avec la kaliémie.
• +Le potassium est le plus important des cations intracellulaires. Son rôle est essentiel pour la
• +régulation du volume intracellulaire, au même titre que le sodium dans le compartiment extracellulaire.
• +En outre, il intervient activement dans l'excitabilité neuromusculaire.
• +Quelle qu'en soit l'étiologie, la kaliopénie (kaliémie < 3,5 mmol/l) se traduit par une diminution
• +du tonus musculature lisse et striée, pouvant aboutir à une paralysie flasque des muscles squelettiques.
• +On peut également observer également de l'apathie et de la somnolence, voir une perte
• +de connaissance.
• +Les symptômes cardiovasculaires sont représentés notamment par de l'hypotension, une tachycardie, des troubles du rythme et l'arrêt cardiaque.
• +Des atonies gastro-intestinales avec constipation ou iléus paralytique et les paralysies vésicales
• +ne sont pas exclues.
• +A l'ECG, la kaliopénie se manifeste par un aplatissement caractéristique de l'onde T, un affaissement
• +du segment ST et la constitution d'une onde U pouvant se confondre avec l'onde T. Ces
• +modifications sont cependant sans corrélation avec la kaliémie.
• -Le potassium est directement disponible lors d’administration i.v.(dilué dans un soluté).
• +Le potassium est directement disponible lors d'administration i.v. (dilué dans un
• +soluté).
• -Principalement intracellulaire.
• -Elimination
• -Principalement par les reins.
• -Cinétique dans des situations cliniques particulières
• -En cas de troubles de l’élimination potassique rénale, des quantités même faibles de potassium peuvent provoquer une intoxication.
• +principalement intracellulaire
• +Élimination
• +principalement par les reins
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +En cas de troubles de l'élimination potassique rénale, des quantités même faibles de potassium
• +peuvent provoquer une intoxication.
• -Aucune donnée relevante n’est disponible.
• +Aucune donnée relevante n'est disponible.
• -Solutions glucosées, NaCl 0,9%, solutions gluco-salines, Holofusine avec/sans glucose, Aequifusine.
• -Seuls les solutions de perfusion standard sont recommandées comme solutions vectrices. S’il est nécessaire d’associer les ampoules additives à d’autres solutions vectrices, la compatibilité est à vérifier au préalable.
• -Conservation
• -Dans l’emballage original jusqu’à la date de péremption imprimée sur l’étiquette avec la mention «Exp.».
• -Remarques concernant le stockage
• -Stocker à température ambiante ( 15–25 °C)
• +Solutions glucosées, NaCl 0,9 %, solutions gluco-salines, Aequifusine,
• +Seules les solutions de perfusion standard sont recommandées comme solutions vectrices. S'il
• +est nécessaire d'associer les ampoules additives à d'autres solutions vectrices, la compatibilité
• +est à vérifier au préalable.
• +Stabilité
• +Dans l'emballage original jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'étiquette avec la mention
• +„Exp.“.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Stocker à température ambiante (15 - 25 °C)
• -Se référer aux paragraphes «Posologie/Mode d’emploi» et «Mises en garde et précautions».
• +Se référer aux paragraphes „Posologie/mode d'emploi“ et „Mises en garde et précautions“
• -29552 (Swissmedic).
• +29552 (Swissmedic)
• -Chlorure de potassium B. Braun 7,45% Mini-Plasco connect 20 × 20 ml. (B)
• -Chlorure de potassium B. Braun 14,9% Mini-Plasco connect 20 × 10 ml. (B)
• -Chlorure de potassium B. Braun 14,9% amp 5 × 10 ml. (B)
• +Chlorure de potassium 7,45 % B. Braun: Miniplasco connect: 20 x 20 ml (B)
• +Chlorure de potassium 14,9 % B. Braun: Miniplasco connect: 20 x 10 ml (B)
• -B. Braun Medical AG, 6204 Sempach.
• +B. Braun Medical AG
• +Sempach
• -Janvier 2005.
• +Janvier 2007