• -Adultes: la dose d'entretien pendant les intervalles sans récidives de rectocolite hémorragique est de 2 dragées 2 (à 3)×/jour. Le traitement devrait être poursuivi sans interruption à cette dose, sauf en cas d'apparition d'effets secondaires indésirables. En cas d'aggravation du tableau clinique, la dose peut être portée à 2 (à 4) dragées 3 à 4×/jour.
• +Adultes: la dose d'entretien pendant les intervalles sans récidives de rectocolite hémorragique est de 2 dragées 2 (à 3) ×/jour. Le traitement devrait être poursuivi sans interruption à cette dose, sauf en cas d'apparition d'effets secondaires indésirables. En cas d'aggravation du tableau clinique, la dose peut être portée à 2 (à 4) dragées 3 à 4×/jour.
• - 1e semaine 2 semaine 3 semaine 4semaine et chaque sem. suiv.
• -Matin 1 dragée 1 dragée 2 dragées
• -Soir 1 dragée 1 dragée 2 dragées 2 dragées
• + 1ère semaine 2ème semaine 3ème semaine 4ème et chaque semaine suivante
• +matin 1 dragée 1 dragée 2 dragées
• +soir 1 dragée 1 dragée 2 dragées 2 dragées
• -Salazopyrin EN doit être arrêté dès les premiers signes d'une réaction cutanée allergique (p.ex. éruption cutanée (rash), souvent accompagnée d'une formation de bulles ou de lésions des muqueuses, fièvre). Le traitement par la sulfasalazine ne doit à aucun moment être repris chez les patients ayant développé un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique ou un syndrome DRESS pendant le traitement par la sulfasalazine.
• +Salazopyrin EN doit être arrêté dès les premiers signes d'une réaction cutanée allergique (p.ex. éruption cutanée (rash), souvent accompagnée d'une formation de bulles ou de lésions des muqueuses, fièvre).
• +Le traitement par la sulfasalazine ne doit à aucun moment être repris chez les patients ayant développé un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique ou un syndrome DRESS pendant le traitement par la sulfasalazine.
• +La sulfasalazine peut perturber un protocole d'analyse biologique qui mesure l'absorption UV à 340 nm (tels que ceux utilisant NAD(H) ou NADP(H) pour tester ALT, AST, CK-MB, GLDH et NH3), ce qui risque d'entraîner des résultats de mesure erronés (trop élevés ou trop bas). En cas d'interaction suspectée, il convient de consulter le laboratoire d'analyse concernant la méthodologie utilisée.
• +
• -Les études de reproduction chez l'animal n'ont montré aucun risque pour le foetus, mais on ne dispose d'aucune étude contrôlée chez les femmes enceintes. Si une grossesse est planifiée, il est préférable d'attendre une phase inactive de la maladie. La sulfasalazine peut conduire à des troubles de la résorption de l'acide folique. La carence en acide folique étant probablement un facteur déclencheur des anomalies du tube neural (anencéphalie, spina bifida) et d'autres malformations, il est recommandé aux femmes en âge de procréer et aux femmes enceintes pendant le premier trimestre de la grossesse de prendre un supplément d'acide folique. La sulfasalazine ne sera pas administrée durant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• +Les études de reproduction chez l'animal n'ont montré aucun risque pour le foetus, mais on ne dispose d'aucune étude contrôlée chez les femmes enceintes.
• +Si une grossesse est planifiée, il est préférable d'attendre une phase inactive de la maladie. La sulfasalazine peut conduire à des troubles de la résorption de l'acide folique. La carence en acide folique étant probablement un facteur déclencheur des anomalies du tube neural (anencéphalie, spina bifida) et d'autres malformations, il est recommandé aux femmes en âge de procréer et aux femmes enceintes pendant le premier trimestre de la grossesse de prendre un supplément d'acide folique. La sulfasalazine ne sera pas administrée durant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• -Très rare: nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson, syndrome DRESS (réaction cutanée accompagnée d'éosinophilie et de symptômes systémiques, réactions en partie semblables à une mononucléose infectieuse ou une maladie sérique).
• +Très rare: nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson, syndrome DRESS (réaction cutanée accompagnée d'éosinophilie et de symptômes systémiques, réactions en partie semblables à une mononucléose infectieuse ou une maladie sérique)
• -Fréquent: fièvre, somnolence, sensation de vertiges, troubles de la concentration, insomnie.
• +Fréquent: fièvre, somnolence, obnubilation, troubles de la concentration, insomnie.
• -Salazopyrin EN est utilisé dans le traitement des affections intestinales inflammatoires chroniques, ainsi que dans le traitement de fond de la polyarthrite chronique. La sulfasalazine et ses métabolites principaux ont des effets anti-inflammatoires, immunosuppresseurs et antibactériens et montrent une grande affinité pour le tissu conjonctif. De plus, la sulfasalazine a un large spectre d'effets dans d'autres systèmes biologiques. Toutefois, il est difficile d'apprécier avec précision la place de ses divers effets pharmacologiques, car les étiologies de la rectocolite hémorragique ainsi que de la polyarthrite chronique restent encore obscures.
• +Salazopyrin EN est utilisé dans le traitement des affections intestinales inflammatoires chroniques, ainsi que dans le traitement de fond de la polyarthrite chronique.
• +La sulfasalazine et ses métabolites principaux ont des effets anti-inflammatoires, immunosuppresseurs et antibactériens et montrent une grande affinité pour le tissu conjonctif. De plus, la sulfasalazine a un large spectre d'effets dans d'autres systèmes biologiques. Toutefois, il est difficile d'apprécier avec précision la place de ses divers effets pharmacologiques, car les étiologies de la rectocolite hémorragique ainsi que de la polyarthrite chronique restent encore obscures.
• -Dragées à 500 mg: 100. (A)
• +Dragées à 500 mg: 100. [A]
• -Août 2014.
• -LLD V006
• +Avril 2016.
• +LLD V007