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Accueil - Information professionnelle sur Betnesol - Changements - 14.01.2022
6 Changements de l'information professionelle Betnesol
  • -Cependant, Betnesol ne convient pas à un traitement intermittent (administration de la dose journalière tous les deux jours) en raison de l’action inhibitrice persistante, exercée par la bétaméthasone sur l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénale (3,25 jours suite à une dose unique de 6 mg) ; le produit doit donc être remplacé par un corticostéroïde dont l’action inhibitrice ne persiste pas plus de 1,5 jours, la prednisolone ou la méthylprednisolone (1,25 à 1,5 jours), par exemple.
  • +Cependant, Betnesol ne convient pas à un traitement intermittent (administration de la dose journalière tous les deux jours) en raison de l’action inhibitrice persistante, exercée par la bétaméthasone sur l’axe hypothalamohypophyso-surrénale (3,25 jours suite à une dose unique de 6 mg) ; le produit doit donc être remplacé par un corticostéroïde dont l’action inhibitrice ne persiste pas plus de 1,5 jours, la prednisolone ou la méthylprednisolone (1,25 à 1,5 jours), par exemple.
  • -Phéochromocytome : suite à l'administration systémique de corticoïdes, des crises de phéochromocytome ont été rapportées, certaines d'issue fatale. Les corticoïdes ne doivent donc être administrés aux patients présentant un phéochromocytome connu ou suspecté qu'après une évaluation appropriée du rapport risque/bénéfice. Si un patient sous traitement par bétaméthasone développe des symptômes potentiels d'une crise de phéochromocytome tels qu'une crise hypertensive, une insuffisance cardiaque, une tachycardie, des maux de tête, des douleurs abdominales thoraciques, la possibilité d'un phéochromocytome inconnu auparavant doit être envisagée.
  • -Durant un traitement à long terme, les enfants et adolescents devraient faire l'objet d'une surveillance stricte de la croissance et du développement. Le traitement devrait être limité à la durée la plus courte possible et à la dose la plus faible possible.
  • +-Phéochromocytome : suite à l'administration systémique de corticoïdes, des crises de phéochromocytome ont été rapportées, certaines d'issue fatale. Les corticoïdes ne doivent donc être administrés aux patients présentant un phéochromocytome connu ou suspecté qu'après une évaluation appropriée du rapport risque/bénéfice. Si un patient sous traitement par bétaméthasone développe des symptômes potentiels d'une crise de phéochromocytome tels qu'une crise hypertensive, une insuffisance cardiaque, une tachycardie, des maux de tête, des douleurs abdominales thoraciques, la possibilité d'un phéochromocytome inconnu auparavant doit être envisagée.
  • +-Durant un traitement à long terme, les enfants et adolescents devraient faire l'objet d'une surveillance stricte de la croissance et du développement. Le traitement devrait être limité à la durée la plus courte possible et à la dose la plus faible possible.
  • -La durée d’action anti-inflammatoire, obtenue par une dose unique, correspond environ à la durée de suppression de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénale (jusqu’à 3,25 jours).
  • +La durée d’action anti-inflammatoire, obtenue par une dose unique, correspond environ à la durée de suppression de l’axe hypothalamohypophyso-surrénale (jusqu’à 3,25 jours).
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