• -Principe actif: Fludrocortisoni acetas.
• -Excipients: Conserv.: E211; lactose, excipiens pro compresso.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés de 0.1 mg.
• +Principes actifs
• +Fludrocortisoni acetas.
• +Excipients
• +Conserv.: E211; lactose, excipiens pro compresso.
• -On peut appliquer des doses de 0,1 mg 3 fois par semaine à 0,2 mg par jour. La norme journalière est de 0,1 mg. En cas d'apparition passagère d'une hypertension artérielle due au traitement, la posologie devra être abaissée à 0,05 mg par jour.
• +Posologie usuelle
• +On peut appliquer des doses de 0,1 mg 3 fois par semaine à 0,2 mg par jour. La norme journalière est de 0,1 mg.
• +Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirables / d’interactions
• +En cas d'apparition passagère d'une hypertension artérielle due au traitement, la posologie devra être abaissée à 0,05 mg par jour.
• +Des troubles visuels peuvent apparaître lors de l’utilisation systémique ou topique de corticostéroïdes. Si un patient présente des symptômes tels qu’une vision floue ou d’autres troubles de la vision, il convient d’envisager de l’adresser à un ophtalmologue pour en clarifier les causes éventuelles. Parmi ces causes, on recense notamment la cataracte, le glaucome ou des maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR), dont des cas ont été décrits après l’administration systémique ou topique de corticostéroïdes.
• +
• -On doit s'attendre à une augmentation du risque d'effets indésirables systémiques corticostéroïdes lors du co-traitement avec les inhibiteurs du CYP3A, y compris les produits contenant du cobicistat, le ritonavir, la clarithromycine et l'itraconazole.
• -De telles associations doivent être évitées à moins que le bénéfice pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets secondaires systémiques corticostéroïdes. Dans ces cas, les effets secondaires systémiques corticostéroïdes chez les patients doivent être surveillés.
• -Grossesse/Allaitement
• +Inhibiteurs enzymatiques
• +On doit s'attendre à une augmentation du risque d'effets indésirables systémiques corticostéroïdes lors du co-traitement avec les inhibiteurs du CYP3A, y compris les produits contenant du cobicistat, le ritonavir, la clarithromycine et l'itraconazole.
• +De telles associations doivent être évitées à moins que le bénéfice pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets secondaires systémiques corticostéroïdes. Dans ces cas, les effets secondaires systémiques corticostéroïdes chez les patients doivent être surveillés.
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +Allaitement
• -Cataracte sous-capsulaire, glaucome, œdème papillaire (avec parfois une atteinte du nerf optique).
• +Cataracte sous-capsulaire, glaucome, œdème papillaire (avec parfois une atteinte du nerf optique)
• +Vision floue (voir «Mises en garde et précautions»).
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Lors de surdosage, les effets secondaires indésirables peuvent être plus marqués. En général, ils régressent ou disparaissent après une diminution de la posologie ou après l'arrêt du traitement. En cas de surdosage aigu, il n'existe pas d'antidote spécifique. On se limite à traiter les symptômes.
• +Signes et symptômes
• +Lors de surdosage, les effets secondaires indésirables peuvent être plus marqués. En général, ils régressent ou disparaissent après une diminution de la posologie ou après l'arrêt du traitement. En cas de surdosage aigu, il n'existe pas d'antidote spécifique.
• +Traitement
• +On se limite à traiter les symptômes.
• -Code ATC: H02AA02
• -Florinef est un corticostéroïde de synthèse à effet minéralocorticoïde et avec une composante d'action glucocorticoïde. Il se distingue de l'hydrocortisone par son effet sur le bilan électrolytique. Florinef déploie un effet minéralotrope 100 fois plus fort que l'hydrocortisone et un effet glucotrope env. 15 fois supérieur à celle-ci. De petites doses suffisent déjà à provoquer une rétention sodée et une augmentation de la sécrétion du potassium. Florinef induit un bilan azoté négatif. Aux doses plus élevées, Florinef inhibe la sécrétion endogène des stéroïdes.
• +Code ATC
• +H02AA02
• +Mécanisme d’action
• +Florinef est un corticostéroïde de synthèse à effet minéralocorticoïde et avec une composante d'action glucocorticoïde. Il se distingue de l'hydrocortisone par son effet sur le bilan électrolytique.
• +Pharmacodynamique
• +Florinef déploie un effet minéralotrope 100 fois plus fort que l'hydrocortisone et un effet glucotrope env. 15 fois supérieur à celle-ci. De petites doses suffisent déjà à provoquer une rétention sodée et une augmentation de la sécrétion du potassium. Florinef induit un bilan azoté négatif. Aux doses plus élevées, Florinef inhibe la sécrétion endogène des stéroïdes.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée n’est disponible concernant l’efficacité clinique.
• +
• -70-80% de l'acétate de fludrocortisone circulant sont liés aux protéines plasmatiques. De petites quantités de fludrocortisone sont décelables dans le liquide céphalo-rachidien (rapport de concentration plasma/liquide céphalorachidien: env. 6 à 1), mais on ignore si la substance traverse la barrière hémato-encéphalique ou le placenta, ou si elle passe dans le lait maternel. Ceci est le cas de nombreux autres corticoïdes.
• +70-80% de l'acétate de fludrocortisone circulant sont liés aux protéines plasmatiques. De petites quantités de fludrocortisone sont décelables dans le liquide céphalo-rachidien (rapport de concentration plasma/liquide céphalo-rachidien: env. 6 à 1), mais on ignore si la substance traverse la barrière hémato-encéphalique ou le placenta, ou si elle passe dans le lait maternel. Ceci est le cas de nombreux autres corticoïdes.
• -Elimination
• +Élimination
• -Cinétique chez des groupes de patients particuliers
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• -Il existe des évidences d'effets tératogènes chez l'animal. Des effets mutagènes n'ont pas été observés. Il n'y a pas d'études sur la carcinogénicité.
• +Il existe des évidences d'effets tératogènes chez l'animal.
• +Mutagénicité
• +Des effets mutagènes n'ont pas été observés.
• +Carcinogénicité
• +Il n'y a pas d'études sur la carcinogénicité.
• -Les corticoïdes peuvent influencer le test au nitrobleu de tétrazolium utilisé dans le dépistage d'infections bactériennes et générer des résultats faussement négatifs
• +Les corticoïdes peuvent influencer le test au nitrobleu de tétrazolium utilisé dans le dépistage d'infections bactériennes et générer des résultats faussement négatifs.
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Janvier 2018.
• +Août 2019.