• -Excipients: Sorbitolum, Aspartamum, Aromatica, Antioxidans E 320, Conservans E 220; excip. pro compr.
• +Excipients: Sorbitolum, Aspartamum, Aromatica, excip. pro compr.
• -Les comprimés effervescents à 500 mg et à 1000 mg contiennent de l’aspartame (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Tous les dosages de Calcium Sandoz comprimés effervescents contiennent l’excipient acide citrique (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Les comprimés effervescents à 500 mg et à 1000 mg contiennent de l'aspartame (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Tous les dosages de Calcium Sandoz comprimés effervescents contiennent l'excipient acide citrique (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Ostéoporose d’origines diverses (ménopause, vieillesse, corticothérapie ou liée à une gastrectomie), souvent en association à d’autres traitements médicamenteux.
• +Ostéoporose d'origines diverses (ménopause, vieillesse, corticothérapie ou liée à une gastrectomie), souvent en association à d'autres traitements médicamenteux.
• -Besoin accru en calcium pendant la grossesse, en période d’allaitement et chez les enfants durant la croissance.
• -Adjuvant au traitement par la vitamine D lors de rachitisme et d’ostéomalacie.
• +Besoin accru en calcium pendant la grossesse, en période d'allaitement et chez les enfants durant la croissance.
• +Adjuvant au traitement par la vitamine D lors de rachitisme et d'ostéomalacie.
• -Etats allergiques (traitement d’appoint).
• +Etats allergiques (traitement d'appoint).
• -Dissoudre les comprimés effervescents de Calcium Sandoz 500 et Calcium Sandoz 1000 dans un verre d’eau.
• -L’apport journalier recommandé (RDA= recommended daily allowance) en calcium (nourriture et complément alimentaire) s’élève à la quantité totale suivante pour les:
• -Adultes: 1000–1300 mg/d.
• -Adolescents (à partir de 10 ans): 800–1300 mg/d.
• -Enfants (7–9 ans): 700 mg/d.
• -Enfants à l’âge préscolaire (1–6 ans): 500–600 mg/d.
• +Dissoudre les comprimés effervescents de Calcium Sandoz 500 et Calcium Sandoz 1000 dans un verre d'eau.
• +L'apport journalier recommandé (RDA = recommended daily allowance) en calcium (nourriture et complément alimentaire) s'élève à la quantité totale suivante pour les
• +·Adultes: 1000−1300 mg/d.
• +·Adolescents (à partir de 10 ans): 800−1300 mg/d.
• +·Enfants (7-9 ans): 700 mg/d.
• +·Enfants à l'âge préscolaire (1-6 ans): 500−600 mg/d.
• -Si l’apport journalier de calcium n’est pas fournie par l’alimentation, la prise de 500 à 1000 mg de calcium sous forme de Calcium Sandoz 500/Calcium Sandoz 1000 comprimés effervescents est recommandée. Dans les cas sévères, la dose peut être portée à 2000 mg au cours des premières semaines de traitement.
• -Il peut être pris avec ou après les repas (pour les interactions avec les aliments voir «Interactions».
• +Si l'apport journalier de calcium n'est pas fournie par l'alimentation, la prise de 500 à 1000 mg de calcium sous forme de Calcium Sandoz 500/Calcium Sandoz 1000 comprimés effervescents est recommandée. Dans les cas sévères, la dose peut être portée à 2000 mg au cours des premières semaines de traitement.
• +L'administration peut se faire avec ou après les repas (pour les interactions avec les aliments voir «Interactions»).
• -Ostéoporose (traitement préventif et curatif): 1000 mg/d.
• -Adjuvant au traitement préventif de l’ostéoporose par les estrogènes ou au traitement curatif de l’ostéoporose par le fluor ou la vitamine D: 1000 mg/d.
• -Besoin accru en calcium pendant la grossesse et l’allaitement, ainsi que autres indications: 500 à 1000 mg/d, en plus de l’apport par l’alimentation.
• -Enfants (7–9 ans)
• -Besoin accru en calcium pendant la croissance: selon la teneur en calcium de l’alimentation, 500 ou 1000 mg/d.
• -Dans les carences calciques graves, par exemple en cas de tétanie, des doses allant jusqu’à 1000 à 1500 mg peuvent être indiquées. Pour les situations aiguës, la forme parentérale de Calcium Sandoz est recommandée.
• -Enfants à l’âge préscolaire (1–6 Jahre)
• +·Ostéoporose (traitement préventif et curatif): 1000 mg/d.
• +·Adjuvant au traitement préventif de l'ostéoporose par les estrogènes ou au traitement curatif de l'ostéoporose par le fluor ou la vitamine D: 1000 mg/d.
• +·Besoin accru en calcium pendant la grossesse et l'allaitement, ainsi que autres indications: 500 à 1000 mg/d, en plus de l'apport par l'alimentation.
• +Enfants (7-9 ans)
• +Besoin accru en calcium pendant la croissance: selon la teneur en calcium de l'alimentation, 500 ou 1000 mg/d.
• +Dans les carences calciques graves, par exemple en cas de tétanie, des doses allant jusqu'à 1000−1500 mg peuvent être indiquées. Pour les situations aiguës, la forme parentérale de Calcium Sandoz est recommandée.
• +Enfants à l'âge préscolaire (1-6 ans)
• -Hypersensibilité à l’un des principes actifs ou à l’un des autres composants.
• -Maladies et/ou atteintes ayant pour conséquence une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie, par ex. hyperparathyroïdie, surdosage en vitamine D, plasmocytome, métastases osseuses, insuffisance rénale sévère.
• -Néphrocalcinose, néphrolithiase.
• -Intolérance au fructose (due à la teneur en sorbitol, un sucre qui se transforme en fructose pendant sa métabolisation).
• +·Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des autres composants;
• +·Maladies et/ou atteintes ayant pour conséquence une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie, par ex. hyperparathyroïdie, surdosage en vitamine D, plasmocytome, métastases osseuses, insuffisance rénale sévère;
• +·Néphrocalcinose, néphrolithiase;
• +·Intolérance au fructose (due à la teneur en sorbitol, un sucre qui se transforme en fructose pendant sa métabolisation).
• -Chez les patients présentant des antécédents d’hypercalciurie légère (élimination >300 mg/24 h ou 7,5 mmol/24 h) ou de lithiase urinaire, il est nécessaire de contrôler l’élimination urinaire du calcium. Le cas échéant, la dose de calcium devra être réduite ou le traitement devra être interrompu. Il convient de recommander aux patients présentant une tendance à la formation de concrétions dans les voies urinaires d’augmenter leur apport en liquide.
• +Chez les patients présentant des antécédents d'hypercalciurie légère (élimination >300 mg/24 h ou 7,5 mmol/24 h) ou de lithiase urinaire, il est nécessaire de contrôler l'élimination urinaire du calcium. Le cas échéant, la dose de calcium devra être réduite ou le traitement devra être interrompu. Il convient de recommander aux patients présentant une tendance à la formation de concrétions dans les voies urinaires d'augmenter leur apport en liquide.
• -Dans le cadre d’un traitement à forte dose et notamment en cas de traitement concomitant à la vitamine D, une hypercalcémie avec atteinte consécutive de la fonction rénale peut se développer. Pour ces patients, il convient de contrôler la concentration en calcium sérique ainsi que la fonction rénale.
• -En cas de sarcoïdose, d’affection cardiaque, d’insuffisance respiratoire et d’acidose respiratoire, une prudence accrue dans l’emploi de la préparation est indiquée.
• -La littérature fait état d’une possible augmentation de la résorption de l’aluminium causée par le citrate de sodium. Les comprimés effervescents de calcium (qui contiennent de l’acide citrique) doivent être utilisés avec précaution chez les patients insuffisants rénaux et notamment chez les patients recevant des préparations à base d’aluminium, par ex. certains antiacides.
• -Signaler aux patients atteints de phénylcétonurie que les comprimés effervescents de Calcium Sandoz 500 et Calcium Sandoz 1000 contiennent de l’aspartame.
• +Dans le cadre d'un traitement à forte dose et notamment en cas de traitement concomitant à la vitamine D, une hypercalcémie avec atteinte consécutive de la fonction rénale peut se développer. Pour ces patients, il convient de contrôler la concentration en calcium sérique ainsi que la fonction rénale.
• +En cas de sarcoïdose, d'affection cardiaque, d'insuffisance respiratoire et d'acidose respiratoire, une prudence accrue dans l'emploi de la préparation est indiquée.
• +La littérature fait état d'une possible augmentation de la résorption de l'aluminium causée par le citrate de sodium. Les comprimés effervescents de calcium (qui contiennent de l'acide citrique) doivent être utilisés avec précaution chez les patients insuffisants rénaux et notamment chez les patients recevant des préparations à base d'aluminium, par ex. certains antiacides.
• +Signaler aux patients atteints de phénylcétonurie que les comprimés effervescents de Calcium Sandoz 500 et Calcium Sandoz 1000 contiennent de l'aspartame.
• -En raison d’une possible formation de complexes non absorbables, la prise de Calcium Sandoz 500 et Calcium Sandoz 1000 en comprimés effervescents peut entraîner une diminution de l’absorption de la phénytoïne ou des quinolones. En cas d’utilisation concomitante, un intervalle d’au moins 3 heures doit être respecté entre chaque prise.
• -Le calcium peut également limiter l’absorption de préparations à base de tétracycline ou de doxycycline en cas de prise concomitante. C’est pourquoi ces produits doivent être administrés au moins 2 heures avant ou 4 à 6 heures après la prise orale de calcium.
• -La toxicité des glucosides cardiotoniques peut être renforcée par une hypercalcémie consécutive à un traitement au calcium et augmenter le risque d’arythmies cardiaques. Les patients doivent faire l’objet d’examens ECG et de contrôles de la concentration en calcium sérique réguliers.
• -En cas d’utilisation concomitante de bisphosphonates oraux ou de fluorure de sodium et de préparations à base de calcium, l’absorption gastro-intestinale des bisphosphonates oraux et du fluorure de sodium peut être diminuée. C’est pourquoi l’administration des bisphosphonates oraux doit intervenir au moins trois heures avant la prise de calcium.
• -Les corticostéroïdes systémiques réduisent l’absorption de calcium. En cas de prise concomitante, une augmentation de la dose de calcium peut être nécessaire.
• -L’acide oxalique (présent par ex. dans les épinards, la rhubarbe ou le cacao) et l’acide pythique (présent par ex. dans les produits céréaliers complets ou dans le son) peuvent former des liaisons insolubles avec le calcium et par conséquent inhiber l’absorption du calcium. Les patients ne doivent prendre aucune préparation à base de calcium dans les 2 heures qui suivent la consommation d’aliments à forte teneur en acide oxalique ou phytique.
• -Les diurétiques thiazidiques diminuent l’élimination du calcium dans les urines. Au vu du risque accru d’hypercalcémie, la concentration en calcium sérique doit faire l’objet de contrôles réguliers en cas de traitement concomitant à base de diurétiques thiazidiques.
• -A hautes doses, en co-administration avec la vitamine D, le calcium peut diminuer l’effet du vérapamil et probablement celui d’autres antagonistes du calcium.
• -Le traitement de substitution calcique diminue l’absorption du fer et antagonise l’effet du nitrate de gallium.
• +En raison d'une possible formation de complexes non absorbables, la prise de Calcium Sandoz 500 et Calcium Sandoz 1000 en comprimés effervescents peut entraîner une diminution de l'absorption de la phénytoïne ou des quinolones. En cas d'utilisation concomitante, un intervalle d'au moins 3 heures doit être respecté entre chaque prise.
• +Le calcium peut également limiter l'absorption des préparations à base de tétracycline ou de doxycycline en cas de prise concomitante. C'est pourquoi ces produits doivent être administrés au moins 2 heures avant ou 4 à 6 heures après la prise orale de calcium.
• +La toxicité des glucosides cardiotoniques peut être renforcée par une hypercalcémie consécutive à un traitement au calcium et augmenter le risque d'arythmies cardiaques. Les patients doivent faire l'objet d'examens ECG et de contrôles de la concentration en calcium sérique réguliers.
• +En cas d'utilisation concomitante de bisphosphonates oraux ou de fluorure de sodium et de préparations à base de calcium, l'absorption gastrointestinale des bisphosphonates oraux et du fluorure de sodium peut être diminuée. C'est pourquoi l'administration des bisphosphonates oraux doit intervenir au moins trois heures avant la prise de calcium.
• +Les corticostéroïdes systémiques réduisent l'absorption de calcium. En cas de prise concomitante, une augmentation de la dose de calcium peut être nécessaire.
• +L'acide oxalique (présent par ex. dans les épinards, la rhubarbe ou le cacao) et l'acide pythique (présent par ex. dans les produits céréaliers complets ou dans le son) peuvent former des liaisons insolubles avec le calcium et par conséquent inhiber l'absorption du calcium. Les patients ne doivent prendre aucune préparation à base de calcium dans les 2 heures qui suivent la consommation d'aliments à forte teneur en acide oxalique ou phytique.
• +Les diurétiques thiazidiques diminuent l'élimination du calcium dans les urines. Au vu du risque accru d'hypercalcémie, la concentration en calcium sérique doit faire l'objet de contrôles réguliers en cas de traitement concomitant à base de diurétiques thiazidiques.
• +A hautes doses, en co-administration avec la vitamine D, le calcium peut diminuer l'effet du vérapamil et probablement celui d'autres antagonistes du calcium.
• +Le traitement de substitution calcique diminue l'absorption du fer et antagonise l'effet du nitrate de gallium.
• -Calcium Sandoz peut être administré pendant la grossesse en cas de carence en calcium. Si le traitement est initié au troisième trimestre de la grossesse, il convient de ne pas dépasser une dose quotidienne de 1’500 mg de calcium.
• -Il est recommandé d’éviter les surdosages en calcium pendant la grossesse, une hypercalcémie prolongée ayant été mise en relation avec des effets délétères sur le foetus pendant sa croissance.
• -Des études contrôlées chez la femme n’ont pas démontré de risque pour le foetus au cours du premier trimestre de la grossesse; rien n’indique un risque au cours des trimestres ultérieurs et la possibilité d’un préjudice foetal semble peu vraisemblable.
• +Calcium Sandoz peut être administré pendant la grossesse en cas de carence en calcium. Dès le début de la grossesse, il convient de ne pas dépasser une dose quotidienne de 1'500 mg de calcium.
• +Il est recommandé d'éviter les surdosages en calcium pendant la grossesse, une hypercalcémie prolongée ayant été mise en relation avec des effets délétères sur le fœtus pendant sa croissance.
• +Des études contrôlées chez la femme n'ont pas démontré de risques pour le fœtus au cours du premier trimestre de la grossesse; rien n'indique un risque au cours des trimestres ultérieurs et la possibilité d'un préjudice fœtal semble peu vraisemblable.
• -La prise de Calcium Sandoz est possible pendant l’allaitement. Le calcium passe dans le lait maternel.
• +La prise de Calcium Sandoz est possible en cas de carence en calcium pendant l'allaitement. Le calcium passe dans le lait maternel.
• -Calcium Sandoz n’exerce aucune influence sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
• +Calcium Sandoz n'exerce aucune influence sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
• -Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous, par classe d’organes et fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1’000 à <1/100), rares (≥1/10’000 à <1/1’000), très rares (<1/10’000) ou inconnus (ne peuvent être évalués au vu des données disponibles).
• +Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous, par classe d'organes et fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000) ou inconnus (ne peuvent être évalués au vu des données disponibles).
• -Très rares: des cas isolés de réactions allergiques systémiques (choc anaphylactique, oedème facial, oedème angioneurotique et dyspnée) ont été rapportés.
• +Très rares: des cas isolés de réactions allergiques systémiques (choc anaphylactique, œdème facial, œdème angioneurotique et dyspnée) ont été rapportés.
• -Le seuil d’intoxication au calcium est de plus de 2’000 mg par jour sur une durée de plusieurs mois.
• +Le seuil d'intoxication au calcium est de plus de 2'000 mg par jour sur une durée de plusieurs mois.
• -En cas d’intoxication, le traitement doit être immédiatement interrompu et la carence en liquides doit être compensée.
• -Le surdosage doit être traité par hydratation, au besoin avec une solution de chlorure de sodium administrée par voie intraveineuse. Ensuite, un diurétique de l’anse (par ex. furosémide) peut être utilisé pour augmenter encore l’élimination du calcium et prévenir une surcharge volémique. Les diurétiques thiazidiques sont par contre à éviter. L’hydratation est sans effet sur les patients présentant une insuffisance rénale, c’est pourquoi ces derniers doivent être traités par dialyse. En cas d’hypercalcémie persistante, il convient d’en exclure les facteurs contributifs comme par ex. une hypervitaminose A ou D, une hyperparathyroïdie primaire, une tumeur maligne, une insuffisance rénale ou une immobilisation.
• +En cas d'intoxication, le traitement doit être immédiatement interrompu et la carence en liquides doit être compensée.
• +Le surdosage doit être traité par hydratation, au besoin avec une solution de chlorure de sodium administrée par voie intraveineuse. Ensuite, un diurétique de l'anse (par ex. furosémide) peut être utilisé pour augmenter encore l'élimination du calcium et prévenir une surcharge volémique. Les diurétiques thiazidiques sont par contre à éviter. L'hydratation est sans effet sur les patients présentant une insuffisance rénale, c'est pourquoi ces derniers doivent être traités par dialyse. En cas d'hypercalcémie persistante, il convient d'en exclure les facteurs contributifs comme par ex. une hypervitaminose A ou D, une hyperparathyroïdie primaire, une tumeur maligne, une insuffisance rénale ou une immobilisation.
• -Ces formes d’application à 500 mg (12,5 mmol) et à 1000 mg (25 mmol) conviennent aussi bien au traitement des carences calciques aiguës et chroniques que des troubles du métabolisme calcique survenant à tout âge.
• -Le calcium est un élément minéral important pour la croissance et le maintien du squelette, pour le maintien de la balance électrolytique dans l’organisme ainsi que pour le fonctionnement de nombreux mécanismes biologiques.
• +Ces formes d'application à 500 mg (12,5 mmol) et à 1000 mg (25 mmol) conviennent aussi bien au traitement des carences calciques aiguës et chroniques que des troubles du métabolisme calcique survenant à tout âge.
• +Le calcium est un élément minéral important pour la croissance et le maintien du squelette, pour le maintien de la balance électrolytique dans l'organisme ainsi que pour le fonctionnement de nombreux mécanismes biologiques.
• -Normalement, près de 30% du calcium présent sous forme ionisée sont absorbés dans le duodénum et le jejunum proximal. Les mécanismes de transport actif n’interviennent que dans la portion supérieure de l’intestin grêle.
• +Normalement, près de 30% du calcium présent sous forme ionisée sont absorbés dans le duodénum et le jéjunum proximal. Les mécanismes de transport actif n'interviennent que dans la portion supérieure de l'intestin grêle.
• -Un pH intestinal acide augmente l’absorption du calcium alors qu’elle est réduite en pH alcalin. L’absorption de calcium et réduite chez les patients présentant une achlorhydrie, une ostéodystrophie rénale, une stéatorrhée ou une urémie.
• +Un pH intestinal acide augmente l'absorption du calcium alors qu'elle est réduite en pH alcalin. L'absorption de calcium et réduite chez les patients présentant une achlorhydrie, une ostéodystrophie rénale, une stéatorrhée ou une urémie.
• -Les os et les dents contiennent 99% de la totalité du calcium dans l’organisme. Le calcium sérique se trouve à 50% sous forme ionisée et à 5% sous forme de complexes anioniques. La liaison aux protéines (albumine) se monte à 45%. La concentration sérique normale chez l’adulte est de 2,15–2,55 mmol/l.
• -Le calcium passe dans la circulation foetale à travers la barrière placentaire. Le calcium passe également dans le lait maternel.
• +Les os et les dents contiennent 99% de la totalité du calcium dans l'organisme. Le calcium sérique se trouve à 50% sous forme ionisée et à 5% sous forme de complexes anioniques. La liaison aux protéines (albumine) est de 45%. La concentration sérique normale chez l'adulte est de 2,15–2,55 mmol/l.
• +Le calcium passe dans la circulation fœtale à travers la barrière placentaire. Le calcium passe également dans le lait maternel.
• -L’élimination par voie rénale se monte à 20% environ. Les 80% restants se retrouvent dans les fèces soit par l’intermédiaire de la bile et du suc pancréatique soit sous forme de calcium non absorbé.
• -L’élimination du calcium est réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique (voir sous «Mises en garde et précautions»).
• +L'élimination par voie rénale est de 20% environ. Les 80% restants se retrouvent dans les fèces soit par l'intermédiaire de la bile et du suc pancréatique soit sous forme de calcium non absorbé.
• +L'élimination du calcium est réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique (voir sous «Mises en garde et précautions»).
• -Aucune donnée spécifique au produit n’est disponible.
• +Aucune donnée spécifique au produit n'est disponible.
• -Conserver Calcium Sandoz 500 et Calcium Sandoz 1000 comprimés effervescents à 15–30 °C.
• +Conserver Calcium Sandoz 500 et Calcium Sandoz 1000 comprimés effervescents à 15−30 °C.
• -Calcium Sandoz 500 cpr eff orange 500 mg 20. (D)
• -Calcium Sandoz 500 cpr eff orange 500 mg 100. (D)
• -Calcium Sandoz 1000 cpr eff orange 1000 mg 20. (D)
• -Calcium Sandoz 1000 cpr eff orange 1000 mg 100. (D)
• +Calcium Sandoz 500 comprimés effervescents orange 500 mg: 20 et 100. [D]
• +Calcium Sandoz 1000 comprimés effervescents orange 1000 mg: 20 et 100. [D]
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch.
• -Domicile
• -Rotkreuz.
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.