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Accueil - Information professionnelle sur Florinef - Changements - 15.09.2020
22 Changements de l'information professionelle Florinef
  • -Ajustement de la posologie du fait deffets indésirables / dinteractions
  • +Ajustement de la posologie du fait d'effets indésirables / d'interactions
  • -Dans les situations de stress (comme p. ex. lors d'une intervention chirurgicale, d'un traumatisme ou d'une maladie grave), le besoin de l'organisme en corticoïdes est fortement augmenté, ce qui peut entraîner un risque vital pour les patients souffrant d'insuffisance corticosurrénale chronique. Dans de tels cas, une élévation de la dose peut s'avérer nécessaire pour prévenir le développement d'une insuffisance corticosurrénale aiguë.
  • +Dans les situations de stress (comme p.ex. lors d'une intervention chirurgicale, d'un traumatisme ou d'une maladie grave), le besoin de l'organisme en corticoïdes est fortement augmenté, ce qui peut entraîner un risque vital pour les patients souffrant d'insuffisance corticosurrénale chronique. Dans de tels cas, une élévation de la dose peut s'avérer nécessaire pour prévenir le développement d'une insuffisance corticosurrénale aiguë.
  • -Chez le patient âgé, les effets indésirables d'un traitement stéroïde systémique (p. ex. sur la tension artérielle) peuvent être d'importance majeure. Ces patients devront par conséquent faire l'objet d'une étroite surveillance.
  • +Chez le patient âgé, les effets indésirables d'un traitement stéroïde systémique (p.ex. sur la tension artérielle) peuvent être d'importance majeure. Ces patients devront par conséquent faire l'objet d'une étroite surveillance.
  • -Des troubles visuels peuvent apparaître lors de lutilisation systémique ou topique de corticostéroïdes. Si un patient présente des symptômes tels quune vision floue ou dautres troubles de la vision, il convient denvisager de ladresser à un ophtalmologue pour en clarifier les causes éventuelles. Parmi ces causes, on recense notamment la cataracte, le glaucome ou des maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR), dont des cas ont été décrits après ladministration systémique ou topique de corticostéroïdes.
  • +Des troubles visuels peuvent apparaître lors de l'utilisation systémique ou topique de corticostéroïdes. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles de la vision, il convient d'envisager de l'adresser à un ophtalmologue pour en clarifier les causes éventuelles. Parmi ces causes, on recense notamment la cataracte, le glaucome ou des maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR), dont des cas ont été décrits après l'administration systémique ou topique de corticostéroïdes.
  • -Troubles oculaires (cf. « Infections »)
  • +Troubles oculaires (cf. «Infections»)
  • -Lannonce deffets secondaires présumés après lautorisation est dune grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion deffet secondaire nouveau ou grave via le portail dannonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Mécanisme daction
  • +Mécanisme d'action
  • -Aucune donnée nest disponible concernant lefficacité clinique.
  • +Aucune donnée n'est disponible concernant l'efficacité clinique.
  • -Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention « EXP ».
  • +Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».
  • -À conserver hors de portée des enfants. Garder dans l'emballage original, au réfrigérateur (2 à 8°C). Pour protéger les comprimés de l'humidité, bien refermer le récipient immédiatement après l'usage. Le stockage à la température ambiante (maximum: 25°C) est possible jusqu'à 30 jours. Une fois conservés à la température ambiante, les comprimés ne doivent plus être stockés au réfrigérateur, mais doivent être éliminés de façon adéquate.
  • +À conserver hors de portée des enfants. Garder dans l'emballage original, au réfrigérateur (2 à 8 °C). Pour protéger les comprimés de l'humidité, bien refermer le récipient immédiatement après l'usage. Le stockage à la température ambiante (maximum: 25 °C) est possible jusqu'à 30 jours. Une fois conservés à la température ambiante, les comprimés ne doivent plus être stockés au réfrigérateur, mais doivent être éliminés de façon adéquate.
  • -Aspen Pharma Schweiz GmbH, Baar.
  • +Mylan Pharma GmbH
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